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JAK Cutâneo em Vitiligo e Acne Vulgaris.

11 de junho de 2017 atualizado por: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Expressão cutânea de JAK em vitiligo e acne vulgar.

A via de sinalização da citocina Janus quinase/transdutor de sinal e ativador da transcrição (JAK-STAT) é uma área emergente de interesse em dermatologia, e evidências emergentes sugerem que essa via pode desempenhar um papel crucial na patogênese de doenças inflamatórias da pele.

Avanços recentes sobre o papel das citocinas na fisiopatologia de doenças inflamatórias mediadas pelo sistema imunológico levam ao entendimento de que muitas interleucinas pró-inflamatórias usam componentes JAK/STAT para transdução de sinal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A via de sinalização JAK/STAT transmite informações de sinais químicos extracelulares para o núcleo, resultando na transcrição do DNA. A ligação de ligantes, como interferon e interleucinas, a seus receptores transmembranares específicos ativa JAKs associados. Segue-se a fosforilação de STAT, e o STAT fosforilado se transloca para o núcleo da célula e ativa a transcrição ou supressão de genes-alvo.

A família JAK de tirosina quinase intracelular não receptora é composta por quatro membros, JAK1, JAK2, JAK3 e tirosina quinase (TyK)2. As JAKs são ativadas seletivamente por diferentes receptores e possuem, portanto, funções distintas in vivo. JAK1 é ativado principalmente por receptores de citocinas tipo II. JAK2 é crucial na transdução de sinais para receptores de citocinas envolvidos na hematopoiese (eritropoietina, trombopoietina e citocinas de desenvolvimento de células hematopoiéticas). JAK3 é expresso principalmente em linfócitos B e T, e TYK2 associa-se comumente com outros JAKs.

A superexpressão cutânea de JAK já foi demonstrada em várias doenças inflamatórias da pele (ISDs), incluindo psoríase, líquen plano (LP), dermatite atópica (DA), pioderma gangrenoso (PG) e alopecia areata (AA); indicando seu papel crucial nos queratinócitos inflamatórios.

Além disso, a recente descoberta da via de sinalização JAK/STAT abriu uma nova janela de oportunidade para o tratamento de ISDs e promoveu o desenvolvimento de drogas que bloqueiam a ativação de JAK.

Os inibidores de JAK em formulações orais e tópicas mostraram resultados benéficos na psoríase e na alopecia areata. Pacientes que sofrem de vitiligo também podem se beneficiar da inibição de JAK. Recentemente, foi relatada repigmentação significativa em um paciente com vitiligo após tratamento com tofacitinibe, um inibidor oral de JAK 1/3. No entanto, o conhecimento do envolvimento cutâneo de JAK no vitiligo é escasso. Da mesma forma, pouco se sabe sobre a expressão cutânea de JAK na acne vulgar.

Considerando os achados anteriores, há necessidade de maior elucidação da sinalização JAK em outras dermatoses como vitiligo e acne vulgar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um grupo de 20 pacientes com vitiligo e 20 pacientes com acne vulgar e outro grupo controle de 20 pessoas com idade e sexo pareados com voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com vitiligo e acne vulgar.

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 12 anos de idade, ou recebendo tratamentos sistêmicos no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
pacientes com acne vulgar
A avaliação clínica, incluindo anamnese completa e exame dermatológico, será feita para todos os pacientes. A avaliação da gravidade da doença será realizada usando a classificação global de gravidade da acne para acne vulgar. coloração utilizando anticorpos específicos para detecção da expressão de JAK1, JAK2 e JAK3.
Teste de diagnostico: biópsia de pele

A avaliação clínica, incluindo anamnese completa e exame dermatológico, será feita para todos os pacientes. A avaliação da gravidade da doença será realizada usando o escore VASI para vitiligo e a classificação global da gravidade da acne para acne vulgar. coloração imunohistoquímica utilizando anticorpos específicos para detecção da expressão de JAK1, JAK2 e JAK3.

Adicionalmente, as biópsias serão preservadas em solução de RNA posterior a -20°C. Isolamento de RNA e análise de qPCR em tempo real serão realizados para mensuração da expressão gênica cutânea de JAK1, JAK2 e JAK3.
pacientes com vitiligo
A avaliação clínica, incluindo anamnese completa e exame dermatológico, será realizada. A avaliação da gravidade da doença será realizada usando o escore VASI As biópsias de pele serão retiradas da pele lesional e não lesional. imuno-histoquímica coloração usando anticorpos específicos para detecção da expressão de JAK1, JAK2 e JAK3..
Teste de diagnostico: biópsia de pele

A avaliação clínica, incluindo anamnese completa e exame dermatológico, será feita para todos os pacientes. A avaliação da gravidade da doença será realizada usando o escore VASI para vitiligo e a classificação global da gravidade da acne para acne vulgar. coloração imunohistoquímica utilizando anticorpos específicos para detecção da expressão de JAK1, JAK2 e JAK3.

Adicionalmente, as biópsias serão preservadas em solução de RNA posterior a -20°C. Isolamento de RNA e análise de qPCR em tempo real serão realizados para mensuração da expressão gênica cutânea de JAK1, JAK2 e JAK3.
ao controle

As biópsias de pele serão retiradas da pele dos controles.

. Seções de cinco mícrons de espessura serão cortadas de blocos de parafina para coloração imuno-histoquímica usando anticorpos específicos para detecção da expressão de JAK1, JAK2 e JAK3.
Teste de diagnostico: biópsia de pele

A avaliação clínica, incluindo anamnese completa e exame dermatológico, será feita para todos os pacientes. A avaliação da gravidade da doença será realizada usando o escore VASI para vitiligo e a classificação global da gravidade da acne para acne vulgar. coloração imunohistoquímica utilizando anticorpos específicos para detecção da expressão de JAK1, JAK2 e JAK3.

Adicionalmente, as biópsias serão preservadas em solução de RNA posterior a -20°C. Isolamento de RNA e análise de qPCR em tempo real serão realizados para mensuração da expressão gênica cutânea de JAK1, JAK2 e JAK3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar a expressão cutânea de JAK em vitiligo e acne vulgar, avaliar a expressão cutânea de JAK em relação à gravidade da doença em vitiligo e acne vulgar em comparação com controles
Prazo: 1 ano

Biópsias de pele serão retiradas de pele lesionada e não lesionada de pacientes, bem como de voluntários saudáveis ​​como controles.

Todas as biópsias serão derivadas de lesões cutâneas não tratadas por um período mínimo de 15 dias antes da biópsia. As biópsias serão fixadas e embebidas em parafina. Seções de cinco mícrons de espessura serão cortadas de blocos de parafina para coloração imuno-histoquímica usando anticorpos específicos para detecção da expressão de JAK1, JAK2 e JAK3.

Adicionalmente, as biópsias serão preservadas em solução de RNA posterior a -20°C. Isolamento de RNA e análise de qPCR em tempo real serão realizados para mensuração da expressão gênica cutânea de JAK1, JAK2 e JAK3.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CJEIVAA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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