Estabelecer medidas quantitativas das funções sensório-motoras laríngeas e avaliar o grau de comprometimento da fonação e deglutição
Estabelecer medições quantitativas abrangentes das funções sensório-motoras laríngeas e avaliar o grau de comprometimento da fonação e deglutição
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tuan-Jen Fang, MD
- E-mail: fang3109@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de laringofaringe ou esôfago que receberam terapia ativa e não apresentam danos nos tecidos do pescoço.
- Pacientes com consciência clara e estado mental estável
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem ficar sentados por mais de 30 minutos ou receberam outros tratamentos de cordas vocais antes da seleção
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes com distúrbio de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Laringe faringe e Esôfago Ca com VCP
Os casos de câncer de laringofaringe e esôfago com características endoscópicas de comprometimento da movimentação das pregas vocais (paralisia ou fixação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (FEES)
Prazo: Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Avaliação da deglutição
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Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Teste de sensibilidade da mucosa laringofaríngea
Prazo: Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Foram preparadas para o exame quatro sondas de diferentes diâmetros semelhantes ao filamento de Von Frey.
Os diâmetros eram 0,07 mm, 0,15 mm, 0,2 mm e 0,3 mm.
A sonda monofilamentar de náilon foi colocada e em contato com a ponta e a mucosa aritenóidea.
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Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eletromiografia laríngea
Prazo: Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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laboratório de análise de voz
Prazo: Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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frequência fundamental, Jitter (perturbação da frequência), Shimmer (perturbação da amplitude), relação harmônico-ruído (HN) e relação s/z (SZ) .
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Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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perfil de alcance de voz
Prazo: Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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A voz será analisada por software computadorizado.
As notas extremas mais baixas e mais altas da produção de frequências e a amplitude serão gravadas e um mapa de voz será feito como um gráfico do nível de pressão sonora versus F0.
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Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Índice de Handicap de Voz (VHI)
Prazo: Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Questionário relacionado à voz O Voice Handicap Index (VHI) é um instrumento de 30 itens desenvolvido por Jacobson et al. como uma autoavaliação dos efeitos incapacitantes psicossociais dos distúrbios da voz.
O questionário é composto por três subescalas: emocional, física e funcional com 10 itens de cada escala.
Foi traduzido para o chinês tradicional e validado.
Todos os indivíduos serão convidados a responder ao questionário.
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Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à doença: FACT-H&N, FACT-E
Prazo: Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck (FACT-H&N) e FACT-E (esôfago) são questionários de autorrelato com um conjunto de respostas do tipo Likert, variando de "nada" a "muito".
FACT-G (geral) é uma escala de 27 itens que mede quatro domínios de QOL (qualidade de vida), incluindo bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional e bem-estar funcional.
No FACT-H&N, há 11 perguntas específicas adicionais para câncer de cabeça e pescoço, enquanto no FACT-E há 17 itens adicionais para câncer de esôfago.
Os questionários específicos serão fornecidos aos pacientes de acordo com as doenças individuais.
A versão em chinês tradicional (mandarim) foi validada e provou ser útil em relatório anterior.
Recebemos o contrato de licenciamento do instituto (FACIT) para uso dos questionários no projeto.
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Linha de base: Dentro de 3-6 meses após a ocorrência do sintoma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102-5333A3
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