Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i immunogenności sześciowartościowej szczepionki mRNA przeciwko grypie u dorosłych uczestników w wieku 50 lat i starszych

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Randomizowane, zmodyfikowane badanie fazy I/II z podwójnie ślepą próbą mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i immunogenności różnych dawek szczepionki sześciowartościowej mRNA HA + mRNA NA grypy u dorosłych uczestników w wieku 50 lat i starszych

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i immunogenności pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego różnych postaci sześciowartościowej szczepionki przekaźnikowej kwasu rybonukleinowego (mRNA) grypy składającej się z różnych poziomów dawek trójwalentnej (TIV) mRNA hemaglutyniny (HA) w połączeniu z TIV mRNA-neuraminidaza (NA) w porównaniu z aktywną kontrolą ((czterowawalentna szczepionka przeciw grypie Fluzon w standardowej dawce (QIV-SD) lub wysokodawkowa czterowalentna szczepionka przeciw grypie Fluzone (QIV-HD) u dorosłych w wieku 50 lat i starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegóły badania obejmują:

  • Czas trwania badania: około 12 miesięcy dla każdego uczestnika
  • Leczenie: 1 wstrzyknięcie szczepionki sześciowalentnej, trójwalentnej lub aktywnej kontroli
  • Częstotliwość wizyt: Dzień (D) 01, D03, D09, D29 i D181; D366 (rozmowa telefoniczna)
  • Zwiększanie dawki poprzez sekwencyjne włączanie kohort wskaźnikowych, po którym następuje równoległe włączanie kohorty głównej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1162

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Investigational Site Number : 0360001
    • Victoria
      • Bayswater, Victoria, Australia, 3153
        • Investigational Site Number : 0360003
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3124
        • Investigational Site Number : 0360002
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Accel Research Sites Network - Birmingham- Site Number : 8400008
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • AMR Mobile- Site Number : 8400022
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Alliance for Multispeciality Research - Clinical Research Consortium- Site Number : 8400015
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • AMR Miami- Site Number : 8400021
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Accel Research Sites Network - DeLand Clinical Research Unit- Site Number : 8400003
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Alliance for Multispeciality Research - Fort Myers- Site Number : 8400013
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Accel Research Sites - Maitland- Site Number : 8400007
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Innovation Medical Research Center - Palmetto Bay- Site Number : 8400011
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030-2627
        • Accel Research Site - NeuroStudies.net, LLC - ERN - PPDS- Site Number : 8400001
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • AMR - Chicago- Site Number : 8400012
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Alliance for Multispeciality Research - Newton- Site Number : 8400020
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Alliance for Multispeciality Research - Wichita East- Site Number : 8400014
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Alliance for Multispeciality Research - Lexington- Site Number : 8400018
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials- Site Number : 8400009
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 03110
        • ActivMed Practices & Research- Site Number : 8400005
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Quest Research Institute- Site Number : 8400010
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Alliance for Multispeciality Research - Kansas City- Site Number : 8400019
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • AMR Las Vegas - Site Number : 8400016
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - North Charleston- Site Number : 8400002
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Alliance for Multispeciality Research - Knoxville- Site Number : 8400017
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research- Site Number : 8400004

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik w dniu włączenia ma ukończone 50 lat
  • Uczestnik może wziąć udział, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i ma zastosowanie jeden z następujących warunków:

    • Nie jest w stanie zajść w ciążę. Aby kobieta mogła zostać uznana za niezdolną do zajścia w ciążę, musi być po menopauzie od co najmniej 1 roku lub być sterylna chirurgicznie.

LUB

  • Jest w wieku rozrodczym i wyraża zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji lub abstynencję od co najmniej 4 tygodni przed podaniem interwencji badawczej do co najmniej 12 tygodni po zastosowaniu interwencji badawczej.

Uczestniczka w wieku rozrodczym musi mieć ujemny, bardzo czuły test ciążowy (mocz lub surowica, zgodnie z wymogami lokalnych przepisów) w ciągu 8 godzin przed zastosowaniem interwencji badawczej.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy nie kwalifikują się do badania, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności; lub otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia, w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek ze składników interwencji badawczej (np. glikol polietylenowy, polisorbat); historia reakcji zagrażających życiu na zastosowane w badaniu interwencje lub na produkt zawierający którąkolwiek z tych samych substancji; jakakolwiek reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po podaniu szczepionki mRNA
  • Przebyte zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia i/lub zapalenie mięśnia sercowego
  • Znana historia wcześniejszych epizodów zespołu Guillain-Barré, zapalenia nerwu (w tym porażenia Bella), drgawek, zapalenia mózgu, poprzecznego zapalenia rdzenia i zapalenia naczyń
  • Uczestnicy z elektrokardiogramem wskazującym na możliwe zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia lub, w opinii badacza, wykazujące klinicznie istotne nieprawidłowości, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub wyniki badania
  • Małopłytkowość zgłaszana przez pacjenta, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego (im.) w oparciu o ocenę badacza
  • Zaburzenia krwawienia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu 3 tygodni poprzedzających włączenie, stanowiące przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego w oparciu o ocenę badacza
  • Choroba przewlekła, która w opinii Badacza znajduje się na etapie, w którym może zakłócać prowadzenie lub ukończenie badania
  • Umiarkowana lub ciężka ostra choroba/infekcja (według oceny badacza) lub choroba przebiegająca z gorączką (temperatura ≥ 38,0°C [≥ 100,4°F]) w dniu szczepienia. Potencjalnego uczestnika nie należy włączać do badania do czasu ustąpienia stanu chorobowego lub ustąpienia epizodu gorączkowego.
  • Nadużywanie alkoholu, leków na receptę lub substancji, które w opinii Badacza mogą zakłócać przebieg lub ukończenie badania
  • Uczestnik, u którego w ciągu ostatnich 10 dni przed pierwszą wizytą wystąpiły ostre objawy zakaźne lub dodatni wynik testu RT-PCR lub testu antygenowego SARS-CoV-2 lub testu antygenowego (V01)
  • Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni poprzedzających podanie interwencji w ramach badania lub planowane otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni po podaniu interwencji w ramach badania
  • Otrzymanie immunoglobulin, krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poprzednie szczepienie przeciwko grypie w ciągu ostatnich 6 miesięcy szczepionką badaną lub dostępną na rynku
  • Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki/produktu mRNA w ciągu 2 miesięcy poprzedzających podanie interwencji w ramach badania lub planowane otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki mRNA w ciągu 2 miesięcy po szczepieniu w ramach badania
  • Udział w momencie włączenia do badania (lub w ciągu 4 tygodni poprzedzających podanie interwencji w ramach badania) lub planowany udział w obecnym okresie badania w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną
  • Zgłoszona lub udokumentowana seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności, wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 – sześciowartościowy (kombinacja 1)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę sześciowartościowej szczepionki mRNA przeciwko grypie złożoną z różnych poziomów dawek szczepionki TIV mRNA-HA Vaccine 1 w połączeniu z TIV mRNA-NA (kombinacja 1)
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 2 – sześciowartościowy (kombinacja 2)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę sześciowartościowej szczepionki mRNA przeciwko grypie złożoną z różnych poziomów dawek szczepionki TIV mRNA-HA Vaccine 1 w połączeniu z TIV mRNA-NA (kombinacja 2)
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 3 – sześciowartościowy (kombinacja 3)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę sześciowartościowej szczepionki mRNA przeciwko grypie złożoną z różnych poziomów dawek szczepionki TIV mRNA-HA Vaccine 1 w połączeniu z TIV mRNA-NA (kombinacja 3)
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 4 – sześciowartościowy (kombinacja 4)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę sześciowartościowej szczepionki mRNA przeciwko grypie złożoną z różnych poziomów dawek szczepionki TIV mRNA-HA Vaccine 1 w połączeniu z TIV mRNA-NA (kombinacja 4)
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 5 – sześciowartościowy (kombinacja 5)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę sześciowartościowej szczepionki mRNA przeciwko grypie złożoną z różnych poziomów dawek szczepionki TIV mRNA-HA Vaccine 1 w połączeniu z TIV mRNA-NA (kombinacja 5)
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 6 – sześciowartościowy (kombinacja 6)
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę sześciowartościowej szczepionki mRNA przeciwko grypie złożoną z różnych poziomów dawek szczepionki TIV mRNA-HA Vaccine 1 w połączeniu z TIV mRNA-NA (kombinacja 6)
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 7 – Szczepionka TIV mRNA-HA 1
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki TIV mRNA-HA 1
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 8 – mRNA-NA TIV
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę mRNA-NA TIV
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Eksperymentalny: Grupa 9 – Szczepionka TIV mRNA-HA 2
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki TIV mRNA-HA Vaccine 2
  • Postać farmaceutyczna: roztwór do wstrzykiwań w fiolce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Aktywny komparator: Grupa 10 - QIV-SD
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki QIV-SD (wyłącznie dla uczestników w wieku od 50 do 64 lat)
  • Postać farmaceutyczna: Płynna zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Inne nazwy:
  • Fluzone Qdrivalent®
Aktywny komparator: Grupa 11 – QIV-HD
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę szczepionki QIV-HD
  • Postać farmaceutyczna: Płynna zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
  • Droga podania: Wstrzyknięcie domięśniowe
Inne nazwy:
  • Fluzone w wysokiej dawce Quadrivalent®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 28 dni po wstrzyknięciu
AE, które nie spełniają warunków zamówionych reakcji
Do 28 dni po wstrzyknięciu
Liczba uczestników z wynikami testów biologicznych poza zakresem
Ramy czasowe: Do 8 dni po wstrzyknięciu
Wyniki testów biologicznych poza zakresem (w tym odchylenie od wartości wyjściowych)
Do 8 dni po wstrzyknięciu
Liczba uczestników, u których wystąpiły natychmiastowe, niepożądane ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu
Niezamówione ogólnoustrojowe działania niepożądane, które występują w ciągu 30 minut po szczepieniu
W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane wymagające interwencji medycznej (MAAE)
Ramy czasowe: Do 180 dni po wstrzyknięciu
MAAE zgłaszane do 180 dni po wstrzyknięciu
Do 180 dni po wstrzyknięciu
Liczba uczestników, u których wystąpiły pożądane reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Do 7 dni po wstrzyknięciu
Pożądane reakcje w miejscu wstrzyknięcia wymienione wcześniej w dzienniczku uczestnika oraz w formularzu opisu przypadku CRF
Do 7 dni po wstrzyknięciu
Liczba uczestników, u których wystąpiły oczekiwane reakcje ogólnoustrojowe
Ramy czasowe: Do 7 dni po wstrzyknięciu
Pożądane reakcje ogólnoustrojowe wymienione wcześniej w dzienniczku uczestnika i w CRF
Do 7 dni po wstrzyknięciu
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: SAE w trakcie badania (do około 12 miesięcy)
Przez całe badanie
SAE w trakcie badania (do około 12 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: AESI przez cały okres badania (do około 12 miesięcy)
Przez całe badanie
AESI przez cały okres badania (do około 12 miesięcy)
Miano hamowania hemaglutyniny (HAI).
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Miana HAI w D01 i D29
W dniu 1 i dniu 29
Stosunek miana poszczególnych przeciwciał HAI (Ab) D29/D01
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Indywidualny stosunek miana HAI Ab D29/D01
W dniu 1 i dniu 29
Serokonwersja (miano HAI Ab)
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Liczba uczestników z miano HAI Ab < 10 [1/dil] w dniu 1. i miano po wstrzyknięciu ≥ 40 [1/dil] w dniu 29. lub miano ≥ 10 [1/dil] w dniu 1. i a ≥ 4- krotny wzrost miana [1/dil] w dniu 29
W dniu 1 i dniu 29
Miano HAI Ab ≥ 40 (1/dil)
Ramy czasowe: W dniu 29
Miano HAI Ab ≥ 40 (1/dil) w D29
W dniu 29
Miana hamowania neuraminidazy (NAI).
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Miana NAI w D01 i D29
W dniu 1 i dniu 29
Indywidualny stosunek miana NAI Ab D29/D01
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Indywidualny stosunek miana NAI Ab D29/D01
W dniu 1 i dniu 29
Serokonwersja (miano NAI Ab)
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Liczba uczestników z mianem NAI Ab < 10 [1/dil] w D01 i miano po wstrzyknięciu ≥ 40 [1/dil] w D29 lub miano ≥ 10 [1/dil] w D01 i ≥ 4-krotnym wzrostem miano [1/dil] w D29)
W dniu 1 i dniu 29
NAI Ab miano ≥ 40 (1/dil)
Ramy czasowe: W dniu 29
NAI Ab miano ≥ 40 (1/dil) w D29
W dniu 29
2-krotny i 4-krotny wzrost miana NAI
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
2-krotny i 4-krotny wzrost miana NAI od D01 do D29
Dzień 1 do dnia 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek miana poszczególnych przeciwciał neutralizujących
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Stosunek miana poszczególnych przeciwciał neutralizujących D29/D01
W dniu 1 i dniu 29
Miana przeciwciał neutralizujących
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 29
Miana przeciwciał neutralizujących w D01 i D29
W dniu 1 i dniu 29
2- i 4-krotny wzrost mian neutralizujących
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 29
2-krotny i 4-krotny wzrost mian neutralizujących od D01 do D29
Dzień 1 do dnia 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, pustego formularza raportu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej szczegółów na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu składania wniosku o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Subskrybuj