- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06350188
Účinnost kinesiotapu při léčbě nespecifické srdeční bolesti na hrudi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická muskuloskeletální bolest na hrudi je hlavním zdravotním problémem a je velmi běžnou a funkčně omezující bolestí. Pacienti s tímto problémem si také stěžují na významnou poruchu každodenních životních aktivit a ztrátu produktivity.
Klinický symptom bolesti na hrudi obecně vyvolává dlouhý seznam diagnóz, když jsou vyloučeny srdeční a pleurální stavy, stavy, které ovlivňují muskuloskeletální systém, se stávají důležitými faktory.
Muskuloskeletální struktury hrudní stěny a krku jsou poměrně častým zdrojem bolesti na hrudi, hypersenzitivní ložiska, v literatuře nazývaná myofasciální spoušťové body, jsou spojována s patofyziologií a klinickou manifestací myofasciální bolesti, spouštěcí bod kosočtvercového svalu může být stresující příčinou bolestí na hrudi, které lze účinně léčit ischemickou kompresní terapií. Spoušťové body kosočtverečných svalů jsou jednou z hlavních příčin nespecifické srdeční bolesti na hrudi, která nutí pacienta hledat léčbu v různých lékařských zařízeních, ale stále existuje jezero vědeckých důkazů, které podporují konkrétní léčbu. Provedení aktuální studie najde další řešení tohoto problému.
Kineziotejpování je technika velmi vhodná u pacientů s postižením měkkých tkání a hraje hlavní roli při deaktivaci spouštěcích bodů, předpokládá se, že KT má několik funkcí: (1) obnovení správné svalové funkce podporou oslabených svalů, (2) snížení kongesce zlepšením průtoku krve a lymfatické tekutiny, (3) snížením bolesti stimulací neurologického systému, (4) nápravou špatně zarovnaných kloubů obnovením svalového spasmu a (5) posílením propriocepce prostřednictvím zvýšené stimulace kožních mechanoreceptorů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Huda Badr Abd Elhamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 subjektů obou pohlaví s nespecifickou srdeční bolestí na hrudi 2- Kosočtvercový spouštěcí bod 3-Všechny subjekty jsou v rozmezí 7 až 9 na VAS. 4-Věkové rozmezí 20-35. 5- Všechny subjekty si budou stěžovat na omezenou ROM na rameni
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom/ischemická choroba srdeční 2-Pohrudnice 3-Plicní lekce jako (CHOPN) Chronická obstrukční plicní nemoc, (COAD) Chronická obstrukční nemoc dýchacích cest a bronchiektázie, 4-Costochondritida, '5-Teitze syndrom, 6-Syndrom hrudní stěny 7- Revmatologické stavy, 8 – Infekce v hrudní stěně 9 – Gastrointestinální potíže a 10 – Neoplastické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální
pacient dostane terapii kinsiotape
|
15 pacientů ˃dostává kinisio-tejp, 2 sezení / týden po dobu 2 týdnů.
Následují protahovací cviky, které budou posouzeny před a bezprostředně po aplikaci, po dvou týdnech a sledování po jednom měsíci
|
Aktivní komparátor: tradiční
pacient dostane tradiční terapii
|
15 pacientů ˃ dostane uvolnění ischemického tlaku následované protahovacími cvičeními 2 sezení / týden po dobu 2 týdnů, bude posouzeno před aplikací a bezprostředně po aplikaci, po dvou týdnech a po jednom měsíci bude sledováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BOLEST POMOCÍ ANALOGOVÉ VÁHY VIISUSL
Časové okno: až 2 týdny
|
cm čára s 0 (žádná bolest) a 10 (útlum bolesti).
Pacient umístí značku podél čáry, aby zjistil úroveň bolesti na hrudi.
|
až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PRÁH TLAKOVÉ BOLESTI
Časové okno: až 2 týdny
|
Tlakový algometr je jednoduchý ruční tlakový algometr, umístěný kolmo k povrchu tkáně a tlak aplikovaný rovnoměrně konstantní rychlostí
|
až 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ROZSAH POHYBU RAMEN
Časové okno: až 2 týdny
|
digitální hladinoměr sklonu bude použit k posouzení ramenní ROM .it
má přesnost ± 0,2º pro všechny úhly.
Měření byla provedena třikrát a bude vypočítán průměr.
|
až 2 týdny
|
bolesti ramen a invalidita
Časové okno: až 2 týdny
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí.
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECM#2024-506
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno