- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06350188
Skuteczność kinesiotape w leczeniu niespecyficznego bólu serca w klatce piersiowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieswoisty ból mięśniowo-szkieletowy w klatce piersiowej jest poważnym problemem zdrowotnym i jest bardzo częstą i funkcjonalnie ograniczającą dolegliwością bólową. Pacjenci z tym problemem skarżą się także na znaczne upośledzenie w codziennych czynnościach i utratę produktywności.
Objawy kliniczne bólu w przedniej części klatki piersiowej na ogół wymagają długiej listy rozpoznań. Po wykluczeniu chorób serca i opłucnej ważnym czynnikiem stają się schorzenia wpływające na układ mięśniowo-szkieletowy.
Struktury mięśniowo-szkieletowe ściany klatki piersiowej i szyi są stosunkowo częstymi źródłami bólu w klatce piersiowej. Miejsca nadwrażliwości, nazywane w literaturze mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, są powiązane z patofizjologią i objawami klinicznymi bólu mięśniowo-powięziowego. Punkt spustowy mięśnia romboidalnego może być niepokojącą przyczyną bólu w klatce piersiowej, który można skutecznie złagodzić za pomocą niedokrwiennej terapii uciskowej. Punkty spustowe mięśni romboidalnych są jedną z głównych przyczyn nieswoistego sercowego bólu w klatce piersiowej, który powoduje, że pacjent szuka leczenia w różnych placówkach służby zdrowia, ale mimo to istnieje wiele dowodów naukowych potwierdzających konkretne leczenie. Przeprowadzenie obecnego badania pozwoli znaleźć dodatkowe rozwiązanie tego problemu.
Kinesio-taping to technika bardzo odpowiednia u pacjentów z zajęciem tkanek miękkich i odgrywająca główną rolę w dezaktywacji punktów spustowych. Teoretycznie KT ma kilka funkcji: (1) przywracanie prawidłowej funkcji mięśni poprzez wspieranie osłabionych mięśni, (2) zmniejszanie przekrwienia poprawiając przepływ krwi i płynu limfatycznego, (3) zmniejszając ból poprzez stymulację układu neurologicznego, (4) korygując nieprawidłowe ustawienie stawów poprzez usuwanie skurczów mięśni oraz (5) poprawiając propriocepcję poprzez zwiększoną stymulację mechanoreceptorów skórnych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Huda Badr Abd Elhamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 pacjentów obu płci z nieswoistym sercowym bólem w klatce piersiowej 2- Romboidalny punkt spustowy 3-Wszyscy pacjenci mieli od 7 do 9 w VAS. 4-Przedział wiekowy od 20 do 35 lat. 5- Wszyscy badani będą narzekać na ograniczoną pamięć ROM na ramionach
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zespół wieńcowy/choroba niedokrwienna serca 2-Zapalenie opłucnej 3-Lekcje płucne, takie jak (POChP) Przewlekła obturacyjna choroba płuc, (POChP) Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych i rozstrzenie oskrzeli, 4-Zapalenie żebrowo-chrzęstne, 5-Zespół Teitzego, 6-Zespół ściany klatki piersiowej 7- Schorzenia reumatologiczne, 8-Zakażenia ściany klatki piersiowej 9-Problemy żołądkowo-jelitowe i 10-Zaburzenia nowotworowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
pacjent zostanie poddany terapii kinesiotape
|
15 pacjentów otrzymuje kinesio-taśmę, 2 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
Po nich następują ćwiczenia rozciągające, które zostaną ocenione przed i bezpośrednio po aplikacji, po dwóch tygodniach i kontrola po miesiącu
|
|
Aktywny komparator: tradycyjny
pacjent zostanie poddany tradycyjnej terapii
|
15 pacjentów ˃ otrzyma uwolnienie ciśnienia niedokrwiennego, a następnie ćwiczenia rozciągające 2 sesje w tygodniu przez 2 tygodnie, zostaną poddani ocenie przed i bezpośrednio po aplikacji, po dwóch tygodniach i kontroli po miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BÓL PRZY UŻYCIU SKALI ANALOGOWEJ VIISUSL
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
cm linia z 0 (brak bólu) i 10 (zabijanie bólu).
Pacjent umieszcza znak wzdłuż linii, aby określić poziom bólu w klatce piersiowej.
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PRÓG BÓLU PERSSUROWEGO
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Algometr ciśnieniowy to prosty, ręczny algometr ciśnieniowy, umieszczony prostopadle do powierzchni tkanki i wywierany równomiernie, ze stałą szybkością nacisku.
|
do 2 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZAKRES RUCHU RAMION
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
cyfrowy inklinometr poziomu będzie używany do oceny ROM barku.it
ma dokładność ± 0,2° dla wszystkich kątów.
Pomiary wykonano trzykrotnie i zostanie obliczona średnia.
|
do 2 tygodni
|
|
ból barku i niepełnosprawność
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność.
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM#2024-506
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na eksperymentalny
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony