Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GIP po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GA-7)

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Wpływ antagonisty receptora GIP na stężenie glukagonu w osoczu po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zbadanie wpływu antagonizowania GIP po posiłku na stężenie glukagonu w osoczu. 10 uczestników przechodzi przez cztery dni eksperymentalne, podczas których spożywają posiłek, a następnie otrzymują infuzje antagonisty receptora GIP, GLP-1, antagonisty receptora GIP + GLP-1 lub placebo (sól fizjologiczna) w losowej kolejności. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest poziom glukagonu w osoczu, który, jak przypuszczamy, zmniejszy się po infuzji antagonisty receptora GIP i/lub infuzji GLP-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby rasy kaukaskiej w wieku 18-75 lat stosujące dietę lub leczone metforminą z cukrzycą typu 2
  • HbA1c < 75 mmol/mol
  • BMI > 27 kg/m2
  • Stabilna waga (+/- 5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekami lub suplementami diety, których nie można przerwać na 12 godzin
  • Ponad 14 jednostek alkoholu tygodniowo lub nadużywanie narkotyków
  • Choroba wątroby, oszacowana, gdy poziom ALAT w osoczu > 3 x wartość normalna lub INR poza prawidłowym zakresem
  • Osłabienie czynności nerek (oszacowane przy eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Ciężka miażdżycowa choroba serca lub niewydolność serca (NYHA III lub IV)
  • Mała liczba czerwonych krwinek (hemoglobina < 8,3 mmol/l
  • Specjalna dieta lub planowana zmiana wagi w okresie próbnym
  • Każda choroba/stan, który ocenią badacze kliniczni, zakłóci udział w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GLP-1
Inny: Kaniulacja żył obwodowych
Dostęp dożylny do infuzji
Inny: GLP-1
Infuzja peptydów
Eksperymentalny: GIP(3-30)NH2
Antagonista receptora GIP
Inny: GIP(3-30)NH2
Peptyd pochodzący z naturalnie występującego hormonu jelitowego GIP
Inny: Kaniulacja żył obwodowych
Dostęp dożylny do infuzji
Komparator placebo: Placebo
Placebo (napary z soli fizjologicznej)
Inny: Kaniulacja żył obwodowych
Dostęp dożylny do infuzji
Eksperymentalny: GLP-1 + GIP(3-30)NH2
Inny: GIP(3-30)NH2
Peptyd pochodzący z naturalnie występującego hormonu jelitowego GIP
Inny: Kaniulacja żył obwodowych
Dostęp dożylny do infuzji
Inny: GLP-1
Infuzja peptydów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukagon
Ramy czasowe: 8 tygodni - 6 miesięcy
Poziomy glukagonu w osoczu po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2
8 tygodni - 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Signe Stensen, MD, Center for diabetes research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na GIP(3-30)NH2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj