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白斑および尋常性ざ瘡における皮膚ＪＡＫ。

2017年6月11日 更新者：Yasmin Mostafa Tawfik、Assiut University

白斑および尋常性座瘡における皮膚ＪＡＫ発現。

ヤヌス キナーゼ/シグナル トランスデューサーおよび転写活性化因子 (JAK-STAT) サイトカイン シグナル伝達経路は、皮膚科学における新たな関心領域であり、新たな証拠は、この経路が炎症性皮膚疾患の病因において重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。

免疫介在性炎症性疾患の病態生理学におけるサイトカインの役割に関する最近の進歩により、多くの炎症誘発性インターロイキンがシグナル伝達に JAK/STAT 成分を使用することが理解されています 。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

JAK/STAT シグナル伝達経路は、細胞外化学シグナルから核に情報を伝達し、DNA 転写を引き起こします。 インターフェロンやインターロイキンなどのリガンドが特定の膜貫通受容体に結合すると、関連する JAK が活性化されます。 STATのリン酸化が続き、リン酸化されたSTATは細胞核に移行し、標的遺伝子の転写または抑制を活性化します 。

非受容体細胞内チロシンキナーゼの JAK ファミリーは、JAK1、JAK2、JAK3、およびチロシンキナーゼ (TyK)2 の 4 つのメンバーで構成されます。 JAKは異なる受容体によって選択的に活性化されるため、生体内で異なる役割を果たします。 JAK1 は、主に II 型サイトカイン受容体によって活性化されます。 JAK2 は、造血に関与するサイトカイン受容体 (エリスロポエチン、トロンボポエチン、および造血細胞発生サイトカイン) のシグナル伝達に重要です。 JAK3 は主に B リンパ球と T リンパ球で発現し、TYK2 は一般に他の JAK と結合します。

皮膚の JAK 過剰発現は、乾癬、扁平苔癬 (LP)、アトピー性皮膚炎 (AD)、壊疽性膿皮症 (PG)、円形脱毛症 (AA) などの多くの炎症性皮膚疾患 (ISD) ですでに実証されています。炎症性角化細胞におけるその重要な役割を示しています。

さらに、JAK/STAT シグナル伝達経路の最近の発見により、ISD の治療に新たな機会が開かれ、JAK 活性化をブロックする薬剤の開発が促進されました。

経口および局所製剤の JAK 阻害剤は、乾癬および円形脱毛症に有益な結果を示しています。 白斑に苦しむ患者も、JAK阻害の恩恵を受ける可能性があります。 最近、経口JAK 1/3阻害剤であるトファシチニブによる治療後の白斑患者で、著しい再色素沈着が報告されました。 ただし、白斑における皮膚 JAK の関与に関する知識は不足しています。 同様に、尋常性座瘡における皮膚 JAK 発現についてはほとんど知られていません。

以前の調査結果を考慮すると、白斑や尋常性座瘡などの他の皮膚疾患における JAK シグナル伝達のさらなる解明が必要です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20 人の白斑患者と 20 人の尋常性座瘡患者のグループ、および 20 人の年齢と性別の別の対照グループが、健康なボランティアと一致しました。

説明

包含基準:

  • 白斑および尋常性座瘡の患者。

除外基準:

  • -12歳未満の患者、または先月全身治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
尋常性座瘡患者
完全な病歴聴取および皮膚科学的検査を含む臨床評価は、すべての患者に対して行われます。 疾患の重症度の評価は、尋常性座瘡のグローバル座瘡重症度グレーディングを使用して実行されます 皮膚生検は、病変および非病変皮膚から採取されます。 JAK1、JAK2、JAK3の発現を検出するための特異的抗体を用いた染色。
診断テスト：皮膚生検

完全な病歴聴取および皮膚科学的検査を含む臨床評価は、すべての患者に対して行われます。 疾患の重症度の評価は、白斑のVASIスコアおよび尋常性座瘡のグローバル座瘡重症度等級付けを使用して実施される。皮膚生検は、患者ならびに対照の病変皮膚および非病変皮膚から採取される。 JAK1、JAK2、JAK3の発現を検出するための特異抗体を用いた免疫組織化学染色。

さらに、生検は、-20 ° C で RNA 後でソリューションに保存されます。 皮膚の JAK1、JAK2、JAK3 遺伝子発現を測定するために、RNA 分離とリアルタイム qPCR 分析が行われます。
白斑患者
完全な病歴聴取および皮膚科検査を含む臨床評価が行われます。 疾患の重症度の評価は、VASIスコアを使用して実行されます 皮膚生検は、病変および非病変皮膚から採取されます .免疫組織化学 JAK1、JAK2、JAK3の発現を検出するための特異的抗体を用いた染色。
診断テスト：皮膚生検

完全な病歴聴取および皮膚科学的検査を含む臨床評価は、すべての患者に対して行われます。 疾患の重症度の評価は、白斑のVASIスコアおよび尋常性座瘡のグローバル座瘡重症度等級付けを使用して実施される。皮膚生検は、患者ならびに対照の病変皮膚および非病変皮膚から採取される。 JAK1、JAK2、JAK3の発現を検出するための特異抗体を用いた免疫組織化学染色。

さらに、生検は、-20 ° C で RNA 後でソリューションに保存されます。 皮膚の JAK1、JAK2、JAK3 遺伝子発現を測定するために、RNA 分離とリアルタイム qPCR 分析が行われます。
コントロール

コントロールの皮膚から皮膚生検を行う。

. ＪＡＫ１、ＪＡＫ２およびＪＡＫ３の発現を検出するための特異的抗体を用いた免疫組織化学染色のために、パラフィンブロックから厚さ５ミクロンの切片を切り取る。
診断テスト：皮膚生検

完全な病歴聴取および皮膚科学的検査を含む臨床評価は、すべての患者に対して行われます。 疾患の重症度の評価は、白斑のVASIスコアおよび尋常性座瘡のグローバル座瘡重症度等級付けを使用して実施される。皮膚生検は、患者ならびに対照の病変皮膚および非病変皮膚から採取される。 JAK1、JAK2、JAK3の発現を検出するための特異抗体を用いた免疫組織化学染色。

さらに、生検は、-20 ° C で RNA 後でソリューションに保存されます。 皮膚の JAK1、JAK2、JAK3 遺伝子発現を測定するために、RNA 分離とリアルタイム qPCR 分析が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
白斑および尋常性座瘡における皮膚 JAK 発現を分析するには、コントロールと比較して、白斑および尋常性ざ瘡における疾患の重症度に関連して皮膚 JAK 発現を評価します。
時間枠：1年

皮膚生検は、患者の病変皮膚および非病変皮膚、ならびに対照としての健康なボランティアから採取されます。

すべての生検は、生検の少なくとも 15 日前に未処理の皮膚病変から得られます。生検は固定され、パラフィン包埋されます。 ＪＡＫ１、ＪＡＫ２およびＪＡＫ３の発現を検出するための特異的抗体を用いた免疫組織化学染色のために、パラフィンブロックから厚さ５ミクロンの切片を切り取る。

さらに、生検は、-20 ° C で RNA 後でソリューションに保存されます。 皮膚の JAK1、JAK2、JAK3 遺伝子発現を測定するために、RNA 分離とリアルタイム qPCR 分析が行われます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amira Abdel Motaleb, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年6月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CJEIVAA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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