Impacto do Tratamento do Câncer na Função do Assoalho Pélvico em Sobreviventes de Câncer Cervical
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Aline Ribeiro, MSc.
- Número de telefone: +5516981102877
- E-mail: alinemrib@gmail.com
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de CC; Nenhuma distinção quanto à idade, raça, escolaridade e religião; Mulheres em acompanhamento no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não completaram o tratamento oncológico proposto; Mulheres que apresentaram CC como segunda neoplasia maligna; Mulheres grávidas; Não resposta aos questionários propostos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes com CC com DPM.
|
Palpação vaginal e perineometria.
Questionários: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 e PFIQ-7.
|
|
Grupo 2
Pacientes com CC sem DPM.
|
Palpação vaginal e perineometria.
Questionários: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 e PFIQ-7.
|
|
Grupo 3
Pacientes sem CC com DPM.
|
Palpação vaginal e perineometria.
Questionários: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 e PFIQ-7.
|
|
Grupo 4
Pacientes sem CC sem DPM.
|
Palpação vaginal e perineometria.
Questionários: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 e PFIQ-7.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Quatro meses
|
Avaliada por palpação vaginal e perineometria.
|
Quatro meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida na disfunção dos músculos do assoalho pélvico.
Prazo: Quatro meses
|
Avaliados por meio da aplicação do questionário PFIQ-7.
|
Quatro meses
|
|
Prevalência de disfunção dos músculos do assoalho pélvico.
Prazo: Quatro meses
|
Avaliados por meio da aplicação dos questionários PSIQ-12 e PFID-20.
|
Quatro meses
|
|
Qualidade de vida geral.
Prazo: Quatro meses
|
Avaliada por meio da aplicação dos questionários EORTC QLQ-C30 e seu módulo específico para pacientes com CC, QLQ-CX24 e o questionário WHOQoL-BREF.
|
Quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Harley Oliveira, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greimel ER, Kuljanic Vlasic K, Waldenstrom AC, Duric VM, Jensen PT, Singer S, Chie W, Nordin A, Bjelic Radisic V, Wydra D; European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Group. The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life questionnaire cervical cancer module: EORTC QLQ-CX24. Cancer. 2006 Oct 15;107(8):1812-22. doi: 10.1002/cncr.22217.
- Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
- Hazewinkel MH, Sprangers MA, Taminiau-Bloem EF, van der Velden J, Burger MP, Roovers JP. Reasons for not seeking medical help for severe pelvic floor symptoms: a qualitative study in survivors of gynaecological cancer. BJOG. 2010 Jan;117(1):39-46. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02411.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5557/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer cervical
-
NCT02512835ConcluídoCâncer cervical | Doença cardiovascular | Câncer de mama | Câncer de próstata | Cancer de colo
-
NCT00915889ConcluídoCâncer cervical | Sobrevivente de cancer | Efeitos psicossociais do câncer e seu tratamento
-
NCT02129049ConcluídoMelanoma | Linfoma | Câncer cervical | Leucemia | Câncer de mama | Câncer retal | Cancer de colo | Neoplasia maligna
-
NCT07124988Inscrevendo-se por convite
-
NCT05403671Ainda não está recrutando
-
NCT04290962Retirado
-
NCT02985411ConcluídoSobrevivente de cancer
-
NCT02699996Concluído
-
NCT03148080ConcluídoSobrevivente de cancer