Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní JAK při vitiligu a akné vulgaris.

11. června 2017 aktualizováno: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Kožní exprese JAK u vitiliga a akné vulgaris.

Janusova kináza/převodník signálu a aktivátor transkripce (JAK-STAT) cytokinová signální dráha je nově se objevující oblastí zájmu v dermatologii a objevující se důkazy naznačují, že tato dráha může hrát klíčovou roli v patogenezi zánětlivých kožních poruch.

Nedávné pokroky v úloze cytokinů v patofyziologii imunitně zprostředkovaných zánětlivých onemocnění vedou k pochopení, že mnoho prozánětlivých interleukinů používá složky JAK/STAT pro přenos signálu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Signální dráha JAK/STAT přenáší informace z extracelulárních chemických signálů do jádra, což vede k transkripci DNA. Vazba ligandů, jako je interferon a interleukiny, na jejich specifické transmembránové receptory aktivuje asociované JAK. Následuje fosforylace STAT a fosforylovaný STAT se translokuje do buněčného jádra a aktivuje transkripci nebo supresi cílových genů.

Rodina JAK nereceptorových intracelulárních tyrosinkináz se skládá ze čtyř členů, JAK1, JAK2, JAK3 a tyrosinkinázy (TyK)2. JAK jsou selektivně aktivovány různými receptory a mají proto odlišné role in vivo. JAK1 je aktivován hlavně cytokinovými receptory typu II. JAK2 je klíčová při přenosu signálů pro cytokinové receptory zapojené do krvetvorby (erytropoetin, trombopoetin a cytokiny pro vývoj hematopoetických buněk). JAK3 je exprimován hlavně v B a T lymfocytech a TYK2 se běžně spojuje s jinými JAK.

Kožní nadměrná exprese JAK již byla prokázána u řady zánětlivých kožních onemocnění (ISD) včetně psoriázy, lichen planus (LP), atopické dermatitidy (AD), pyoderma gangrenosum (PG) a alopecia areata (AA); což ukazuje na jeho klíčovou roli v zánětlivých keratinocytech.

Kromě toho nedávný objev signální dráhy JAK/STAT otevřel nové okno příležitosti pro léčbu ISD a podpořil vývoj léků, které blokují aktivaci JAK.

Inhibitory JAK v perorálních a topických přípravcích prokázaly příznivé výsledky u psoriázy a alopecia areata. Pacienti trpící vitiligem mohou také těžit z inhibice JAK. Nedávno byla hlášena významná repigmentace u pacienta s vitiligem po léčbě tofacitinibem, perorálním inhibitorem JAK 1/3. Znalost kožního postižení JAK u vitiliga je však vzácná. Podobně je málo známo o kožní expresi JAK u acne vulgaris.

Vzhledem k předchozím zjištěním je potřeba dále objasnit signalizaci JAK u dalších kožních onemocnění, jako je vitiligo a acne vulgaris.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 20 pacientů s vitiligem a 20 pacientů s acne vulgaris a další kontrolní skupina 20 věkem a pohlavím odpovídala zdravým dobrovolníkům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s vitiligem a acne vulgaris.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 12 let nebo léčených systémovou léčbou v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacientů s akné vulgaris
U všech pacientů bude provedeno klinické hodnocení včetně úplné anamnézy a dermatologického vyšetření. Posouzení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí globálního hodnocení závažnosti akné pro acne vulgaris Kožní biopsie budou odebrány z kůže s lézemi a bez lézí .imunohistochemické barvení pomocí specifických protilátek pro detekci exprese JAK1, JAK2 a JAK3.
Diagnostický test: kožní biopsie

U všech pacientů bude provedeno klinické hodnocení včetně úplné anamnézy a dermatologického vyšetření. Hodnocení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí VASI skóre pro vitiligo a globálního hodnocení závažnosti akné pro acne vulgaris Kožní biopsie budou odebírány z kůže s lézemi a bez lézí pacientů i kontrol. imunohistochemické barvení pomocí specifických protilátek pro detekci exprese JAK1, JAK2 a JAK3.

Navíc budou biopsie uchovány v pozdějším roztoku RNA při -20 °C. Pro měření kožní exprese genů JAK1, JAK2 a JAK3 bude provedena izolace RNA a analýza qPCR v reálném čase.
pacientů s vitiligem
Bude provedeno klinické hodnocení včetně úplné anamnézy a dermatologického vyšetření. Hodnocení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí VASI skóre Kožní biopsie budou odebrány z kůže s lézemi a bez lézí .imunohistochemické barvení pomocí specifických protilátek pro detekci exprese JAK1, JAK2 a JAK3..
Diagnostický test: kožní biopsie

U všech pacientů bude provedeno klinické hodnocení včetně úplné anamnézy a dermatologického vyšetření. Hodnocení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí VASI skóre pro vitiligo a globálního hodnocení závažnosti akné pro acne vulgaris Kožní biopsie budou odebírány z kůže s lézemi a bez lézí pacientů i kontrol. imunohistochemické barvení pomocí specifických protilátek pro detekci exprese JAK1, JAK2 a JAK3.

Navíc budou biopsie uchovány v pozdějším roztoku RNA při -20 °C. Pro měření kožní exprese genů JAK1, JAK2 a JAK3 bude provedena izolace RNA a analýza qPCR v reálném čase.
řízení

Kožní biopsie budou odebrány z kůže kontrol.

. Z parafínových bloků budou nařezány pětimikronové řezy pro imunohistochemické barvení pomocí specifických protilátek pro detekci exprese JAK1, JAK2 a JAK3.
Diagnostický test: kožní biopsie

U všech pacientů bude provedeno klinické hodnocení včetně úplné anamnézy a dermatologického vyšetření. Hodnocení závažnosti onemocnění bude provedeno pomocí VASI skóre pro vitiligo a globálního hodnocení závažnosti akné pro acne vulgaris Kožní biopsie budou odebírány z kůže s lézemi a bez lézí pacientů i kontrol. imunohistochemické barvení pomocí specifických protilátek pro detekci exprese JAK1, JAK2 a JAK3.

Navíc budou biopsie uchovány v pozdějším roztoku RNA při -20 °C. Pro měření kožní exprese genů JAK1, JAK2 a JAK3 bude provedena izolace RNA a analýza qPCR v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li analyzovat kožní expresi JAK u vitiliga a akné vulgaris, vyhodnoťte kožní expresi JAK ve vztahu k závažnosti onemocnění u vitiliga a acne vulgaris ve srovnání s kontrolami
Časové okno: 1 rok

Kožní biopsie budou odebírány z kůže s lézemi a bez lézí pacientů a také od zdravých dobrovolníků jako kontrol.

Všechny biopsie budou získány z neléčených kožních lézí po dobu minimálně 15 dnů před biopsií. Biopsie budou fixovány a zality parafínem. Z parafínových bloků budou nařezány pětimikronové řezy pro imunohistochemické barvení pomocí specifických protilátek pro detekci exprese JAK1, JAK2 a JAK3.

Navíc budou biopsie uchovány v pozdějším roztoku RNA při -20 °C. Pro měření kožní exprese genů JAK1, JAK2 a JAK3 bude provedena izolace RNA a analýza qPCR v reálném čase.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CJEIVAA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení