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JAK cutaneo nella vitiligine e nell'acne vulgaris.

11 giugno 2017 aggiornato da: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Espressione cutanea JAK nella vitiligine e nell'acne vulgaris.

La via di segnalazione delle citochine Janus chinasi/segnale e attivatore della trascrizione (JAK-STAT) è un'area emergente di interesse in dermatologia e prove emergenti suggeriscono che questa via può svolgere un ruolo cruciale nella patogenesi dei disturbi infiammatori della pelle.

I recenti progressi sul ruolo delle citochine nella fisiopatologia delle malattie infiammatorie immuno-mediate portano alla comprensione che molte interleuchine pro infiammatorie utilizzano componenti JAK/STAT per la trasduzione del segnale .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La via di segnalazione JAK/STAT trasmette informazioni dai segnali chimici extracellulari al nucleo con conseguente trascrizione del DNA. Il legame di ligandi, come l'interferone e le interleuchine, ai loro specifici recettori transmembrana attiva i JAK associati. Segue la fosforilazione di STAT e lo STAT fosforilato si trasloca nel nucleo cellulare e attiva la trascrizione o la soppressione dei geni bersaglio .

La famiglia JAK delle tirosina chinasi intracellulari non recettoriali è composta da quattro membri, JAK1, JAK2, JAK3 e tirosina chinasi (TyK)2. I JAK sono selettivamente attivati ​​da diversi recettori e hanno, quindi, ruoli distinti in vivo. JAK1 è attivato principalmente dai recettori delle citochine di tipo II. JAK2 è cruciale nella trasduzione dei segnali per i recettori delle citochine coinvolti nell'ematopoiesi (eritropoietina, trombopoietina e citochine per lo sviluppo delle cellule ematopoietiche). JAK3 è espresso principalmente nei linfociti B e T e TYK2 si associa comunemente ad altri JAK.

La sovraespressione cutanea di JAK è già stata dimostrata in una serie di malattie infiammatorie della pelle (ISD) tra cui psoriasi, lichen planus (LP), dermatite atopica (AD), pioderma gangrenoso (PG) e alopecia areata (AA); indicando il suo ruolo cruciale nei cheratinociti infiammatori.

Inoltre, la recente scoperta del percorso di segnalazione JAK/STAT ha aperto una nuova finestra di opportunità per il trattamento delle ISD e ha promosso lo sviluppo di farmaci che bloccano l'attivazione di JAK.

Gli inibitori JAK nelle formulazioni orali e topiche hanno mostrato risultati benefici nella psoriasi e nell'alopecia areata. Anche i pazienti affetti da vitiligine potrebbero trarre beneficio dall'inibizione della JAK. Recentemente, è stata segnalata una ripigmentazione significativa in un paziente con vitiligine dopo il trattamento con tofacitinib, un inibitore orale di JAK 1/3. Tuttavia, la conoscenza del coinvolgimento cutaneo della JAK nella vitiligine è scarsa. Allo stesso modo, si sa poco sull'espressione cutanea di JAK nell'acne vulgaris.

Considerando i risultati precedenti, è necessario chiarire ulteriormente la segnalazione JAK in altre malattie della pelle come la vitiligine e l'acne vulgaris.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un gruppo di 20 pazienti con vitiligine e 20 pazienti con acne vulgaris e un altro gruppo di controllo di 20 volontari sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con vitiligine e acne vulgaris.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 12 anni o sottoposti a trattamenti sistemici nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pazienti con acne vulgaris
La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia sarà eseguita utilizzando la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata. Immunoistochimica colorazione con anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.
Test diagnostico: biopsia cutanea

La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando il punteggio VASI per la vitiligine e la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e dai controlli. colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.
pazienti con vitiligine
Verrà eseguita una valutazione clinica che includa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico. La valutazione della gravità della malattia sarà eseguita utilizzando il punteggio VASI Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata. Immunoistochimica colorazione con anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3..
Test diagnostico: biopsia cutanea

La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando il punteggio VASI per la vitiligine e la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e dai controlli. colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.
controllo

Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle dei controlli.

. Sezioni spesse 5 micron saranno tagliate da blocchi di paraffina per la colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.
Test diagnostico: biopsia cutanea

La valutazione clinica, compresa l'anamnesi completa e l'esame dermatologico, verrà eseguita per tutti i pazienti. La valutazione della gravità della malattia verrà eseguita utilizzando il punteggio VASI per la vitiligine e la classificazione globale della gravità dell'acne per l'acne vulgaris Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e dai controlli. colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per analizzare l'espressione cutanea di JAK nella vitiligine e nell'acne vulgaris, valutare l'espressione cutanea di JAK in relazione alla gravità della malattia nella vitiligine e nell'acne vulgaris rispetto ai controlli
Lasso di tempo: 1 anno

Le biopsie cutanee saranno prelevate dalla pelle lesionata e non lesionata dei pazienti e da volontari sani come controlli.

Tutte le biopsie saranno derivate da lesioni cutanee non trattate per un minimo di 15 giorni prima della biopsia Le biopsie saranno fissate e incluse in paraffina. Sezioni spesse 5 micron saranno tagliate da blocchi di paraffina per la colorazione immunoistochimica utilizzando anticorpi specifici per il rilevamento dell'espressione di JAK1, JAK2 e JAK3.

Inoltre, le biopsie saranno conservate in RNA later solution a -20°C. L'isolamento dell'RNA e l'analisi qPCR in tempo reale saranno eseguiti per la misurazione dell'espressione genica cutanea di JAK1, JAK2 e JAK3.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CJEIVAA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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