Impacto del tratamiento del cáncer en la función del piso pélvico en sobrevivientes de cáncer de cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Aline Ribeiro, MSc.
- Número de teléfono: +5516981102877
- Correo electrónico: alinemrib@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con CC; Sin distinción de edad, raza, erudición y religión; Mujeres en seguimiento en el Hospital Clínico de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto de la Universidad de São Paulo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no completaron el tratamiento oncológico propuesto; Mujeres que presentaron CC como segunda neoplasia maligna; Mujeres embarazadas; Falta de respuesta a los cuestionarios propuestos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes con CC con PFMD.
|
Palpación vaginal y perineometría.
Cuestionarios: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 y PFIQ-7.
|
|
Grupo 2
Pacientes con CC sin PFMD.
|
Palpación vaginal y perineometría.
Cuestionarios: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 y PFIQ-7.
|
|
Grupo 3
Pacientes sin CC con PFMD.
|
Palpación vaginal y perineometría.
Cuestionarios: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 y PFIQ-7.
|
|
Grupo 4
Pacientes sin CC sin PFMD.
|
Palpación vaginal y perineometría.
Cuestionarios: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 y PFIQ-7.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Evaluado mediante palpación vaginal y perineometría.
|
Cuatro meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida en la disfunción de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Evaluado mediante aplicación del cuestionario PFIQ-7.
|
Cuatro meses
|
|
Prevalencia de la disfunción de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Evaluado mediante aplicación de los cuestionarios PSIQ-12 y PFID-20.
|
Cuatro meses
|
|
Calidad de vida en general.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
Evaluado mediante la aplicación de los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y su módulo específico para pacientes con CC, QLQ-CX24 y el cuestionario WHOQoL-BREF.
|
Cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Harley Oliveira, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greimel ER, Kuljanic Vlasic K, Waldenstrom AC, Duric VM, Jensen PT, Singer S, Chie W, Nordin A, Bjelic Radisic V, Wydra D; European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Group. The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life questionnaire cervical cancer module: EORTC QLQ-CX24. Cancer. 2006 Oct 15;107(8):1812-22. doi: 10.1002/cncr.22217.
- Arouca MA, Duarte TB, Lott DA, Magnani PS, Nogueira AA, Rosa-E-Silva JC, Brito LG. Validation and cultural translation for Brazilian Portuguese version of the Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) and Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Int Urogynecol J. 2016 Jul;27(7):1097-106. doi: 10.1007/s00192-015-2938-8. Epub 2016 Jan 19.
- Santana GW, Aoki T, Auge AP. The Portuguese validation of the short form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12). Int Urogynecol J. 2012 Jan;23(1):117-21. doi: 10.1007/s00192-011-1505-1. Epub 2011 Jul 28.
- Hazewinkel MH, Sprangers MA, Taminiau-Bloem EF, van der Velden J, Burger MP, Roovers JP. Reasons for not seeking medical help for severe pelvic floor symptoms: a qualitative study in survivors of gynaecological cancer. BJOG. 2010 Jan;117(1):39-46. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02411.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5557/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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