Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca stylu życia w celu poprawy zdrowia Afroamerykanów, którzy przeżyli raka

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Zdrowie Afroamerykanów, którzy przeżyli raka: pilotażowe badania wdrożeniowe (National Witness Project® Witness Role Models wykorzystują precyzyjne odżywianie)

Ta wczesna faza I badania sprawdza, jak dobrze internetowa interwencja dotycząca stylu życia, zwana Programem Precyzyjnego Odżywiania, wpływa na poprawę zdrowia Afroamerykanów, którzy przeżyli raka. Uczestnictwo w internetowym programie interwencji w zakresie stylu życia, wspieranym przez doświadczonych trenerów stylu życia i składającym się z aktywności fizycznej, nawyków żywieniowych/stylu życia oraz lekcji edukacyjnych, może pomóc w poprawie ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia, poziomu sprawności i jakości życia u Afroamerykanów z rakiem ocaleni.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Przeprowadzenie pilotażowego badania wdrożeniowego w celu określenia wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności 12-miesięcznego, dostępnego na rynku, internetowego programu interwencyjnego medycyny behawioralnej stylu życia przez osoby, które są lub były wzorem roli Świadka ( WRM) w National Witness Project (NWP).

CEL DODATKOWY:

I. Zbadanie wykonalności tych badań w celu późniejszego zbadania wpływu interwencji medycyny behawioralnej związanych z optymalnym zdrowiem i/lub stylem życia, stosowanych w celu promowania optymalnego zdrowia, na łagodzenie różnic w śmiertelności związanych z rakiem i ogólnej śmiertelności wśród Afroamerykanów (AA) oraz chorób współistniejących/przewlekłych zarządzanie chorobą (chorobami) w czasie. (BADAWCZY)

ZARYS:

Uczestnicy uczestniczą w 12-miesięcznym internetowym programie coachingu w zakresie żywienia precyzyjnego, obejmującym aktywność fizyczną w domu lub na lokalnej siłowni, nawyk żywieniowy/styl życia z nowym ukierunkowaniem co dwa tygodnie oraz lekcje edukacyjne dotyczące zdrowia, odżywiania, sprawności fizycznej lub zmiany zachowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skontaktował się z badaczami, korzystając z informacji kontaktowych znajdujących się w materiałach rekrutacyjnych, aby wyrazić zainteresowanie udziałem
  • Werbalnie potwierdzili, że obecnie lub w przeszłości funkcjonowali jako WRM dla NWP
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 23
  • Stabilna waga w ciągu ostatniego roku (=< 10% zmiany)
  • Aktualny poziom aktywności fizycznej został oceniony i porównany z wytycznymi Amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) dotyczącym aktywności fizycznej (PA) (150 minut średnio intensywnej tygodniowej aktywności fizycznej)
  • Dopuszczony do udziału w programie ćwiczeń przez American College of Sports Medicine Wytyczne dotyczące badań przesiewowych przed udziałem w ćwiczeniach
  • Ma dostęp do internetu i komputera/tabletu itp
  • Ma dostęp do podstawowego sprzętu fitness (hantle, gumy do ćwiczeń) i/lub jest chętny do zapisania się do klubu fitness
  • Obecnie znajduje się pod opieką i był badany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Rozumie badawczy charakter tego badania i kończy proces świadomej zgody zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez Institutional Review Board (IRB)

Kryteria wyłączenia:

  • Ma niekontrolowaną współistniejącą chorobę, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcję, objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, zaburzenia rytmu serca lub chorobę psychiczną/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Jest w ciąży lub karmi piersią
  • Nie chce lub nie może uczestniczyć
  • Występuje jakikolwiek stan, który w opinii badaczy sprawia, że ​​badany nie jest odpowiednim kandydatem do udziału w tym badaniu
  • Ma raka z przerzutami
  • Ma zaburzenie ortopedyczne, zaburzenie nerwowo-mięśniowe lub inny stan (np. artretyzm, chorobliwa otyłość), który może znacząco wykluczać udział w ćwiczeniach lub powiązanych zachowaniach
  • Jest obecnie uwięziony (tj. więzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (interwencja dotycząca stylu życia oparta na sieci)
Uczestnicy uczestniczą w 12-miesięcznym internetowym programie coachingu w zakresie żywienia precyzyjnego, obejmującym aktywność fizyczną w domu lub na lokalnej siłowni, nawyk żywieniowy/styl życia z nowym ukierunkowaniem co dwa tygodnie oraz lekcje edukacyjne dotyczące zdrowia, odżywiania, sprawności fizycznej lub zmiany zachowania.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Terapia stylu życia
Kompletna internetowa interwencja dotycząca stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Wskaźnik odmów
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Wskaźnik przestrzegania programu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie uczestnictwa i śledzenia online ukończenia aktywności (treningu, nawyku i lekcji). Ogólny wynik przestrzegania zaleceń zostanie obliczony poprzez uśrednienie procentowego czasu, w jakim każde z 3 działań zostało wykonane przez każdego uczestnika w ciągu 12-miesięcznej interwencji.
Do 12 miesięcy
Zachowanie programu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Będzie mierzona odsetkiem uczestników, którzy nadal uczestniczą w badaniu pod koniec 12-miesięcznej interwencji.
Do 12 miesięcy
Występowanie urazów związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Co dwa tygodnie będą przeprowadzane zapytania dotyczące możliwych obrażeń.
Do 12 miesięcy
Skuteczność programu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Efekty programu interwencji związanej ze stylem życia zostaną ustalone przede wszystkim za pomocą subiektywnych, samodzielnie zgłaszanych ocen przeprowadzanych przed interwencją, po interwencji iw czasie obserwacji. Subiektywne dane zostaną zweryfikowane poprzez zebranie obiektywnych danych w podzbiorze lokalnych uczestników poprzez osobiste oceny. Zastosowane zostaną uogólnione metody liniowego modelu mieszanego, w szczególności analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami z efektem losowego uczestnika, jak również efekty stałe dla czasu i interakcji.
Do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór wyników związanych z rakiem zgłaszanych przez samych siebie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceny on-line zostaną zakończone
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 77418 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj