Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo morfiny dooponowej w leczeniu bólu pooperacyjnego po sekcji cesarskiej (MOTHER)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anne Juul Wikkelsø

Badanie matki: skuteczność i bezpieczeństwo niskich dawek morfiny do dooponowej po planowanym sekcji cesarskiej - randomizowane, zaślepione, kliniczne, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie.

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy morfina dodana do znieczulenia kręgosłupa może poprawić pooperacyjne leczenie bólu u pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji, bez zwiększania ryzyka poważnych zdarzeń niepożądanych u matki i dziecka.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy leczenie jest skuteczne w zapobieganiu bólu pooperacyjnego?
  • Czy leczenie jest bezpieczne zarówno dla matki, jak i dziecka?

Uczestnicy otrzymają normalne znieczulenie kręgosłupa z dodaniem morfiny lub chlorku sodu (substancja nieaktywna). Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe pooperacyjne leczenie bólu, w tym tabletki morfiny w razie potrzeby. Naukowcy zbierają dane z elektronicznej dokumentacji medycznej i poprosimy uczestników o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących poziomu bólu i możliwych skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Cezarska sekcja jest procedurą chirurgiczną związaną z umiarkowanym do ciężkiego bólu pooperacyjnego, co może negatywnie wpływać na powrót do zdrowia, wiązanie matki-dziecko i rozpoczęcie karmienia piersią. Morfina dooponowa może oferować łagodzenie bólu przez okres do 24 godzin oraz jest szeroko wdrażana i zalecana w ramach multimodalnego leczenia bólu pooperacyjnego. Pomimo powszechnego stosowania istnieją ograniczone dowody na równowagę między korzyściami a szkodami niskiej dawki morfiny do dooponowej u pacjentów poddanych cesarskiej sekcji.

Cel: Ocena skuteczności przeciwbólowej, a także bezpieczeństwo matki i noworodków związane z dodaniem niskiej dawki (80 µg) morfiny dooponowej w porównaniu z placebo do standardowego zarządzania bólem pooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowanej sekcji cesarskiej.

Główne punkty końcowe próby: oceniane zostaną dwa wyniki współczynnikowe, odzwierciedlając skuteczność i bezpieczeństwo przeciwbólowe:

  1. Poziom bólu (NRS 0-10) podczas mobilizacji od wznak do pozycji siedzącej w ciągu 24 godzin.
  2. Poważne zdarzenia niepożądane matki i noworodków: binarny wynik złożony składający się ze śmierci matek lub noworodków w ciągu 7 dni, depresji oddechowej matki w ciągu 24 godzin, przyjęcia noworodka na oddział intensywnej terapii w ciągu 24 godzin, hospitalizacji matki lub noworodka w ciągu 7 dni po wypisie i ciężkiej VOMITICJI MATNALNEJ.

Punkty końcowe badań wtórnych: Zużycie opioidów w ciągu 24 godzin, skutki niepożądane związane z morfiną w ciągu 24 godzin (binarny wynik złożony: wymioty, nudności, zawroty głowy, świąd i zatrzymanie moczu), położnicza jakość oceny odzyskiwania w ciągu 24 godzin, uczestnicy zadowoleni z pooperacyjnego obróbki bólu w ciągu pierwszych 24 godzin i ustalonych piersi.

Projektowanie próby: wyższość, inicjowany przez badacz, pragmatyczny, randomizowany, zaślepiony, kontrolowany placebo wieloośrodkowym badaniem.

Populacja próbna:

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku 18 lat lub starszych, z ciążą singletonową, zaplanowane na planowy cesarski odcinek w znieczuleniu kręgosłupa, który wyraża pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: alergia na lub przeciwwskazania wobec leku próbnego, planowane połączone znieczulenie rdzeniowo-naczelne lub pooperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe, niezdolność do zrozumienia lub czytania duńskiego i wcześniejszego włączenia do badania.

Interwencja: Uczestnicy będą losowo losowo 1: 1, aby otrzymać 80 µg (0,2 ml) bez konserwatywnej morfiny lub placebo (0,2 ml izotonicznego chlorku sodu) dodane do jednorazowego znieczulenia kręgosłupa składającego się z 11,5 mg hiperbarycznej bupiwakainy i 10 μg fentanialu.

Wielkość próby: W celu wykazania/odrzucenia 35% względnego wzrostu wyniku bezpieczeństwa kompozytowego, z szacunkowym wyjściowym występowaniem 21% bez dooponowej morfiny i mocy 80% wymaganych jest ogółem 1312 uczestników, z szacunkową częstością występowania 21% bez morfiny dooponowej i mocy 80%. Dostosowujemy statystycznie do posiadania dwóch podstawowych wyników przy użyciu alfa 2,5%. Osiągamy moc 99,9% dla współczynnika wyniku bólu z szacunkową średnią liczbową skalą oceny (0-10) 4,88, odchyleniem standardowym 2,0 i istotnej średniej różnicy 1,0.

Rozważania etyczne: Morfina dooponowa do dostarczania cesarskiego stanowi wspólną praktykę medyczną, która nie jest poparta solidnymi dowodami. Wysokiej jakości dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leczenia umożliwią klinicystom dostosowanie leczenia bólu pooperacyjnego do każdego pacjenta, a tym samym poprawa opieki nad przyszłymi pacjentami. Wybór morfiny w niskiej dawce minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, a wszyscy uczestnicy próby otrzymają standardowe multimodalne leczenie bólu. Nie ma dowodów na jakiekolwiek szkodliwe skutki noworodków. Wszyscy uczestnicy próby wyrażą świadomą zgodę, a badanie będzie zgodne z Deklaracją Helsinek, a także krajowymi i międzynarodowymi standardami dobrej praktyki klinicznej.

Planowane subudowania:

  • Częstość występowania desaturacji i Bradypnea w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu oceniana przy użyciu ciągłego bezprzewodowego monitorowania oddechowego w subpopulacji 100 pacjentów w 3 miejscach badań.
  • Skuteczność i bezpieczeństwo morfiny dooponowej w podgrupach uczestników: wpływ różnych wcześniej istniejących czynników na podstawowe wyniki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1312

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dania, 2100
      • Herlev, Dania, 2730
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte, Herlev
        • Kontakt:
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Copenhagen University Hospital - North Zealand, Hillerød
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital - Amager and Hvidovre, Hvidovre
        • Kontakt:
      • Kolding, Dania, 6000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Southern Denmark - Lillebælt Hospital, Kolding
        • Kontakt:
      • Odense C, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Southern Denmark - Odense University Hospital
        • Kontakt:
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ≥ 18 lat
  • Singleton ciąża
  • Zaplanowane na planowaną cesarską sekcję przeprowadzoną w znieczuleniu kręgosłupa
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na lub przeciwwskazania do leków próbnych
  • Pacjenci zaplanowani pooperacyjnym zewnątrzoponowym z powodu oczekiwanego trudnego leczenia bólu pooperacyjnego
  • Pacjenci zaplanowani w połączeniu rdzeniowo-naczelniczym jako znieczulenie pierwotne
  • Niemożność zrozumienia i czytania duńskiego
  • Poprzednie włączenie do procesu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo (iniekcja chlorku sodu, 0,9%)
0,2 ml izotonicznego chlorku sodu dodanego do jednoczęściowego znieczulenia kręgosłupa składającego się z 11,5 mg hiperbiwakainy i 10 μg fentanylu.
Eksperymentalny: Morfina dooponowa
Lek: Morfina dooponowa
80 μg bez konserwatywnej morfiny (0,2 ml) dodano do pojedynczego znieczulenia kręgosłupa składającego się z 11,5 mg hiperbiwakainy i 10 μg fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu podczas mobilizacji od pleciów na wznak do pozycji siedzącej w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 godziny po znieczuleniu kręgosłupa
Pomiary podłużne NRS (0-10) na 6, 12, 18 i 24 godzinach, przy czym większość skupia się na 24-godzinnym poziomie bólu
6, 12, 18 i 24 godziny po znieczuleniu kręgosłupa
Poważne zdarzenia niepożądane matki i noworodków
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu

Binarny wynik złożony:

  1. Śmierć uczestnika lub noworodka w ciągu 7 dni
  2. Uczestnicy z klinicznie znaczącą depresją oddechową w ciągu 24 godzin, zdefiniowanych jako depresja oddechowa udokumentowana w elektronicznej dokumentacji medycznej, np. Potrzeba zarządzania dróg oddechowych lub interwencji farmakologicznej (ocena subiektywna przez leczenie klinicysty, zatwierdzone przez 2 badaczy)
  3. Nowotworów wymagających wstępu na oddział intensywnej terapii noworodków w ciągu 48 godzin
  4. Hospitalizacja uczestnika lub noworodka w ciągu 7 dni po wypisie
  5. Uczestnicy z ciężkimi wymiotami lub nudnościami w ciągu 24 godzin, zdefiniowani jako ≥5 punktów w „uproszczonej pooperacyjnej nudności i wymiotach skali uderzenia” 63 w dowolnym punkcie czasowym (6, 12, 18 i 24 godziny)
W ciągu 7 dni od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Mg doustne równoważniki morfiny
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Morfina związana z działaniami niepożądanymi w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa

Binarny wynik złożony: uczestnicy doświadczający:

  1. Wymioty (zgłoszony pacjent, tak/nie)
  2. Mdłości
  3. Zawrót głowy
  4. Pruritus nudności, zawroty głowy i piwtuty są oceniane jako „brak”, „mało”, „umiarkowane” lub „ciężkie” z pacjentami zgłaszającymi „umiarkowane” lub „ciężkie” sklasyfikowane jako uzyskanie pozytywny wynik
  5. Zatrzymanie moczu, zdefiniowane jako potrzeba ponownej kompetencji w ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Jakość położnicza oceny odzyskiwania po 24 godzinach
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Obs-Qor-10 (0-100)
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Uczestnicy zadowoleni z pooperacyjnego leczenia bólu w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ustalone karmienie piersią po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni od operacji
Odsetek noworodków jest wyłącznie karmiony piersią po 30 dniach
30 dni od operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia niepożądane, ból po 24 godzinach i spożycie opioidów, w porównaniu z stosunkiem wygranych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu

Złożony wynik analizowany przy użyciu współczynnika wygranych, składający się z

  1. Poważne zdarzenia niepożądane matki i noworodków (zgodnie z definicją w pierwotnym wyniku)
  2. Poziom bólu podczas mobilizacji od pozycji na wznak do pozycji siedzącej po 24 godzinach (NRS 0-10)
  3. Zużycie opioidów w ciągu 24 godzin (mg doustnych równoważników morfiny)
W ciągu 7 dni od wypisu
Ogólna nasilenie świądu w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Leczenie farmakologiczne działań niepożądanych związanych z opioidami w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Antagoniści receptora deksametazonu, dawka (mg) 5-HT3, typ, dawka (mg) antagoniści receptora dopaminy, typ, dawka (mg) Droperidol, dawka (mg) leki przeciwhistaminowe, typ, dawka (mg) pethidine, dawka (mg) nalokson, naloksone, Dawkowanie (mg) klonidyna, dawka (mg)
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Zdolność do niezależnej mobilizacji
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 godziny po znieczuleniu kręgosłupa
Odsetek uczestników zdolnych do zmobilizowania się niezależnie na 6, 12, 18 i 24 godzinach
6, 12, 18 i 24 godziny po znieczuleniu kręgosłupa
Poziom bólu w spoczynku w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 i 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Pomiary podłużne NR (0-10) przy 6, 12, 18, 24 i 48 godzinach
6, 12, 18, 24 i 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Zużycie opioidów w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Mg doustne równoważniki morfiny
W ciągu 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
„Rescue” dodatkowe leczenie bólu z blokiem nerwów obrotowych lub zewnątrzoponowym w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Binarny wynik złożony: Uczestnicy otrzymujący nieplanowany pooperacyjny blok nerwowy lub znieczulenie zewnątrzoponowe w ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Poziom bólu podczas mobilizacji z pozycji na wznak do pozycji siedzącej po 48 godzinach
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Całkowite spożycie nieopioidowych leków przeciwbólowych (Paracetamol, NLPZ) w ciągu 24 godzin i 48 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 i 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Paracetamol, dawkowanie (mg) NLPZ, typ, dawka (mg)
W ciągu 24 i 48 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Nudności śródoperacyjne, wymioty i świąd
Ramy czasowe: Podczas operacji

Binarny wynik złożony: uczestnicy doświadczający jednego z nich

  1. Nudności śródoperacyjne
  2. Wymioty śródoperacyjne
  3. Śródoperacyjne nudności pruritus i świąd są oceniane jako „brak”, „mały”, „umiarkowany” lub „ciężki” z pacjentami zgłaszającymi „umiarkowane” lub „ciężkie” klasyfikowane jako pozytywny wynik. Wymioty są oceniane jako tak/nie.

Śródoperacyjne jest definiowane jako z podawania znieczulenia kręgosłupa, dopóki pacjent opuści salę operacyjną
Podczas operacji
Ogólne nasilenie bólu w ciągu 24 godzin (Obsqor-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólna nasilenie nudności/wymioty w ciągu 24 godzin (obserw-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólna ciężkość zawrotów głowy w ciągu 24 godzin (obserwator-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólna ciężkość dreszcze w ciągu 24 godzin (obserwat-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólne poczucie wygody w ciągu 24 godzin (obserwat-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólna zdolność do niezależnej mobilizacji w ciągu 24 godzin (obserwat-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólna zdolność niezależnego utrzymywania niemowlęcia w ciągu 24 godzin (obserwat-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólna zdolność do pielęgnacji/karmienia niemowlęcia niezależnie w ciągu 24 godzin (obserwat-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólna zdolność do radzenia sobie z higieną osobistą w ciągu 24 godzin (obserwat-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Ogólne poczucie kontroli w ciągu 24 godzin (obserw-10)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
NRS 0-10
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu
Całkowita długość pobytu w szpitalu podstawowym (godziny)
W ciągu 7 dni od wypisu
Readmission lub nieplanowana ponowna realizację szpitala w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji

Binarny wynik złożony: uczestnicy potrzebujący:

  1. Readmission w szpitalu w ciągu 7 dni
  2. Ponowna realizację (nieplanowane konsultacje ambulatoryjne) w ciągu 7 dni
W ciągu 7 dni po operacji
Nieudane lub niewystarczające znieczulenie kręgosłupa
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa

Binarny wynik złożony: uczestnicy potrzebujący:

  1. Konwersja na znieczulenie ogólne
  2. Powtarzająca się procedura neuraksjalna
  3. Uzupełniające śródoperacyjne leczenie bólu
W ciągu 24 godzin po znieczuleniu kręgosłupa
Dni wolne od szpitala w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Liczba dni poza szpitalem zarówno dla uczestnika, jak i noworodka w ciągu 7 dni
W ciągu 7 dni po operacji
Zespół Ogilvie/Ileus w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Odsetek uczestników z zespołem Ogilvie/Ileus, który wymaga operacji lub leczenia neostigminą w ciągu 7 dni
W ciągu 7 dni po operacji
APGAR PARANIE po 5 minutach po urodzeniu
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
0-10
5 minut po urodzeniu
Wynik Apgar <7 po 5 minutach po urodzeniu
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
Odsetek noworodków z wynikiem Apgar <7 po 5 minutach po urodzeniu
5 minut po urodzeniu
Neonatalna potrzeba wsparcia oddechowego w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po urodzeniu

Odsetek noworodków wymagających wsparcia oddechowego w ciągu 48 godzin, zdefiniowany jako:

  1. Ciągłe dodatnie obróbka ciśnienia w drogach oddechowych
  2. Wentylacja na ciśnienie dodatnim
  3. HNF (wysoki przepływ nosowy)
  4. Intubacja
  5. Terapia tlenowa
W ciągu 48 godzin po urodzeniu
Sedacja noworodka powoduje nieudane karmienie piersi/butelki w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po urodzeniu
Odsetek noworodków, które nie są karmione piersią lub karmione butelką z powodu sedacji noworodków, odpowiadającej L = 0 (zbyt śpiący lub niechętny, bez trwałego zatrzasku lub ssania) w systemie punktacji zatrzasku
24 i 48 godzin po urodzeniu
Hospitalizacja noworodka w ciągu 24 godzin po wypisie
Ramy czasowe: 24 godziny po wypisie
Odsetek noworodków hospitalizowanych w ciągu 24 godzin po zwolnieniu uczestnika
24 godziny po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anne Juul Wikkelsø

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-518678-16-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne od odpowiedniego autora zgodnie z prawem duńskim i na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Morfina dooponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj