Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan JAK i Vitiligo og Acne Vulgaris.

11. juni 2017 opdateret af: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Kutan JAK udtryk i vitiligo og acne vulgaris.

Janus kinase/signaltransduceren og aktivatoren af ​​transkription (JAK-STAT) cytokinsignaleringsvejen er et spirende interesseområde inden for dermatologi, og nye beviser tyder på, at denne vej kan spille en afgørende rolle i patogenesen af ​​inflammatoriske hudlidelser.

Nylige fremskridt med hensyn til cytokiners rolle i patofysiologien af ​​immunmedierede inflammatoriske sygdomme fører til forståelsen af, at mange pro-inflammatoriske interleukiner bruger JAK/STAT-komponenter til signaltransduktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

JAK/STAT-signalvejen transmitterer information fra ekstracellulære kemiske signaler til kernen, hvilket resulterer i DNA-transkription. Binding af ligander, såsom interferon og interleukiner, til deres specifikke transmembrane receptorer aktiverer associerede JAK'er. Fosforylering af STAT følger, og den phosphorylerede STAT translokerer til cellekernen og aktiverer transkription eller undertrykkelse af målgener.

JAK-familien af ​​ikke-receptor intracellulære tyrosinkinaser består af fire medlemmer, JAK1, JAK2, JAK3 og tyrosinkinase (TyK)2. JAK'erne aktiveres selektivt af forskellige receptorer og har derfor forskellige in vivo-roller. JAK1 aktiveres hovedsageligt af type II cytokinreceptorer. JAK2 er afgørende for at transducere signaler for cytokinreceptorer involveret i hæmatopoiese (erythropoietin, thrombopoietin og hæmatopoietiske celleudviklingscytokiner). JAK3 udtrykkes hovedsageligt i B- og T-lymfocytter, og TYK2 associeres almindeligvis med andre JAK'er.

Kutan JAK-overekspression er allerede blevet påvist i en række inflammatoriske hudsygdomme (ISD'er), herunder psoriasis, lichen planus (LP), atopisk dermatitis (AD), pyoderma gangrenosum (PG) og alopecia areata (AA); indikerer dets afgørende rolle i inflammatoriske keratinocytter.

Desuden åbnede den nylige opdagelse af JAK/STAT-signalvejen et nyt vindue af muligheder for behandling af ISD'er og fremmede udviklingen af ​​lægemidler, der blokerer JAK-aktivering.

JAK-hæmmere i orale og topiske formuleringer har vist gavnlige resultater ved psoriasis og alopecia areata. Patienter, der lider af vitiligo, kan også have gavn af JAK-hæmning. For nylig blev der rapporteret signifikant repigmentering hos en patient med vitiligo efter behandling med tofacitinib, en oral JAK 1/3-hæmmer. Kendskabet til den kutane JAK-engagement i vitiligo er dog knap. På samme måde ved man ikke meget om kutan JAK-ekspression i acne vulgaris.

I betragtning af de tidligere fund er der behov for yderligere belysning af JAK-signaleringen ved andre hudsygdomme som vitiligo og acne vulgaris.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe på 20 patienter med vitiligo og 20 patienter med acne vulgaris og en anden kontrolgruppe på 20 år og køn matchede raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med vitiligo og acne vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 12 år, eller som har modtaget systemisk behandling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter med acne vulgaris
Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af Global acne sværhedsgradsgradering for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud .immunohistokemiske farvning under anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.
Diagnostisk test: hudbiopsi

Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score for vitiligo og Global acne-sværhedsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter samt kontroller. immunhistokemisk farvning ved anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.
patienter med vitiligo
Der vil blive foretaget en klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score. Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud .immunohistokemiske farvning ved hjælp af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.
Diagnostisk test: hudbiopsi

Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score for vitiligo og Global acne-sværhedsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter samt kontroller. immunhistokemisk farvning ved anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.
styring

Hudbiopsier vil blive taget fra hud af kontroller.

. Fem mikron tykke snit vil blive skåret fra paraffinblokke til immunhistokemisk farvning ved hjælp af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.
Diagnostisk test: hudbiopsi

Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score for vitiligo og Global acne-sværhedsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter samt kontroller. immunhistokemisk farvning ved anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at analysere den kutane JAK-ekspression i vitiligo og acne vulgaris, vurdere kutan JAK-ekspression i forhold til sygdommens sværhedsgrad i vitiligo og acne vulgaris sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 1 år

Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter såvel som fra raske frivillige som kontroller.

Alle biopsier vil være afledt af ubehandlede hudlæsioner i minimum 15 dage før biopsien. Biopsierne vil blive fikseret og paraffinindstøbt. Fem mikron tykke snit vil blive skåret fra paraffinblokke til immunhistokemisk farvning ved hjælp af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CJEIVAA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo og Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med hudbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger