- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314060
Badanie kliniczne iniekcji TQH2929 u pacjentów z ostrym zaostrzeniem uogólnionej łuszczycy krostkowej
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo wstrzyknięć TQH2929 u pacjentów z ostrymi zaostrzeniami uogólnionej krostkowej łuszczycy
To jest wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II, wszyscy uczestnicy muszą stosować iniekcję TQH2929/placebo.
Celem było wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa iniekcji TQH2929 u pacjentów z zaostrzeniami uogólnionej łuszczycy krostkowej, z łączną liczbą 36 uczestników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hang Li, Doctor
- Numer telefonu: 13693058190
- E-mail: drlihang@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
- Jeszcze nie rekrutacja
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Wenhui Wang, Doctor
- Numer telefonu: 156 1190 8751
- E-mail: wwh0608@126.com
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospita
-
Kontakt:
- Hang Li, Doctor
- Numer telefonu: 13693058190
- E-mail: drlihang@126.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Niu Xiang, Master
- Numer telefonu: 13696834928
- E-mail: 408089668@qq.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Zhenrui Shi, Doctor
- Numer telefonu: 13908008569
- E-mail: 839241987@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Southern Medical University Dermatology Hospital
-
Kontakt:
- Bin Yang, Doctor
- Numer telefonu: 13922207231
- E-mail: yangbin101@hotmail.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Yu Wang, Doctor
- Numer telefonu: 13984171241
- E-mail: 84343798@qq.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Yanling Li, Master
- Numer telefonu: 15130119920
- E-mail: lyldoctor@sina.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Bin Zhang, Bachelor
- Numer telefonu: 18637968669
- E-mail: 1079378529@qq.com
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hongwei Liu, Bachelor
- Numer telefonu: 18637110289
- E-mail: 1831824589@qq.com
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Zhengzhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Yuhong Zhang, Master
- Numer telefonu: 15837180902
- E-mail: zyhdyxiang@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Hongwei Cao, Master
- Numer telefonu: 13598867509
- E-mail: zdwfy2223chw@163.com
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shiyan Renmin Hospital
-
Kontakt:
- Zudong Meng, Master
- Numer telefonu: 13997837543
- E-mail: 1970547910@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Shan Jiang, Doctor
- Numer telefonu: 13659892065
- E-mail: Jiangshan794101@126.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Juan Su, Doctor
- Numer telefonu: 15116408921
- E-mail: 3694944834@qq.com
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410007
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jianyuan Xi, Doctor
- Numer telefonu: 15974172722
- E-mail: xijianyuan2010@126.com
-
Huaihua, Hunan, Chiny, 41800
- Jeszcze nie rekrutacja
- The General Hospital Of Hunan University Of Medicine
-
Kontakt:
- Xuelian Zheng, Master
- Numer telefonu: 13307459875
- E-mail: 3466098939@qq.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130012
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Shanshan Li, Doctor
- Numer telefonu: 13756661632
- E-mail: shansalee@163.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xinghua Gao, Doctor
- Numer telefonu: 13940152467
- E-mail: gaobarry@hotmail.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital
-
Kontakt:
- Furen Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 13608921718
- E-mail: zhangfurenlcsy@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200443
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
Kontakt:
- Yangfeng Ding, Doctor
- Numer telefonu: 18017336636
- E-mail: dingyangfeng@aliyun.com
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Chiny, 710061
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Songmei Geng, Doctor
- Numer telefonu: 13060423612
- E-mail: gsm312@yahoo.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chengdu Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Yanyan Feng, Doctor
- Numer telefonu: 19150169967
- E-mail: Yolanda20220918@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sichuan Provincial People' s Hospital
-
Kontakt:
- Lixia Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 17708130396
- E-mail: zhanglixia0310@163.com
-
Luzhou, Sichuan, Chiny, 646000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Kontakt:
- Qing Peng, Doctor
- Numer telefonu: 18181873310
- E-mail: qingpeng9712118@163.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Huiping Wang, Doctor
- Numer telefonu: 13702031042
- E-mail: huiping1208@163.com
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300120
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Litao Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 18602228122
- E-mail: ZhanglitaoYG@163.co
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830001
- Jeszcze nie rekrutacja
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Kontakt:
- Xiaojing Kang, Doctor
- Numer telefonu: 13999927999
- E-mail: drkangxj666@163.com
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830013
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xuefeng Wan, Doctor
- Numer telefonu: 13579867192
- E-mail: xjwanxuefeng@sina.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Ying Tu, Doctor
- Numer telefonu: 13608711764
- E-mail: 747307239@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jiaxing First Hospital
-
Kontakt:
- Wuhao Yin, Master
- Numer telefonu: 13957323606
- E-mail: whyin69@sina.com
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315020
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Bingjiang Lin, Master
- Numer telefonu: 17757461212
- E-mail: linbingj@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lub ≥75 lat w momencie badań przesiewowych, niezależnie od płci;
- Spełniać kryteria diagnostyczne zdefiniowane w konsensusie Warsztatu Badawczego Europejskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (ESPEN) z 2017 roku (ERASPEN) i być zdiagnozowanym jako uogólniona łuszczyca krostkowa (GPP);
- Zgodny z ostrym początkiem GPP;
- Zdolny do czytania i rozumienia oraz chętny do podpisania formularza świadomej zgody;
- Chętny i zgodny z wizytami badawczymi i powiązanymi procedurami;
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu;
Kryteria wyłączenia:
- Krostki ograniczone do łuszczycy pospolitej na blaszkach łuszczycowych;
- Współistniejąca choroba skóry lub choroba medyczna, która może zakłócać ocenę odpowiedzi na leczenie przez badacza;
- Obecność ciężkiej, postępującej lub niekontrolowanej choroby, lub objawów i symptomów, które nie są odpowiednie do udziału w badaniu, według oceny badacza:
- Nieprawidłowości wirusologiczne w surowicy podczas okresu badań przesiewowych;
- Badanie radiologiczne klatki piersiowej wskazuje, że badany ma aktywną gruźlicę lub historię kontaktu z osobami z otwartą gruźlicą w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub pozytywny test IGRA;
- Historia poważnej infekcji prowadzącej do hospitalizacji w ciągu 2 miesięcy przed punktem wyjściowym;
- Aktywna infekcja wymagająca systemowej antybiotykoterapii, leczenia przeciwgrzybiczego lub przeciwwirusowego w ciągu 2 tygodni przed punktem wyjściowym, według oceny badacza;
- Historia infekcji oportunistycznych w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym;
- Otrzymanie leczenia żywą (atenuowaną) szczepionką w ciągu 12 tygodni przed punktem wyjściowym;
- Jakakolwiek poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym lub planowana poważna operacja podczas badania;
- Otrzymanie transfuzji krwi w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym;
- Uczestnictwo w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń medycznych w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym;
- Jakikolwiek znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty stan niedoboru odporności lub stan, który może zagrozić statusowi immunologicznemu badanego;
- Badani z jakimkolwiek rodzajem aktywnego nowotworu złośliwego lub historią nowotworu;
- Alkohol, narkotyki i znane uzależnienie od narkotyków;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Badani nie mogą tolerować podawania dożylnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iniekcje TQH2929
Wlew dożylny, pojedyncza dawka
|
TQH2929 jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które zakłóca kaskadę sygnałową.
|
|
Komparator placebo: TQH2929 Placebo
Wlew dożylny, pojedyncza dawka
|
Placebo nie zawiera substancji czynnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z wynikiem 0 w podkategorii krost
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Procent pacjentów z oceną globalną łuszczycy krostkowej uogólnionej (GPPGA) w zakresie podpunktu krostkowego równą 0 (brak widocznych krost) w 1. tygodniu wśród wszystkich włączonych pacjentów.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z całkowitym wynikiem 0 lub 1 w skali oceny ogólnej łuszczycy krostkowej uogólnionej (GPPGA) przez lekarza
Ramy czasowe: 1 tydzień i 4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów z łącznym wynikiem skali oceny ogólnej łuszczycy krostkowej uogólnionej (GPPGA) wynoszącym 0 (czysta skóra) lub 1 (prawie czysta skóra) w tygodniach 1 i 4.
|
1 tydzień i 4 tygodnie
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wskaźniku obszaru i nasilenia uogólnionej krostkowej łuszczycy (GPPASI)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 4 tygodnie
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w łącznym wyniku indeksu obszaru i nasilenia uogólnionego łuszczycowego krostkowicy (GPPASI) w tygodniu 1 i tygodniu 4.
|
1 tydzień i 4 tygodnie
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wskaźniku obszaru i nasilenia uogólnionej krostkowej łuszczycy (GPPASI)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 4 tygodnie
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w uogólnionym wskaźniku obszaru i nasilenia łuszczycy krostkowej (GPPAS) w 1. i 4. tygodniu.
Jeśli wynik jest niższy niż wartość wyjściowa, oznacza to pewien stopień ustąpienia choroby; odwrotnie, jeśli jest wyższy, wskazuje to na nasilenie objawów choroby. |
1 tydzień i 4 tygodnie
|
|
Procent pacjentów ze wskaźnikiem obszaru i nasilenia uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPPASI) 50
Ramy czasowe: 1 tydzień i 4 tygodnie
|
Procent pacjentów, którzy osiągnęli 50 punktów w Indeksie Obszaru i Ciężkości Uogólnionej Krostkowej Łuszczycy (GPPASI) w 1. i 4. tygodniu.
|
1 tydzień i 4 tygodnie
|
|
Odsetek pacjentów z Indeksem Obszaru i Nasilenia Uogólnionej Krostkowej Łuszczycy (GPPASI) 75
Ramy czasowe: 1 tydzień i 4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli indeks obszaru i ciężkości uogólnionej krostkowej łuszczycy (GPPASI) 75 w 1. i 4. tygodniu
|
1 tydzień i 4 tygodnie
|
|
Odsetek pacjentów z podokreśleniem krosty osiągających wynik 0
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odsetek pacjentów z uogólnioną łuszczycą krostkową (GPPGA) osiągających wynik 0 (brak widocznych krost) w podkategorii krost w 4. tygodniu.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali objawów łuszczycy (PSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali objawów łuszczycy (PSS) w 4. tygodniu
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika jakości życia w chorobie (DLQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika jakości życia w chorobach skóry (DLQI) w 4. tygodniu.
Jeśli wartość jest niższa od wyjściowej, oznacza to pewien stopień złagodzenia choroby; odwrotnie, jeśli jest wyższa, wskazuje to na zaostrzenie objawów choroby. |
4 tygodnie
|
|
Niepożądane działanie leku (AE)
Ramy czasowe: 113 dni lub 169 dni
|
Każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika po podaniu leku lub narażeniu na czynnik eksperymentalny, niezależnie od związku przyczynowego z leczeniem lub narażeniem.
|
113 dni lub 169 dni
|
|
Poważne niepożądane zdarzenie (SAE)
Ramy czasowe: 113 dni lub 169 dni
|
Zdarzenie, które występuje w trakcie badania klinicznego i skutkuje śmiercią uczestnika lub pacjenta, poważnym pogorszeniem stanu zdrowia, hospitalizacją lub przedłużeniem hospitalizacji, trwałym upośledzeniem lub utratą funkcji, lub poważnymi konsekwencjami, takimi jak wady wrodzone lub wady rozwojowe.
|
113 dni lub 169 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAEs)
Ramy czasowe: 113 dni lub 169 dni
|
Działania niepożądane występujące podczas leczenia, w tym od rozpoczęcia leczenia do określonego czasu po jego zakończeniu, mogą być bezpośrednio lub pośrednio związane z leczeniem.
|
113 dni lub 169 dni
|
|
Nieprawidłowe wskaźniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 113 dni lub 169 dni
|
Wszelkie nieprawidłowości laboratoryjne występujące podczas badania.
|
113 dni lub 169 dni
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
Odnosi się do czasu potrzebnego do osiągnięcia najwyższego stężenia (stężenia szczytowego) przez krzywą stężenia ludzkiej krwi po podaniu pojedynczej dawki, mierzonego w godzinach lub minutach.
|
1 godzinę przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
|
Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8: Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
Najwyższe stężenie leku we krwi osiągane po jego wchłonięciu w organizmie.
|
1 godzinę przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8: Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 1 godzina przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
Odnosi się do obszaru pokrytego stężeniem leku we krwi pod krzywą zmian w czasie.
|
1 godzina przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
|
Pozorna objętość dystrybucji (Vd/F)
Ramy czasowe: 1 godzina przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
Gdy lek osiąga stan równowagi dynamicznej w organizmie, stosunek ilości leku w organizmie do jego stężenia we krwi nazywany jest pozorną objętością dystrybucji.
|
1 godzina przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
|
Pozorna klirens (CL/F)
Ramy czasowe: 1 godzina przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
Suma wskaźników klirensu leku dla wątroby i nerek, itp.
|
1 godzina przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
|
Okres półtrwania w osoczu (t1/2)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
Czas, w którym stężenie leku w osoczu spada o połowę.
|
1 godzinę przed podaniem dawki w dniu 1, bezpośrednio po podaniu dawki, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 godzin po podaniu dawki. Dzień 8 Bezpośrednio po zakończeniu podawania terapii ratunkowej, 1, 6, 24, 48 godzin po podaniu dawki
|
|
Przeciwciała anty-lekowe (ADA)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio pół roku
|
Występowanie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) u badanych.
|
Do ukończenia badania, średnio pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TQH2929-II-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Iniekcje TQH2929
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Aktywny, nie rekrutującyUogólniona łuszczyca krostkowaChiny
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...Zakończony
-
University of CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual HealthNieznanyDyspareuniaStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska