Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cutane JAK bij vitiligo en acne vulgaris.

11 juni 2017 bijgewerkt door: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Cutane JAK-expressie bij vitiligo en acne vulgaris.

De Janus kinase/signaaltransducer en activator van transcriptie (JAK-STAT) cytokinesignaleringsroute is een opkomend interessegebied in de dermatologie, en opkomend bewijs suggereert dat deze route een cruciale rol kan spelen in de pathogenese van inflammatoire huidaandoeningen.

Recente vorderingen met betrekking tot de rol van cytokines in de pathofysiologie van immuungemedieerde ontstekingsziekten leiden tot het inzicht dat veel pro-inflammatoire interleukinen JAK/STAT-componenten gebruiken voor signaaltransductie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De JAK/STAT-signaleringsroute verzendt informatie van extracellulaire chemische signalen naar de kern, wat resulteert in DNA-transcriptie. Binding van liganden, zoals interferon en interleukinen, aan hun specifieke transmembraanreceptoren activeert geassocieerde JAK's. Fosforylering van STAT volgt, en de gefosforyleerde STAT verplaatst zich naar de celkern en activeert transcriptie of onderdrukking van doelwitgenen.

De JAK-familie van niet-receptor intracellulaire tyrosinekinasen bestaat uit vier leden, JAK1, JAK2, JAK3 en tyrosinekinase (TyK)2. De JAK's worden selectief geactiveerd door verschillende receptoren en hebben daarom verschillende in vivo rollen. JAK1 wordt voornamelijk geactiveerd door type II cytokinereceptoren. JAK2 is cruciaal bij het overbrengen van signalen voor cytokinereceptoren die betrokken zijn bij hematopoëse (erytropoëtine, trombopoëtine en hematopoëtische celontwikkelingscytokines). JAK3 komt voornamelijk tot expressie in B- en T-lymfocyten, en TYK2 associeert gewoonlijk met andere JAK's.

Cutane JAK-overexpressie is al aangetoond bij een aantal inflammatoire huidziekten (ISD's), waaronder psoriasis, lichen planus (LP), atopische dermatitis (AD), pyoderma gangrenosum (PG) en alopecia areata (AA); wat wijst op zijn cruciale rol in inflammatoire keratinocyten.

Bovendien opende de recente ontdekking van de JAK/STAT-signaleringsroute een nieuwe kans voor de behandeling van ISD's en bevorderde de ontwikkeling van geneesmiddelen die JAK-activering blokkeren.

JAK-remmers in orale en topische formuleringen hebben gunstige resultaten laten zien bij psoriasis en alopecia areata. Patiënten met vitiligo kunnen ook baat hebben bij JAK-remming. Onlangs werd significante herpigmentatie gemeld bij een patiënt met vitiligo na behandeling met tofacitinib, een orale JAK 1/3-remmer. De kennis van de betrokkenheid van cutane JAK bij vitiligo is echter schaars. Evenzo is er weinig bekend over cutane JAK-expressie bij acne vulgaris.

Gezien de eerdere bevindingen is er behoefte aan verdere opheldering van de JAK-signalering bij andere huidziekten zoals vitiligo en acne vulgaris.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een groep van 20 patiënten met vitiligo en 20 patiënten met acne vulgaris en een andere controlegroep van 20 qua leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met vitiligo en acne vulgaris.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 12 jaar, of die in de afgelopen maand systemische behandelingen hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
patiënten met acne vulgaris
Klinische evaluatie inclusief volledige anamnese en dermatologisch onderzoek zal worden gedaan voor alle patiënten. Beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd met behulp van globale beoordeling van de ernst van acne voor acne vulgaris Huidbiopten zullen worden genomen van de laesie en niet-laesie huid. kleuring met behulp van specifieke antilichamen voor detectie van expressie van JAK1, JAK2 en JAK3.
Diagnostische toets: huid biopsie

Klinische evaluatie inclusief volledige anamnese en dermatologisch onderzoek zal worden gedaan voor alle patiënten. Beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd met behulp van de VASI-score voor vitiligo en Globale acne-ernstclassificatie voor acne vulgaris. immunohistochemische kleuring met behulp van specifieke antilichamen voor detectie van expressie van JAK1, JAK2 en JAK3.

Bovendien zullen biopsieën in latere RNA-oplossing bij -20°C worden bewaard. RNA-isolatie en real-time qPCR-analyse zullen worden uitgevoerd voor het meten van cutane JAK1-, JAK2- en JAK3-genexpressie.
patiënten met vitiligo
Klinische evaluatie inclusief volledige anamnese en dermatologisch onderzoek zal worden gedaan. Beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd met behulp van de VASI-score. Huidbiopsieën zullen worden genomen van de laesie en niet-laesie huid. kleuring met behulp van specifieke antilichamen voor detectie van expressie van JAK1, JAK2 en JAK3..
Diagnostische toets: huid biopsie

Klinische evaluatie inclusief volledige anamnese en dermatologisch onderzoek zal worden gedaan voor alle patiënten. Beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd met behulp van de VASI-score voor vitiligo en Globale acne-ernstclassificatie voor acne vulgaris. immunohistochemische kleuring met behulp van specifieke antilichamen voor detectie van expressie van JAK1, JAK2 en JAK3.

Bovendien zullen biopsieën in latere RNA-oplossing bij -20°C worden bewaard. RNA-isolatie en real-time qPCR-analyse zullen worden uitgevoerd voor het meten van cutane JAK1-, JAK2- en JAK3-genexpressie.
controle

Er worden huidbiopten genomen van de huid van controles.

. Vijf micron dikke secties zullen worden gesneden uit paraffineblokken voor immunohistochemische kleuring met behulp van specifieke antilichamen voor detectie van expressie van JAK1, JAK2 en JAK3.
Diagnostische toets: huid biopsie

Klinische evaluatie inclusief volledige anamnese en dermatologisch onderzoek zal worden gedaan voor alle patiënten. Beoordeling van de ernst van de ziekte zal worden uitgevoerd met behulp van de VASI-score voor vitiligo en Globale acne-ernstclassificatie voor acne vulgaris. immunohistochemische kleuring met behulp van specifieke antilichamen voor detectie van expressie van JAK1, JAK2 en JAK3.

Bovendien zullen biopsieën in latere RNA-oplossing bij -20°C worden bewaard. RNA-isolatie en real-time qPCR-analyse zullen worden uitgevoerd voor het meten van cutane JAK1-, JAK2- en JAK3-genexpressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de cutane JAK-expressie bij vitiligo en acne vulgaris te analyseren, moet de cutane JAK-expressie worden beoordeeld in relatie tot de ernst van de ziekte bij vitiligo en acne vulgaris in vergelijking met controles
Tijdsspanne: 1 jaar

Huidbiopten zullen worden genomen van laesie en niet-laesie huid van patiënten, evenals van gezonde vrijwilligers als controles.

Alle biopsieën worden genomen van onbehandelde huidlaesies gedurende minimaal 15 dagen vóór de biopsie. De biopsieën worden gefixeerd en in paraffine ingebed. Vijf micron dikke secties zullen worden gesneden uit paraffineblokken voor immunohistochemische kleuring met behulp van specifieke antilichamen voor detectie van expressie van JAK1, JAK2 en JAK3.

Bovendien zullen biopsieën in latere RNA-oplossing bij -20°C worden bewaard. RNA-isolatie en real-time qPCR-analyse zullen worden uitgevoerd voor het meten van cutane JAK1-, JAK2- en JAK3-genexpressie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CJEIVAA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo en Acne Vulgaris

Klinische onderzoeken op huid biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen