- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07445841
Ochrona mózgu przed pogorszeniem funkcji poznawczych i otępieniem po udarze dzięki wielomodalnemu treningowi fizycznemu (PROTECT)
Ochrona mózgu przed pogorszeniem funkcji poznawczych po udarze i demencją za pomocą wielomodalnego treningu fizycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Upośledzenie funkcji poznawczych po udarze mózgu jest bardzo powszechne i stanowi główny czynnik przyczyniający się do niepełnosprawności. Doświadczenie udaru podwaja ryzyko demencji, która może rozwinąć się bardzo szybko po zdarzeniu udarowym. Wprowadzona we wczesnych etapach rekonwalescencji po udarze, aktywność fizyczna mogłaby złagodzić proces neurodegeneracji wywołany zdarzeniem udarowym, zmniejszyć spadek funkcji poznawczych oraz zapobiec rozwojowi lub spowolnić postęp demencji. Jednak wciąż nie ma wystarczających dowodów, aby rekomendować wdrożenie ćwiczeń jako skutecznego środka zaradczego w celu ochrony mózgu i zachowania funkcji poznawczych u tych pacjentów.
Cele: Porównanie efektów 12-tygodniowego treningu multimodalnego i aktywnej interwencji porównawczej wdrożonej w podostrym udarze na funkcje poznawcze oraz obrazowanie i biomarkery krwi związane z przyspieszonym spadkiem funkcji poznawczych i ryzykiem demencji.
Projekt: Jest to dwugrupowe, równoległe, jednostronnie zaślepione, wieloośrodkowe adaptacyjne badanie RCT z przesuniętym w czasie wejściem, które porówna grupę poddawaną 12-tygodniowemu treningowi multimodalnemu z grupą poddawaną 12-tygodniowemu treningowi równowagi, tonizacji i rozciągania. Oceny będą przeprowadzane przez zaślepionych asesorów na początku badania (T0), po każdej 12-tygodniowej interwencji (T1), a także po 6 (T2) i 12 (T3) miesiącach obserwacji. Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Skali Metodologii Oceny Choroby Alzheimera – Skala Poznawcza 13 Plus. Przepływ krwi w mózgu będzie oceniany za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), a przepuszczalność bariery krew-mózg – za pomocą nowatorskiej techniki MRI z tętniczym znakowaniem spinowym, która nie wymaga środka kontrastowego. Biomarkery stanu zapalnego, neurodegeneracji i uszkodzenia aksonów, które są związane z przyspieszonym spadkiem funkcji poznawczych i demencją, będą oceniane za pomocą testów krwi. Prędkość przepływu krwi w mózgu będzie oceniana za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przezczaszkowej. Inne mierzone wyniki obejmują siłę mięśni, samoocenę funkcji poznawczych, mobilność funkcjonalną, prędkość chodu, wydolność krążeniowo-oddechową, stan neuropsychologiczny, skład ciała i pomiary antropometryczne, jakość życia związana ze zdrowiem, zmęczenie oraz wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
Ekspertyza: Nasz zespół obejmuje różnorodną grupę fizjoterapeutów, kinezjologów, neurologów, neurobiologów, neuroimmunologów, fizyków, biostatystyków i klinicystów na różnych etapach kariery. Posiadamy doświadczenie w badaniach RCT dotyczących ćwiczeń po udarze oraz w opracowywaniu nowatorskich obrazowych i krwiopochodnych biomarkerów predykcyjnych ryzyka demencji.
Oczekiwane rezultaty: Oczekujemy, że trening multimodalny będzie skuteczniejszy w poprawie funkcji poznawczych oraz że różnice między grupami utrzymają się 12 miesięcy po treningu, co wskaże na długotrwały efekt ochronny treningu multimodalnego wprowadzonego we wczesnych etapach rekonwalescencji po udarze. Oczekujemy również, że w porównaniu z warunkiem kontrolnym, trening multimodalny znacznie bardziej zwiększy przepływ krwi w mózgu i zmniejszy przepuszczalność bariery krew-mózg, a także stężenie biomarkerów krwi związanych ze stanem zapalnym, neurodegeneracją i uszkodzeniem aksonów. Przewidujemy, że identyfikacja związków między zmianami biomarkerów a funkcjami poznawczymi dostarczy ważnych informacji na temat mechanizmów, dzięki którym ćwiczenia mogą chronić mózg przed wczesną neurodegeneracją po udarze.
Znaczenie: Pacjenci po udarze uznali opracowanie interwencji zmniejszających zaburzenia funkcji poznawczych za najważniejszy problem, którym badania muszą się zająć. Jednak upośledzenie funkcji poznawczych po udarze jest powszechnie zaniedbywane i brakuje interwencji specjalnie zaprojektowanych, aby złagodzić ten problem. Ten projekt określi, czy ćwiczenia wdrożone we wczesnych etapach rekonwalescencji mogą zmniejszyć obciążenie związane z przyspieszonym spadkiem funkcji poznawczych i ryzykiem demencji u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Roig
- Numer telefonu: 00841 514-398-4400
- E-mail: marc.roigpull@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- Aktywny, nie rekrutujący
- McMaster University
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Marc Roig
- Numer telefonu: 4217 +1 450-688-9550
- E-mail: marc.roigpull@mcgill.ca
-
Główny śledczy:
- Marc Roig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- przebycie pierwszego w życiu udaru niedokrwiennego/krwotocznego potwierdzonego badaniem MRI/CT w okresie 0-6 miesięcy przed udziałem w badaniu.
- Wymagana będzie samodzielna zdolność do przejścia co najmniej 10 metrów (dozwolone pomoce ortopedyczne) oraz możliwość wykonywania poleceń.
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie otępienia
- Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń lub badania MRI
- Znaczna niepełnosprawność (zmodyfikowana skala Rankina >3)
- Cieżka nieleczona depresja (wynik w skali depresji Becka II >28)
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli od czasu udaru uczestniczyli w zorganizowanym programie treningowym poza regularną rehabilitacją szpitalną/ambulatoryjną.
- Współistniejące schorzenia uniemożliwiające udział w ćwiczeniach, nasilenie bólu podczas aktywności oraz problemy komunikacyjne (np. ciężka afazja) lub behawioralne ograniczające bezpieczny udział również będą powodami wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Balance, Toning and Stretching
Twelve weeks of low-intensity task-specific strengthening, balance, mobility, and stretching training held three times per week that is based off the Fitness and Mobility Exercise Program.
|
Sessions will be performed at light intensity (<40% HRR) and finalize with a 5-minute cool-down.
During the 40-60 minute session, 5 to 6 exercises (2-3 sets x 10 reps) involving balance, toning and stretching will be performed.
Participants will progress through increasingly challenging exercises (e.g., reduce base of support in balance exercises), but they will aim to maintain a HRR <40%.
|
|
Eksperymentalny: Multimodal Exercise
Twelve weeks of combined resistance and aerobic exercise training held three times per week.
|
Training sessions, which will include resistance training followed by aerobic exercise training, will start with ~5 minutes of warm-up and end with ~5 minutes of cool down.
Resistance training (20-30 minutes) will involve one day of upper limb, one day of lower limb and one day of full body exercises involving major muscle groups.
Each session will include 5 exercises for 2-3 sets x 10 repetitions.
Workloads will be increased from moderate to vigorous intensities (≥50-85% 1-RM; RPE≥14/20) by adding movement modifications and/or increasing resistance to ensure progressive overload.
The first 4 weeks of aerobic exercise will involve 20 minutes of moderate intensity continuous training (40-60% HRR; RPE<13/20).
The following 4 weeks, will involve 3x4 minutes (long-interveral) high intensity interval training (HIIT) at ≥60-80% HRR; RPE=≥14-17.
The last 4 weeks will involve 10, 1x1 minutes (short-interval) HIIT at ≥80-100% HRR; RPE≥17/20.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cognition
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
|
The primary outcome will be change in cognition immediately post-intervention (T1, primary endpoint) as measured by the ADAS-Cog-13, a 13-item cognitive assessment with scores ranging from 0 to 85, where lower scores indicate better cognition.
The minimal clinical importance difference (MCID) on this scale is 2.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ Mózgowy Krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz obserwacja po 12 miesiącach (T3)
|
Spoczynkowy przepływ krwi w mózgu (CBF) będzie oceniany przy użyciu nieinwazyjnej pseudo-ciągłej metody spinowej znakowania tętnic (ASL).
Na początku zostanie wykonane strukturalne badanie MRI metodą T1-zależnego obrazowania z przygotowaniem magnetyzacji i szybkim pozyskiwaniem gradientowego echa (MPRAGE).
CBF zostanie obliczony na podstawie różnicy obrazów pary objętości kontrolnej i znakowanej ASL.
|
Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz obserwacja po 12 miesiącach (T3)
|
|
Przepuszczalność bariery krew-mózg
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 12-tygodniowy okres po interwencji (T1) oraz obserwacja po 12 miesiącach (T3)
|
Przepuszczalność bariery krew-mózg będzie mierzona nową metodą rezonansu magnetycznego z ekstrakcją wody i znakowaniem tętniczym z kontrastem fazowym (WEPCAST), która nie wymaga podania środka kontrastowego.
|
Punkt wyjściowy (T0), 12-tygodniowy okres po interwencji (T1) oraz obserwacja po 12 miesiącach (T3)
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), oraz kontrole po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
Do analizy stężenia w surowicy krwi panelu biomarkerów zapalnych (IL-6, IL-10, TNF-alfa, IL-1beta, IL-18, CRP, GDF-15, MPO, MCP-1) związanych z ryzykiem naczyniowym, neurodegeneracją i spadkiem funkcji poznawczych zostanie zastosowany zestaw do testów wieloparametrowych.
|
Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), oraz kontrole po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
|
Uszkodzenie aksonalne
Ramy czasowe: Linia początkowa (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), obserwacja po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
Próbki surowicy krwi zostaną pobrane, a do ilościowego oznaczenia stężeń Nfl w surowicy zostanie zastosowany test immunologiczny o doskonałej czułości.
|
Linia początkowa (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), obserwacja po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
|
White Matter Structure and Integrity
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 12 months (T3)
|
White Matter Structure and Integrity will be measured using diffusion-weighted MRI
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 12 months (T3)
|
|
Cognition
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
|
The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Plus Assessment (ADAS-Cog-Plus) is a secondary global cognitive outcome.
This cognitive outcome is a composite score that includes the Trail Making Test Parts A and B, Digit Span Forward and Backward, Digit Symbol Substitution, and Category Fluency (Animals and Vegetables), which has been shown to be more responsive to the original ADAS-Cog and is responsive to change following exercise training in chronic stroke.
The ADAS-Cog-Plus is scored via a multidimensional item response theory model that provides a global score that is calibrated with the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative 1 with scores ranging from ≈-1.0 to 1.0, indicating cognitively healthy (-1.0), mild cognitive impairment (≈0.0), and dementia (≈1.0) (Mungas et al., 2013).
There are no published MCIDs for the ADAS-Cog-Plus.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
|
|
Cerebral Blood Velocity (Middle Cerebral Artery Velocity)
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and follow-up at 12 months (T3)
|
A standardized cerebrovascular assessment of cerebral blood velocity (CBV) of the left and right middle cerebral artery will be conducted using Transcranial Doppler Ultrasound.
CBV will be assessed in the supine resting state (~15 minutes), and in response to a cognitive tasks (~5 minutes), a brief bout of resistance (~5 minutes) and aerobic exercise stimuli (~15 minutes) to evaluate the hemodynamic response to various stimuli.
For the resistance exercise stimuli, the blood velocity response will be assessed in response to a repeated sit-to-stand maneuver at both 0.05Hz (10s sit, 10s stand) and 0.1Hz (5s sit, 5s stand) over a duration of 5 minutes.
Once all systemic and cerebral hemodynamic variables have returned to resting levels, participants will then complete the aerobic exercise stimuli which will include a 10-15 minute bout of graded aerobic exercise using a validated graded exercise test.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and follow-up at 12 months (T3)
|
|
Neurodegeneration
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2), and 12 months (T3)
|
Validated assay kits to assess blood serum and plasma concentrations of total and β-amyloid ratios (42:40), total and phosphorylated isoforms of tau (p-tau 181 and 217) and klotho will be collected at all time points.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2), and 12 months (T3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała i antropometria
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz obserwacja po 12 miesiącach
|
Skan DEXA zostanie wykorzystany do oceny składu ciała: procent tkanki tłuszczowej, wskaźnik masy tłuszczowej, tkanka tłuszczowa trzewna, wskaźnik masy beztłuszczowej.
|
Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Samodzielnie zgłaszana funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz obserwacja po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
Patient Reported Evaluation of Cognitive State (PRECiS): 27 podstawowych pytań dotyczących problemów poznawczych oraz 5 dodatkowych pytań.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta 0-4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe problemy poznawcze.
|
Linia bazowa (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz obserwacja po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), obserwacja po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
EuroQol 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L).
Ocenia 5 wymiarów HRQoL, przyznając im oceny z 5 poziomów nasilenia.
Wykorzystuje również pionową skalę VAS w zakresie 0-100, gdzie 0 oznacza najgorsze wyobrażalne zdrowie, a 100 najlepsze wyobrażalne zdrowie.
|
Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), obserwacja po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz kontrole po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
Skala Nasilenia Zmęczenia-7: Respondenci oceniają 7 stwierdzeń dotyczących zmęczenia w 7-punktowej skali Likerta.
Podawana jest średnia ocena 7 stwierdzeń, przy czym wyższe wyniki = bardziej nasilone zmęczenie.
|
Linia bazowa (T0), 12 tygodni po interwencji (T1) oraz kontrole po 6 (T2) i 12 miesiącach (T3)
|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej (efektywność kosztowa, użyteczność kosztowa, koszty interwencji i koszty opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: Ram czasowy: Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), obserwacja po 6 miesiącach (T2) i obserwacja po 12 miesiącach (T3)
|
Uczestnicy będą uzupełniać miesięczne dzienniki wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej oraz odpowiadać na kwestionariusze dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
|
Ram czasowy: Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni po interwencji (T1), obserwacja po 6 miesiącach (T2) i obserwacja po 12 miesiącach (T3)
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
|
Graded exercise test measuring peak oxygen consumption during an incremental test on a seated recumbent stepper protocol validated for subacute stroke.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 months (T2) and 12 months (T3)
|
|
Physical Function
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) will provide a composite measure of physical function. The SPPB assesses standing balance, gait speed and sit-to-stand. It generates a total score from 0 to 12, with each component contributing up to 4 points (balance 0-4, gait 0-4, chair stands 0-4). Higher scores indicate better physical function. |
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
|
Functional mobility
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
Usual and fast 10m gait speed and timed-up and go.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
|
Strength
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
Estimated maximal muscle strength will be derived from 10 repetition maximum (10-RM) measures obtained from various upper and lower body exercises (e.g., chest press, leg press, seated row, knee extension, etc) and from hand grip dynamometry.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
|
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
Ramy czasowe: Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
The RBANS is a brief neuropsychological battert that measures cognition across five domains, including immediate memory, visuospatial/constructional abilities, language, attention, and delayed memory.
|
Baseline (T0), 12-week post-intervention (T1), and follow-up at 6 (T2) and 12 months (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Roig, McGill University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 525414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Multimodal Training
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonySiatkarze | Trening biofeedbacku | Aspekty psychologiczne | Zmiana temperatury skóry | Regulacja autonomicznaIndyk
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy