Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas obciążania po operacji palucha koślawego

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Samuel KK Ling, North District Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca synchronizacji chodu z pełnym obciążeniem po zabiegu chirurgicznym palucha koślawego tkanek miękkich

Zbadaj optymalny czas obciążania po operacji palucha koślawego. Hipoteza: Wczesne obciążenie nie wpływa na wynik po endoskopowej procedurze dystalnej tkanki miękkiej w celu korekcji palucha koślawego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie:

  • Plany rehabilitacji po operacji palucha koślawego/koślawego są zróżnicowane
  • Z punktu widzenia pacjenta pełne obciążenie ma kluczowe znaczenie dla jakości życia i powrotu do pracy/nauki
  • Brak dostępnych badań na wysokim poziomie wskazujących optymalny czas na wznowienie pełnego obciążenia

Hipoteza:

Wczesne obciążenie (2 tygodnie po operacji) nie wpływa na wynik po endoskopowej procedurze dystalnej tkanki miękkiej w celu korekcji palucha koślawego

Projekt próbny:

  • Grupa równoległa
  • Przydział losowy
  • Chirurg operacyjny ślepy na randomizację

Miejsce nauki:

  • Ogólnopolski Szpital Wojewódzki
  • Pojedyncze centrum

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • North District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowano wszystkich pacjentów poddawanych EDSTP

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki wymagające dodatkowych zabiegów (np. korekcja II palca)
  • Upośledzenie umysłowe
  • Niepełnosprawność fizyczna utrudniająca rehabilitację (np. CVA, zaburzenia neurologiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rehabilitacja kontrolna
Postępuj zgodnie z istniejącym protokołem rehabilitacji dotyczącym chodzenia bez obciążenia przez 6 tygodni, a następnie chodzenia na piętach przez 6 tygodni; następnie wznowienie normalnego chodzenia z pełnym obciążeniem w normalnych butach po 12 tygodniach od operacji
Eksperymentalny: Przyspieszona rehabilitacja
Protokół przyspieszonej rehabilitacji polegający na chodzeniu bez obciążenia przez 2 tygodnie, a następnie chodzeniu na piętach przez 10 tygodni; następnie wznowienie normalnego chodzenia z pełnym obciążeniem w normalnych butach po 12 tygodniach od operacji
Inny: Plan przyspieszonej rehabilitacji
wczesne obciążanie po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt palucha koślawego jako miara zmian radiologicznych
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tygodni po operacji

Stopy obciążające RTG do pomiaru parametrów radiologicznych palucha koślawego. Większy kąt oznacza cięższy stan.

Jest to kąt między I kością śródstopia a paliczkiem proksymalnym.
0, 12, 26 tygodni po operacji
Kąt międzyśródstopowy jako miara zmian radiologicznych
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tygodni po operacji

Stopy obciążające RTG do pomiaru parametrów radiologicznych palucha koślawego. Większy kąt oznacza cięższy stan.

Jest to pomiar za pomocą linii przecinającej się między 1. a 2. kością śródstopia.
0, 12, 26 tygodni po operacji
Zmiany radiologiczne (pozycja trzeszczki piszczelowej)
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tygodni po operacji

Stopy obciążające RTG do pomiaru parametrów radiologicznych palucha koślawego. 4 reprezentuje najbardziej neutralną pozycję. większa różnica od 4 oznacza cięższy stan.

To wynik od 0-7.
0, 12, 26 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja stopy (objawy FAOS)
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tydzień po operacji
Obliczanie funkcji stopy za pomocą samodzielnie zgłaszanej oceny wyników stopy i kostki (FAOS): FAOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport i rekreacja) oraz jakość życia związana ze stopą i kostką (QOL). Przy udzielaniu odpowiedzi na ankietę brany jest pod uwagę ostatni tydzień. Podano standardowe opcje odpowiedzi (ramki % Likerta), a każde pytanie otrzymuje wynik od 0 do 4. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy).
0, 12, 26 tydzień po operacji
Funkcja stopy (ból FAOS)
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tydzień po operacji
Obliczanie funkcji stopy za pomocą samodzielnie zgłaszanej oceny wyników stopy i kostki (FAOS): FAOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport i rekreacja) oraz jakość życia związana ze stopą i kostką (QOL). Przy udzielaniu odpowiedzi na ankietę brany jest pod uwagę ostatni tydzień. Podano standardowe opcje odpowiedzi (ramki % Likerta), a każde pytanie otrzymuje wynik od 0 do 4. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy).
0, 12, 26 tydzień po operacji
Funkcja stopy (FAOS ADL)
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tydzień po operacji
Obliczanie funkcji stopy za pomocą samodzielnie zgłaszanej oceny wyników stopy i kostki (FAOS): FAOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport i rekreacja) oraz jakość życia związana ze stopą i kostką (QOL). Przy udzielaniu odpowiedzi na ankietę brany jest pod uwagę ostatni tydzień. Podano standardowe opcje odpowiedzi (ramki % Likerta), a każde pytanie otrzymuje wynik od 0 do 4. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy).
0, 12, 26 tydzień po operacji
Funkcja stopy (FAOS Sport)
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tydzień po operacji
Obliczanie funkcji stopy za pomocą samodzielnie zgłaszanej oceny wyników stopy i kostki (FAOS): FAOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport i rekreacja) oraz jakość życia związana ze stopą i kostką (QOL). Przy udzielaniu odpowiedzi na ankietę brany jest pod uwagę ostatni tydzień. Podano standardowe opcje odpowiedzi (ramki % Likerta), a każde pytanie otrzymuje wynik od 0 do 4. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy).
0, 12, 26 tydzień po operacji
Funkcja stopy (FAOS QoL)
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tydzień po operacji
Obliczanie funkcji stopy za pomocą samodzielnie zgłaszanej oceny wyników stopy i kostki (FAOS): FAOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport i rekreacja) oraz jakość życia związana ze stopą i kostką (QOL). Przy udzielaniu odpowiedzi na ankietę brany jest pod uwagę ostatni tydzień. Podano standardowe opcje odpowiedzi (ramki % Likerta), a każde pytanie otrzymuje wynik od 0 do 4. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy).
0, 12, 26 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North District Hospital

Współpracownicy

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel KK Ling, MBChB, Dept of Orthopaedics & Traumatology, the Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HVrehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hallux Valgus i Bunion

Badania kliniczne na Plan przyspieszonej rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj