Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skórny JAK w bielactwie i trądziku pospolitym.

11 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Ekspresja skórna JAK w bielactwie i trądziku pospolitym.

Kinaza Janusowa/przetwornik sygnału i aktywator transkrypcji szlak sygnałowy cytokin (JAK-STAT) jest nowym obszarem zainteresowania dermatologii, a pojawiające się dowody sugerują, że szlak ten może odgrywać kluczową rolę w patogenezie zapalnych chorób skóry.

Ostatnie postępy w zakresie roli cytokin w patofizjologii chorób zapalnych o podłożu immunologicznym prowadzą do zrozumienia, że ​​wiele prozapalnych interleukin wykorzystuje składniki JAK/STAT do przekazywania sygnału.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szlak sygnałowy JAK/STAT przekazuje informacje z zewnątrzkomórkowych sygnałów chemicznych do jądra, co skutkuje transkrypcją DNA. Wiązanie ligandów, takich jak interferon i interleukiny, z ich specyficznymi receptorami transbłonowymi aktywuje powiązane JAK. Następuje fosforylacja STAT, a fosforylowany STAT przemieszcza się do jądra komórkowego i aktywuje transkrypcję lub supresję genów docelowych.

Rodzina JAK niereceptorowych wewnątrzkomórkowych kinaz tyrozynowych składa się z czterech członków: JAK1, JAK2, JAK3 i kinazy tyrozynowej (TyK)2. JAK są selektywnie aktywowane przez różne receptory i dlatego mają różne role in vivo. JAK1 jest aktywowany głównie przez receptory cytokin typu II. JAK2 ma kluczowe znaczenie w przekazywaniu sygnałów dla receptorów cytokin biorących udział w hematopoezie (erytropoetyna, trombopoetyna i cytokiny rozwoju komórek krwiotwórczych). JAK3 ulega ekspresji głównie w limfocytach B i T, a TYK2 często łączy się z innymi JAK.

Nadekspresję skórnego JAK wykazano już w wielu zapalnych chorobach skóry (ISD), w tym łuszczycy, liszaju płaskim (LP), atopowym zapaleniu skóry (AD), piodermii zgorzelinowej (PG) i łysieniu plackowatym (AA); wskazując na jego kluczową rolę w zapalnych keratynocytach.

Co więcej, niedawne odkrycie szlaku sygnałowego JAK/STAT otworzyło nowe możliwości leczenia ISD i przyczyniło się do opracowania leków blokujących aktywację JAK.

Inhibitory JAK w preparatach doustnych i miejscowych wykazały korzystne wyniki w łuszczycy i łysieniu plackowatym. Pacjenci cierpiący na bielactwo mogą również odnieść korzyści z hamowania JAK. Niedawno zgłoszono istotną repigmentację u pacjenta z bielactwem po leczeniu tofacytynibem, doustnym inhibitorem JAK 1/3. Jednak wiedza na temat skórnego zaangażowania JAK w bielactwo jest niewielka. Podobnie niewiele wiadomo na temat skórnej ekspresji JAK w trądziku pospolitym.

Biorąc pod uwagę wcześniejsze ustalenia, istnieje potrzeba dalszego wyjaśnienia sygnalizacji JAK w innych chorobach skóry, takich jak bielactwo i trądzik pospolity.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 20 pacjentów z bielactwem i 20 pacjentów z trądzikiem pospolitym oraz kolejna grupa kontrolna składająca się z 20 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z bielactwem i trądzikiem pospolitym.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 12 roku życia lub otrzymujących leczenie systemowe w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjentów z trądzikiem pospolitym
U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, w tym zebranie pełnego wywiadu i badanie dermatologiczne. Ocena nasilenia choroby zostanie przeprowadzona przy użyciu Globalnej klasyfikacji nasilenia trądziku dla trądziku pospolitego. Biopsje skóry zostaną pobrane ze skóry zmienionej chorobowo i bez zmian immunohistochemicznych. barwienie przy użyciu swoistych przeciwciał do wykrywania ekspresji JAK1, JAK2 i JAK3.
Test diagnostyczny: biopsja skóry

U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, w tym zebranie pełnego wywiadu i badanie dermatologiczne. Ocena ciężkości choroby zostanie przeprowadzona przy użyciu skali VASI dla bielactwa nabytego i globalnej oceny ciężkości trądziku dla trądziku pospolitego. Biopsje skóry zostaną pobrane ze zmian chorobowych i bez zmian skórnych pacjentów, jak również z grupy kontrolnej. barwienie immunohistochemiczne przy użyciu swoistych przeciwciał do wykrywania ekspresji JAK1, JAK2 i JAK3.

Dodatkowo biopsje będą przechowywane w późniejszym roztworze RNA w temperaturze -20°C. Zostanie przeprowadzona izolacja RNA i analiza qPCR w czasie rzeczywistym w celu pomiaru skórnej ekspresji genów JAK1, JAK2 i JAK3.
pacjentów z bielactwem
Zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, w tym zebranie pełnego wywiadu i badanie dermatologiczne. Ocena ciężkości choroby zostanie przeprowadzona przy użyciu skali VASI. Biopsje skóry zostaną pobrane z uszkodzonej i nieuszkodzonej skóry. Immunohistochemiczne barwienie przy użyciu specyficznych przeciwciał do wykrywania ekspresji JAK1, JAK2 i JAK3.
Test diagnostyczny: biopsja skóry

U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, w tym zebranie pełnego wywiadu i badanie dermatologiczne. Ocena ciężkości choroby zostanie przeprowadzona przy użyciu skali VASI dla bielactwa nabytego i globalnej oceny ciężkości trądziku dla trądziku pospolitego. Biopsje skóry zostaną pobrane ze zmian chorobowych i bez zmian skórnych pacjentów, jak również z grupy kontrolnej. barwienie immunohistochemiczne przy użyciu swoistych przeciwciał do wykrywania ekspresji JAK1, JAK2 i JAK3.

Dodatkowo biopsje będą przechowywane w późniejszym roztworze RNA w temperaturze -20°C. Zostanie przeprowadzona izolacja RNA i analiza qPCR w czasie rzeczywistym w celu pomiaru skórnej ekspresji genów JAK1, JAK2 i JAK3.
kontrola

Ze skóry kontroli zostaną pobrane biopsje skóry.

. Skrawki o grubości pięciu mikronów zostaną wycięte z bloczków parafinowych do barwienia immunohistochemicznego przy użyciu specyficznych przeciwciał do wykrywania ekspresji JAK1, JAK2 i JAK3.
Test diagnostyczny: biopsja skóry

U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena kliniczna, w tym zebranie pełnego wywiadu i badanie dermatologiczne. Ocena ciężkości choroby zostanie przeprowadzona przy użyciu skali VASI dla bielactwa nabytego i globalnej oceny ciężkości trądziku dla trądziku pospolitego. Biopsje skóry zostaną pobrane ze zmian chorobowych i bez zmian skórnych pacjentów, jak również z grupy kontrolnej. barwienie immunohistochemiczne przy użyciu swoistych przeciwciał do wykrywania ekspresji JAK1, JAK2 i JAK3.

Dodatkowo biopsje będą przechowywane w późniejszym roztworze RNA w temperaturze -20°C. Zostanie przeprowadzona izolacja RNA i analiza qPCR w czasie rzeczywistym w celu pomiaru skórnej ekspresji genów JAK1, JAK2 i JAK3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby przeanalizować skórną ekspresję JAK w bielactwie i trądziku pospolitym, ocenić skórną ekspresję JAK w odniesieniu do ciężkości choroby w bielactwie i trądziku pospolitym w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1 rok

Biopsje skóry będą pobierane z uszkodzonej i nieuszkodzonej skóry pacjentów, jak również od zdrowych ochotników jako grupy kontrolnej.

Wszystkie biopsje będą pochodzić z nieleczonych zmian skórnych przez co najmniej 15 dni przed biopsją. Biopsje zostaną utrwalone i zatopione w parafinie. Skrawki o grubości pięciu mikronów zostaną wycięte z bloczków parafinowych do barwienia immunohistochemicznego przy użyciu specyficznych przeciwciał do wykrywania ekspresji JAK1, JAK2 i JAK3.

Dodatkowo biopsje będą przechowywane w późniejszym roztworze RNA w temperaturze -20°C. Zostanie przeprowadzona izolacja RNA i analiza qPCR w czasie rzeczywistym w celu pomiaru skórnej ekspresji genów JAK1, JAK2 i JAK3.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CJEIVAA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami