Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności CYWC628 (ludzkie sferoidy fibroblastów skórnych) w leczeniu opornych na cukrzycę wrzodów w porównaniu ze standardem opieki

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: FibroBiologics

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności CYWC628 (ludzkie sferoidy fibroblastów skórnych) w leczeniu opornych narzędzie do cukrzycowych w porównaniu z standardem opieki

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność do 12-tygodniowego leczenia CYWC628 o niskiej lub wysokiej dawce w leczeniu DFU, w porównaniu z SOC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność do 12-tygodniowego leczenia CYWC628 o niskiej lub wysokiej dawce w leczeniu DFU, w porównaniu z SOC.

Okres 1:

Po udzieleniu dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody uczestnicy przejdą oceny badań przesiewowych zgodnie z harmonogramem ocen (SOA). DFU uczestnika będzie ostro wypaczone (w razie potrzeby), ubrane w SoC i odciążeni. Jeśli istnieją dowody zakażenia, przeprowadzony zostanie test patogenu skóry, a antybiotyk lub ogólnoustrojowy może być podawany do momentu wyczyszczenia zakażenia lub na poziomie zdefiniowanym jako dopuszczalny w kryteriach kwalifikowalności.

Po wizycie przesiewowej (lub wizycie, podczas której każda infekcja DFU jest uważana za wyczyszczoną lub jest na poziomie zdefiniowanym jako dopuszczalna w kryteriach kwalifikowalności), uczestnik zwróci dwa (2) tygodnie później, aby potwierdzić uprawnienia. Jeśli obszar rany DFU nie zmniejszył się wielkości o ≥30%, a uczestnik pozostaje kwalifikowany, zostaną losowo losowo w dniu 1 do jednej z 3 grup leczenia: SOC + niska dawka CYWC628, SOC + wysoka dawka CYWC628 lub SOC.

Okres leczenia składa się z cotygodniowych wizyt w przydzielonym leczeniu badanym przez okres do 12 tygodni (tj. Do 12 zabiegów). Podczas każdej wizyty DFU będzie oceniane przez badacza i mierzone za pomocą elektronicznego aplikacji przechwytywania obrazu Ekare Insight® i ustalone ABI. Znaki życiowe i kliniczne testy laboratoryjne zostaną przeprowadzone podczas każdej wizyty w badaniu, od 1 dnia do wizyty w 12. tygodniu lub wizycie, podczas której DFU jest uznawane przez badacz (w dowolnej wizycie nastąpi pierwsza). Zdarzenia niepożądane i jednocześnie leki/terapie będą rejestrowane podczas każdej wizyty.

Komitet ds. Przeglądu bezpieczeństwa (SRC) dokona przeglądu danych bezpieczeństwa z pierwszych 2 tygodni leczenia pierwszych 20 randomizowanych uczestników (grupa Sentinel), tj. Dane z wizyt z dnia 1, tygodnia 1 i tygodnia 2. Jeżeli bezpieczeństwo i tolerancja zostaną potwierdzone jako akceptowalne, rejestracja pozostałych uczestników będzie kontynuowana. Analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona, gdy co najmniej 28 randomizowanych uczestników na grupę leczenia zakończy wizytę w 6 tygodniu, aby ocenić podstawowe punkty końcowe bezpieczeństwa i skuteczności w 6. tygodniu.

Okres 1 Uczestnicy, których DFU leczy się w ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia (niezależnie od leczenia) wezmą udział w 2 wizytach kontrolnych w odstępie 2 tygodni w celu potwierdzenia gojenia i uczestniczenia w wizycie na zakończenie badania (EOS) po 6 miesiącach po leczeniu. Podczas każdej wizyty uzupełniającej wszelkie nawrót DFU w tej samej stronie zostanie ocenione i zarejestrowane.

Okres 1 Uczestnicy losowo przyniesione do SOC + CYWC628, którego DFU nie leczy się w ciągu 12 tygodni, a uczestnicy losowo losowo do SOC, których DFU nie leczy się w ciągu 12 tygodni i nie kontynuują leczenia SOC + CYWC628, powrócą do opieki lekarza lekarza o DFU. Wizyty obserwacyjne w zakresie bezpieczeństwa dla uczestników traktowanych SOC + CYWC628 z niezbędnym DFU zostaną wykonane w 14 i 16 tygodniach, a wizyta w 16 tygodniu rozważany EOS dla tych uczestników. Wizyty obserwacyjne w zakresie bezpieczeństwa dla uczestników traktowanych SOC z niezbędnym DFU zostaną wykonywane tylko podczas wizyty w 16 tygodniu, a ta wizyta uznana za EOS dla tych uczestników.

Okres 2:

Okres 1 Uczestnicy losowo losowo do SOC, których DFU nie leczy się w okresie 1 12-tygodniowego okresu leczenia, będzie oferowany do 12 tygodni leczenia SOC + CYWC628, jeśli pozostanie kwalifikujący się i według uznania badacza.

Zanim uczestnicy otrzymają okres 2 leczenie SOC + CYWC628, kwalifikowalność musi zostać ponownie potwierdzona (okres 1 tygodnia 12 można zastosować oceny wizyty przy dodaniu pomiaru ciśnienia skurczowego; serologia i EKG nie są wymagane, chyba że jest to konieczne przez badacza). Ten sam 2-tygodniowy okres wymagany między okresem 1 badanie badań przesiewowych a randomizacją w dniu 1 będzie również miało zastosowanie między okresem 1 tygodnia 12 a pierwszym podaniem okresu 2 SOC + CYWC628. Procedury leczenia zainfekowanego DFU opisane w okresie 1 badanie przesiewowe zostaną również zastosowane w okresie 2. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają dawkę CYWC628, jeśli na podstawie analizy tymczasowej zostanie określona bezpieczna i skuteczna dawka. Leczenie SOC + CYWC628 i wizytami obserwacyjnymi w okresie 2 będą zgodne z opisem przez okres 1, z tym wyjątkiem, że EOS zostanie wykonany 4 tygodnie po uznaniu DFU uznanym przez badacza (lub wizytę 2 tygodnia 16 w ciągu 12 tygodni). Okres 2 nie będzie kontynuowany, jeśli nie zostanie zatwierdzony przez SRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Samce lub kobiety w wieku od 18 do 80 lat włącznie w momencie świadomej zgody.
  2. Zdiagnozowano/potwierdzoną cukrzycę typu 1 lub 2.
  3. Obecność owrzodzenia stóp cukrzycowych (DFU) na poziomie lub poniżej poziomu malleolu, który ogranicza się do jednego miejsca anatomicznego i bez ekspozycji kości i/lub stawu kapsułki.
  4. DFU Wagner Klasa 1 lub 2.
  5. DFU obecny przez 12 do 52 tygodni w momencie badania przesiewowego.
  6. Obszar przekrojowy DFU od 50 do 1000 mm2 przy badaniach przesiewowych i dnia 1.
  7. Spoczynkowy wskaźnik kostki brachialnej (ABI) ≥0,6 i ≤1,2 lub ciśnienie palca> 30 mmHg.
  8. HBA1C <9%.

  9. Nieinfekowana DFU (tj. Infectious Diseases Society of America [IDSA] Międzynarodowa grupa robocza na stopie cukrzycowej [IWGDF] Klasyfikacja 1/niezainfekowana) lub, według uznania śledczego, zakażenie DFU klasyfikacji IWGDF/IDSA 2/MILD, przynajmniej w ciągu 2 tygodni 1.

    Według uznania badacza, jeśli zakażenie DFU jest klasyfikacja IWGDF/IDSA 3/umiarkowana podczas badania przesiewowego, okres badań przesiewowych może zostać przedłużony, aby umożliwić czas na zmniejszenie zakażenia do IWGDF/IDSA klasyfikacja 2/MILD lub 1/brak infekcji co najmniej 2 tygodnie (Zapalenie kości i szpiku), jest wykluczenie.

    Jeśli istnieją dowody zakażenia podczas okresu przesiewowego (tj. Tylko klasyfikacja IWGDF/ IDSA 2/ Umiarkowana lub 3/ ciężka), zostaną wykonane następujące:

    • Test patogenu skóry;
    • Leczenie ogólnoustrojowym lub miejscowym antybiotykiem lub przeciwgrzybiczym, jak uznano za wymagane przez badacza. Leczenie ogólnoustrojowe musiało ustać co najmniej 5 dni przed dniem 1. Trwałe miejscowe leczenie antybiotykami lub przeciwgrzybicze po randomizacji jest dozwolone;
    • Kontynuuj leczenie klasyfikacji IWGDF/ IDSA 3/ Umiarkowana infekcja w razie potrzeby do zmniejszenia do klasyfikacji IWGDF/ IDSA 2/ MILD lub 1/ Brak infekcji co najmniej 2 tygodnie przed dniem 1
    • Ostre oczyszczenie dowolnej dalszej tkanki nekrotycznej, Slough lub Biofilm w razie potrzeby.
  10. Jeżeli uczestnik potencjału łożyska dziecka musi mieć ujemny test ciążowy w surowicy podczas badania przesiewowego i negatywnego testu ciąży w moczu przed pierwszym pierwszym dniem 1 i musi zgodzić się na pozostanie w abstynentach seksualnych lub stosować medycznie skuteczną antykoncepcję (patrz załącznik 11.1) lub mieć partnera, który jest sterylny lub tej samej płci, od badań przesiewowych do co najmniej 60 dni po leczeniu na studiach. Mężczyźni nie mogą planować ojca dzieci ani przekazywać nasienia na czas badania i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce produktu badawczego.
  11. Rozumie i jest w stanie i jest chętna do uczestnictwa i przestrzegania wymagań badawczych, w tym uczestnictwa w wizytach w badaniu i obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

  1. DFU był wcześniej traktowany lub jest traktowany czynnikami wzrostu, komórkami macierzystymi lub dowolnym równoważnym przygotowaniem w ciągu 8 tygodni przed badaniem.
  2. Rejestracja do innego interwencyjnego badania uzdrawiania wrzodów stóp klinicznych w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym w ciągu 8 tygodni przed badaniem.
  3. Dodatkowe rany w odległości 3 cm od badania docelowego.
  4. Historia stanów, które mogą zaburzyć gojenie się ran w opinii badacza, na przykład zaburzenia autoimmunologiczne, pacjentów z niewydolnością nerek na dializie lub leki, które upośledzają proces gojenia. .
  5. DFU z ekspozycją kości i/lub stawu.
  6. Aktywne zapalenie kości i szpiku, zapalenie tkanki łącznej, zakażenie tkanki miękkiej lub artropatia Charcota obecna na dotkniętej stopie lub kończynie zawierającej DFU lub zakażenie DFU klasyfikacja IWGDF/ IDSA klasyfikacja 4/ ciężka lub zakażenie DFU IWGDF/ IDSA klasyfikacja 3/ umiarkowana podczas badań przesiewowych, które nie można zmniejszyć do klasyfikacji 2/ MILD lub klasyfikacji 1/ brak zakażenia leczeniem.
  7. Aktywne gojenie i zmniejszenie obszaru rany ≥30% w okresie dwóch tygodni przed dniem 1.
  8. Znana alergia na miejscowe opatrunki, każdy z badanych elementów leczenia i/lub gentamycyny lub innych aminoglikozydów.
  9. Zastosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków lub przeciwgrzybiczych do leczenia lub profilaktyki do zakażenia DFU w ciągu 5 dni przed dniem 1, i/lub jeśli takie zastosowanie jest rozpatrywane przez badacz, który prawdopodobnie będzie wymagany w badanym okresie leczenia. Ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków lub przeciwgrzybiczy dla innych wskazań nie jest wykluczające.
  10. Historia nowotworu dowolnego układu narządów (innych niż zlokalizowane rak komórkowy podstawy skóry lub raka szyjki macicy in situ rozważany na leczenie i wyleczenie) w ciągu 5 lat badań przesiewowych, niezależnie od tego, czy nie ma dowodów lokalnych nawrotów lub przerzutów. Podstawowe raki komórkowe skóry są również wykluczone, jeśli zdiagnozowane są w ciągu 6 miesięcy przed badaniem. Jeśli podejrzewa się raka skóry, podczas badań przesiewowych w celu potwierdzenia można wykonać biopsję.
  11. W ciąży lub karmienia piersią lub uczestnik mężczyzn planujących ojca dzieci lub przekazanie nasienia podczas badania oraz przez 90 dni po ostatniej dawce leczenia badań.
  12. Obecny palacz produktów tytoniowych i/lub aktywnego użytkownika produktów zastępczych nikotyny, w tym między innymi gumy nikotyny, łatek lub wapowania.
  13. Obecne niewłaściwe wykorzystanie alkoholu określone przez badacz i/lub pozytywny test oddechu alkoholu podczas badania przesiewowego lub przed pierwszym (brak ponownego testu).
  14. Zaburzenie używania substancji o jakimkolwiek ciężkości określonym przez badacza, w tym stosowanie nielegalnych narkotyków lub inne uzależnienie, które mogą zakłócać zdolność do przestrzegania procedur badania w opinii badacza; Pozytywny test leku w moczu podczas badania przesiewowego lub leczenia przed pierwszym (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, opioidy, kannabidiole [CBD] i benzodiazepiny nie są wykluczające, jeżeli są przepisane przez lekarza i są zgodne z historią medyczną). Jeden ponownie test dozwolony w przypadku testu leku moczu, który jest uzasadniony w opinii badacza (np. Podejrzenie fałszywie pozytywnego).
  15. Wszelkie inne warunki lub sytuację, które zdaniem badacza zagroziłyby zdolności uczestnika do przestrzegania wymagań dotyczących badania.
  16. Znana historia złej zgodności z zabiegami medycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Standard opieki stosowany w leczeniu wrzodów stóp cukrzycowych raz w tygodniu przez okres do 12 tygodni.
Inny: Standard of Care (SOC)
DFU uczestnika będzie ostro wypaczone (w razie potrzeby), ubrane w SoC i odciążeni.
Eksperymentalny: SOC + niska dawka Cytic628
Standard opieki (SOC) + niska dawka CYWC628 stosowana raz na tydzień do wrzodu stóp cukrzycowych (DFU) przez okres do 12 tygodni:
Biologiczny: SOC + niska dawka Cytic628
DFU uczestnika będzie ostro wypaczone (w razie potrzeby), ubrane w SoC i odciążeni. Niska dawka CYWC628 zastosowana raz co tydzień do wrzodu stóp cukrzycowych (DFU) przez okres do 12 tygodni
Eksperymentalny: SOC + wysoka dawka CYWC628
Standard opieki + wysoka dawka CYWC628 zastosowana raz co tydzień do wrzodu stóp cukrzycowych (DFU) przez okres do 12 tygodni:
Biologiczny: SOC + wysoka dawka CYWC628
DFU uczestnika będzie ostro wypaczone (w razie potrzeby), ubrane w SoC i odciążeni. Wysoka dawka CYWC628 nakładana raz na tydzień do wrzodu stóp dla cukrzycy (DFU) przez okres do 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zdarzenia niepożądane, w tym ocenianie nasilenia przy użyciu wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE v5.0) i związku z leczeniem
Ramy czasowe: od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Oceń bezpieczeństwo i tolerancję standardu opieki (SOC) + CYWC628 u pacjentów z owrzodzeniem stóp cukrzycowych (DFU) w porównaniu z SOC.

• zdarzenia niepożądane, w tym ocena nasilenia przy użyciu wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE v5.0) i związku z leczeniem.
od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Oceń odsetek uczestników z całkowitym zamknięciem rany o 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia naukowego lub SoC
Ramy czasowe: od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Oceń skuteczność SOC + niskiej dawki i wysokiej dawki CYWC628 w gojeniu się ran DFU, w porównaniu z SOC.

Odsetek uczestników z całkowitym zamknięciem rany o 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia naukowego lub SOC. Całkowite zamknięcie rany jest definiowane jako 100% ponowna nabłonek bez drenażu rany, jak określono przez badacza, zaobserwowano w odległości 2 wizyt 2 tygodnie
od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Oceń procentową redukcję powierzchni (PAR) rany DFU podczas 12 -tygodniowego okresu leczenia.
Ramy czasowe: od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Oceń bezpieczeństwo i tolerancję standardu opieki (SOC) + CYWC628 u pacjentów z owrzodzeniem stóp cukrzycowych (DFU) w porównaniu z SOC.

Procentowa redukcja obszaru (PAR) rany DFU w 12 -tygodniowym okresie leczenia.
od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czas leczenia na zakończenie gojenia się ran DFU przez SOC + CYWC628, w porównaniu z SOC
Ramy czasowe: od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Aby ocenić czas leczenia gojenia się ran DFU przez SOC + CYWC628, w porównaniu z SOC.

Czas (dni) na zakończenie zamknięcia rany po rozpoczęciu leczenia SOC + CYWC628 lub tylko SOC
od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Całkowite zamknięcie rany i par u pacjentów z SOC oferowało leczenie pod koniec 12 -tygodniowego pierwotnego wyniku
Ramy czasowe: od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Uczestnicy zrandomizowani tylko do SOC, których DFU nie leczy się w okresie 1 12-tygodniowym okresie leczenia, będą oferowane do 12 tygodni leczenia SOC + CYWC628, jeśli pozostanie kwalifikujący się i według uznania badacza. Odsetek uczestników z całkowitym zamknięciem rany o 12 tygodni po rozpoczęciu SOC + CYWC628.

Procentowa redukcja obszaru (PAR) rany DFU podczas 12 -tygodniowego okresu leczenia SOC + CYWC628.
od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Oceń wskaźnik nawrotów DFU u pacjentów z udanym gojeniem się ran w ciągu 12 tygodni od badania
Ramy czasowe: DFU w tym samym miejscu w ciągu 6 miesięcy od pierwotnego całkowitego gojenia się ran (ostatnie leczenie). Czas na nawrót DFU w ciągu 6 miesięcy od całkowitego gojenia się ran (ostatnie leczenie).

Aby ocenić wskaźnik nawrotów leczonych DFU w tym samym miejscu, po pomyślnym gojeniu się ran w ciągu 12 tygodni od badania (tylko okres 1).

Odsetek uczestników zgłaszających nawrót DFU w tym samym miejscu w ciągu 6 miesięcy od pierwotnego całkowitego gojenia się ran (ostatnie leczenie).

Czas na nawrót DFU w ciągu 6 miesięcy od całkowitego gojenia się ran (ostatnie leczenie).
DFU w tym samym miejscu w ciągu 6 miesięcy od pierwotnego całkowitego gojenia się ran (ostatnie leczenie). Czas na nawrót DFU w ciągu 6 miesięcy od całkowitego gojenia się ran (ostatnie leczenie).
Oceń poprawę unaczynienia u pacjentów podawanych SOC + CYWC628
Ramy czasowe: od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Aby ocenić, czy leczenie DFU SOC + CYWC628 poprawia unaczynienie, a tym samym krążenie.

Pomiary wskaźnika ramiennego skokowego (ABI) w porównaniu do wartości wyjściowej. Podczas każdej wizyty leczenia odsetek uczestników z ABI w każdej z kategorii: normalny (1,0-1.4), granica (0,91-0,99), nieprawidłowy (pad) (<0,90), Tętnice niekomurtowne (> 1,40).
od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FibroBiologics

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamid Khoja Chief Scientific Officer, Ph.D., FibroBiologics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYWC628-CLIN-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy niezidentyfikowane dane zebrane dla podstawowych i wtórnych wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pod koniec badania i po opublikowaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard of Care (SOC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj