Um teste de escarro para descartar pneumonia em um estágio inicial (self-test)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma infecção do trato respiratório inferior é uma situação grave que pode se tornar abruptamente complicada por sepse, insuficiência respiratória, necrose do tecido pulmonar e disfunção de múltiplos órgãos. Portanto, o tratamento antibiótico empírico é comumente iniciado assim que a infecção é suspeitada e as culturas e/ou outros testes diagnósticos são obtidos, representando um dos principais motivos para a prescrição de antibióticos. O uso excessivo e indevido de antibióticos generalizados levou ao surgimento de várias cepas bacterianas resistentes, representando uma grande ameaça à saúde. Existe uma necessidade crítica de soluções práticas para evitar o uso excessivo de antibióticos, especialmente em comunidades onde os antibióticos estão disponíveis sem receita.
Estudos fisiopatológicos mostram que a infecção não resulta apenas do supercrescimento bacteriano ou viral, mas sim da penetração dos microrganismos além do sistema imunológico do hospedeiro. Portanto, a avaliação da infecção requer a investigação tanto da presença do microrganismo quanto dos mecanismos de defesa ativados no organismo do paciente. O supercrescimento de bactérias leva à inflamação do tecido pulmonar, recrutamento de glóbulos brancos para a área infectada e produção e liberação de quimiocinas e citocinas, o que pode fazer com que os alvéolos fiquem cheios de líquido, levando o paciente a desenvolver tosse com catarro ou pus, febre , calafrios e dispnéia.
O diagnóstico microbiológico de infecções do trato respiratório inferior requer a avaliação do microrganismo invasor por exame de escarro usando microscopia, cultura quantitativa e PCR. No entanto, tais investigações microbiológicas têm valor limitado no manejo da pneumonia. A flora polimicrobiana dificulta a interpretação de culturas de pacientes com bronquite crônica. Também é difícil avaliar culturas de pneumonia nosocomial, uma vez que as bactérias patogênicas são frequentemente idênticas às que aparecem na flora da garganta. Pacientes imunossuprimidos freqüentemente produzem escarro contendo baixo número de glóbulos brancos. Os sinais clínicos do paciente, como o estado respiratório e circulatório, são os marcadores mais confiáveis para determinar a eficácia do tratamento.
Na prática, a maioria dos médicos opta por examinar marcadores adicionais nos estágios iniciais para monitorar de perto os efeitos da terapia, particularmente em pacientes de alto risco que foram internados em unidades de terapia intensiva. Marcadores sistêmicos comumente usados incluem temperatura corporal, proteína C reativa (PCR), procalcitonina (PCT) e interleucina 6 (IL-6). A concentração do fator de crescimento de hepatócitos (HGF) supostamente aumenta durante danos aos órgãos, como os causados por doenças infecciosas. Estudos mostram concentrações aumentadas de HGF no soro e no condensado da respiração exalada de pacientes com pneumonia, sendo a presença de HGF significativamente correlacionada com a sobrevida. Além disso, os níveis de HGF diminuem acentuadamente dentro de 48 horas após o início da terapia antibiótica apropriada. Os resultados da ressonância de plasmon de superfície (SPR) indicam que o HGF produzido durante a infecção aguda apresenta alta afinidade para o componente da matriz extracelular proteoglicano sulfato de heparano (HSPG). Esses achados sugerem que a avaliação do HGF no escarro pode ser uma ferramenta para detectar infecção bacteriana no local da lesão.
As proteínas podem ser detectadas com base em sua interação específica com um anticorpo correspondente. No entanto, esse sistema de medição depende de recursos especializados, limitando sua utilidade em centros não equipados ou como autoteste. A metacromasia é uma mudança de cor característica exibida por certos corantes de anilina após a ligação a substâncias cromotrópicas. Este fenômeno tem sido amplamente utilizado em histologia. O azul de metileno (O-Toluidina) é um excelente corante metacromático que muda de azul para rosa quando se liga a polissacarídeos de alto peso molecular, como glicano sulfatado. O corante rosa voltará rapidamente ao azul após a adição de uma quantidade proporcional de uma proteína com alta afinidade ao glicano sulfatado (metacromacia invertida).
Aqui, os investigadores usaram essa abordagem para desenvolver um novo teste de tira - referido aqui como o texto do índice - para avaliar a presença de proteínas de ligação ao sulfato de dextrana no escarro. Os pesquisadores então avaliaram a precisão deste teste de tira para detectar infecção bacteriana no escarro, analisando restos de amostras de escarro que foram enviadas para exame no Departamento de Microbiologia do hospital universitário em Linköping.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergotland
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Linköping, Östergotland, Suécia, 58185
- Department of Infectious Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras de escarro coletadas para diagnóstico de rotina e chegaram ao laboratório em até 12 horas após a coleta e consideradas representativas pela microscopia e mantidas 4-8 C após a cultura.
Critério de exclusão:
- Amostras não coletadas como acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Escarro restante fresco
Todas as amostras de escarro frescas enviadas ao Departamento de Microbiologia entre 1º de novembro de 2015 e 30 de janeiro de 2016 de acordo com os requisitos padrão para culturas de escarro no laboratório acreditado (ISO 17025 e 15189 a partir de 1993) foram mantidas resfriadas (4-8 ͦC) após análise por microscópio e culturas até ser coletado e codificado pela enfermeira do estudo à noite (amostras que sobraram).
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No total, 467 amostras foram coletadas de diferentes clínicas, e os procedimentos diagnósticos e as abordagens terapêuticas eram completamente desconhecidos para o grupo de estudo.
As amostras codificadas foram armazenadas a 4-8°C e analisadas dentro de 72 horas após a amostragem usando o teste de escarro.
De abril a junho de 2016, um médico e a enfermeira do estudo revisaram os periódicos.
A idade, o sexo, o tempo de internação, os sintomas clínicos, as culturas de sangue e escarro e PCR juntamente com os resultados, as radiografias, a antibioticoterapia, o CRB-65 e o código diagnóstico final (CID-10) foram documentado em arquivos Excel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo negativo para descartar pneumonia
Prazo: Dentro de dois anos
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As amostras de escarro foram coletadas aleatoriamente sem conhecimento sobre o paciente ou o diagnóstico final. Os diagnósticos foram estabelecidos primeiro após a alta do paciente da clínica. INFECÇÃO RESPIRATÓRIA Pneumonia Os seguintes critérios foram usados para definir o diagnóstico de pneumonia
Pneumonia adquirida no hospital (Nosocomial): Pacientes (n=11) adquiriram pneumonia no hospital pelo menos 48-72 horas após serem admitidos. |
Dentro de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação com a concentração de HGF e S100A8-A9 (Calprotectina) (Elisa) no escarro
Prazo: As amostras foram mantidas congeladas após a amostragem -20 C e depois descongeladas após 4 meses e a análise foi realizada em 1 dia.
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Avaliamos as concentrações imunorreativas de HGF humano e calprotectina (heterodímero humano S100A8/S100A9) por ELISA (80 amostras escolhidas aleatoriamente) usando kits ELISA disponíveis comercialmente (Quantikine ELISA; R&D systems, Inc., Minneapolis, MN, EUA).
Este método mede HGF e calprotectina em soro, plasma, meios de cultura e outros fluidos biológicos.
Amostras de escarro armazenadas a -20°C foram descongeladas e centrifugadas a 1.000 g por 10 minutos antes da análise.
A dose mínima detectável (MDD) conforme definida pelo fornecedor para este ensaio foi de 0,04 ng/ml para HGF e 0,086 ng/ml para calprotectina.
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As amostras foram mantidas congeladas após a amostragem -20 C e depois descongeladas após 4 meses e a análise foi realizada em 1 dia.
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Correlação com a afinidade de ligação às partes da molécula de HGF por ressonância de plasmon de superfície
Prazo: em 47 amostras, a análise pareada de Elisa e SPR foi realizada em amostras mantidas a -20 C dentro de 4 meses após a amostragem.
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A análise pareada foi realizada em 47 amostras escolhidas aleatoriamente.
As medições e os procedimentos de imobilização do ligante foram conduzidos usando um sistema Biacore 2000 (GE Healthcare Bio-Sciences AB, Uppsala, Suécia).
Três ligantes diferentes foram imobilizados em canais separados no chip SPR.
Os ligantes eram anticorpos policlonais purificados por afinidade direcionados contra peptídeos de HGF mapeados no terminal N do HGFβ humano (N-19), no terminal N do HGFα humano (N-17) e nos aminoácidos 32-176 do HGFα humano (H -145).
Esses ligantes foram diluídos 1:10 em tampão acetato 10 mM (pH 4,5) e imobilizados em chips de dextrano CM5 carboximetilado
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em 47 amostras, a análise pareada de Elisa e SPR foi realizada em amostras mantidas a -20 C dentro de 4 meses após a amostragem.
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A rotina de gerenciamento de pneumonia na clínica infecciosa em Linkoeping nas últimas décadas
Prazo: Os dados foram obtidos de jornais impressos de pacientes internados (dezembro a março) no Departamento de Doenças Infecciosas de Linköping em 1970,1980 e 1990
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Estudamos os diários de papel arquivados de pacientes que foram admitidos em nossa enfermaria e dispensados com diagnóstico de pneumonia/broncopneumonia, a partir de 1970.
Nosso objetivo foi identificar as abordagens diagnósticas que foram usadas no mesmo centro e tiveram impacto no diagnóstico correto de pneumonia.
Os pacientes receberam um código dependendo da data de admissão na enfermaria de janeiro a dezembro e foram registrados sob o código em um livro.
Os códigos pertencentes a um determinado diagnóstico foram coletados em uma ficha e guardados separadamente em caixas (uma ficha correspondia a um diagnóstico e um ano).
Escolhemos aleatoriamente os primeiros 40 casos codificados com diagnóstico de pneumonia (CID-9 código de diagnóstico 486.9) em 1970, 1980 e 1990 e coletamos os jornais impressos e identificamos os critérios para o diagnóstico.
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Os dados foram obtidos de jornais impressos de pacientes internados (dezembro a março) no Departamento de Doenças Infecciosas de Linköping em 1970,1980 e 1990
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Dexact-resp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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