Dexmedetomidyna-wzmocniona PCIA po lobektomii u pacjentów uzależnionych od nikotyny (DEX-PCIA)

To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie kliniczne ocenia, czy dodanie deksmedetomidyny do opartego na olicerydynie schematu analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta (PCIA) może poprawić kontrolę bólu pooperacyjnego i tolerancję po wideotorakoskopowej lobektomii u dorosłych z wysoką zależnością od nikotyny (wynik Fagerströma ≥6). W sumie 102 uczestników jest przydzielonych w stosunku 1:1:1 do trzech grup: (1) samodzielna PCIA z olicerydyną; (2) PCIA z olicerydyną plus niska dawka deksmedetomidyny (0,05 μg/kg/h); lub (3) PCIA z olicerydyną plus standardowa dawka deksmedetomidyny (0,1 μg/kg/h). Roztwory PCIA są przygotowywane do 100 mL, podawane z szybkością podstawową 2 mL/h, bolusem 0,5 mL i blokadą 15-minutową; mała dawka nasycająca jest podawana pod koniec operacji. Tramadol jest dozwolony jako analgezja ratunkowa zgodnie z protokołem.

Głównymi celami są porównanie natężenia bólu pooperacyjnego w spoczynku i podczas ruchu oraz ogólnej satysfakcji pacjenta w ciągu 48-72 godzin po operacji. Celami drugorzędnymi obejmują poziom sedacji, wyniki negatywnego afektu (lęk/depresja), skale komfortu i powrotu do funkcji, efektywne naciśnięcia PCIA, użycie analgetyków ratunkowych oraz wyniki bezpieczeństwa (nudności/wymioty, dreszcze, bradykardia, niedociśnienie, hipoksemia i depresja oddechowa). Wyniki są oceniane około 4, 8, 12, 24 i 48 godzin po operacji, z ankietą satysfakcji po 72 godzinach.

Badacze zakładają, że PCIA z olicerydyną w połączeniu z deksmedetomidyną – szczególnie w dawce 0,1 μg/kg/h – zmniejszy ból związany z ruchem, ograniczy zapotrzebowanie na opioidowe leki ratunkowe i naciśnięcia PCIA, poprawi wyniki nastroju i komfortu oraz utrzyma akceptowalne bezpieczeństwo hemodynamiczne i oddechowe w porównaniu z samą olicerydyną.