Efeitos da lacosamida na autoadministração de álcool e desejo em bebedores pesados
7 de maio de 2021 atualizado por: Boston Medical Center
Este é um estudo cruzado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, que testou o efeito da lacosamida na autoadministração de álcool e no desejo após uma dose primária de álcool.
O objetivo específico deste estudo foi determinar se a lacosamida, um novo anticonvulsivante aprovado pela FDA para o tratamento de convulsões parciais, tem efeitos sobre o desejo e consumo de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presente proposta destina-se a responder ao apelo para acelerar o desenvolvimento de drogas, explorando o potencial de um novo anticonvulsivante, a lacosamida, como um medicamento candidato para o tratamento do transtorno do uso de álcool (AUD).
Este medicamento, aprovado para o tratamento de distúrbios convulsivos, possui ações farmacológicas únicas que incluem aumento da inativação lenta do canal de sódio e inibição da proteína mediadora da resposta à colapsina-2 (CRMP-2).
O consumo de álcool em camundongos que tiveram knockdown de CRMP-2 dentro do núcleo accumbens diminuiu em relação aos níveis observados em animais de controle.
Em estudos com roedores, a administração de lacosamida produziu reduções no consumo excessivo de álcool e induziu experimentalmente a diminuição da expressão da proteína CRMP-2.
Esses achados implicam que o CRMP-2 desempenha um papel na regulação do consumo de álcool.
Nenhum dos medicamentos AUD aprovados pela FDA ou medicamentos comumente usados off-label para tratar o AUD têm como alvo essa via CRMP-2, tornando a lacosamida um composto promissor para o desenvolvimento de medicamentos AUD.
Os objetivos deste estudo foram: 1) testar os efeitos da lacosamida na autoadministração e desejo de álcool, 2) testar os efeitos de 7 dias de administração de lacosamida na função cognitiva e 3) testar os efeitos da lacosamida no consumo de álcool e desejo durante um período de 7 dias de exposição.
Os efeitos de 7 dias de lacosamida (300mg) ou placebo foram avaliados em um laboratório humano usando uma metodologia de auto-administração de álcool.
Neste projeto cruzado entre indivíduos, bebedores pesados (N = 27) foram randomizados para a ordem de exposição (lacosamida ou placebo) antes de completar dois ensaios de auto-administração de álcool.
Os indivíduos receberam uma bebida alcoólica primária e tiveram acesso a 8 bebidas alcoólicas em um período de 2 horas.
Os investigadores previram que os indivíduos consumiriam menos álcool durante um ensaio de auto-administração de álcool quando receberam lacosamida em comparação com quando receberam placebo.
Reduções significativas induzidas pela lacosamida na quantidade de álcool auto-administrado são consideradas uma indicação de que esta droga pode ter valor como medicamento AUD.
Este estudo pode fornecer uma justificativa para estudos clínicos de fase II testando lacosamida com uma população de AUD em busca de tratamento.
Esses resultados também devem ajudar a estimular mais investigações pré-clínicas sobre o papel desempenhado pelo CRMP-2 na regulação do consumo de álcool e dos comportamentos de busca por álcool.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
66
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Psychiatry Research Center, Clinical Studies Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Assunto
- 21-55 anos de idade
- Pode fornecer prova de idade com identificação com foto emitida pelo estado ou federal
- Excede os limites seguros de consumo semanal (≥14 drinques para mulheres ou ≥21 drinques para homens por semana)
- Relata pelo menos uma média de um episódio por semana de consumo excessivo de álcool (>3 para mulheres, >4 para homens) nas quatro semanas anteriores à triagem inicial
- Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno de uso leve de álcool ou maior gravidade.
- Tem um smartphone para completar algumas das avaliações do estudo.
Critérios de Exclusão de Assunto
- Atualmente procurando tratamento para problemas com álcool
- Avaliação de Retirada do Instituto Clínico em >10
- Diagnóstico DSM-5 de depressão maior atual, transtorno bipolar, esquizofrenia, bulimia/anorexia, demência ou um transtorno por uso de substância diferente de álcool, nicotina, maconha ou cafeína
- Se for mulher, estiver grávida, amamentando ou tiver planos de engravidar
- Se mulher, não concorda em usar uma forma aceita de controle de natalidade
- Está atualmente usando medicamentos para os quais o álcool é uma contra-indicação
- Tem uma condição médica ou de saúde mental para a qual a exposição adicional ao álcool na faixa de dose planejada seria contraindicada.
- Risco atual de suicídio (pontuação MINI de suicídio maior que 8 (baixo risco) ou Sim para a questão de ideação nº 4 do C-SSRS)
- Tem histórico de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, tem risco de desenvolver bloqueio cardíaco ou está tomando medicamentos que podem diminuir a condução através do nó ventricular atrial.
- Teve exposição anterior à lacosamida
- Recebeu qualquer forma de aconselhamento, autoajuda, farmacoterapia ou outra intervenção para tratar o AUD nos últimos 90 dias.
- Não está disposto a suspender o uso de multivitaminas que contenham riboflavina durante a participação no estudo
- Tem resultados de toxicologia de urina positivos para cocaína, opioides, anfetaminas, buprenorfina, metadona ou metanfetaminas
- Os valores da função hepática AST ou ALT são o dobro do limite normal
- TFG
- Incapaz de se abster confortavelmente de nicotina por um período de 8 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Lacosamida
A titulação de lacosamida foi feita para uma dose alvo de 300 mg.
Os participantes tomaram 100 mg de lacosamida uma vez no dia 1, 100 mg duas vezes ao dia do dia 2 ao dia 6 (total diário de 200 mg), no dia 7 a dose de lacosamida foi aumentada para 150 mg duas vezes ao dia (total diário de 300 mg) e no dia 8 o participante tomou uma dose de 150 mg.
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A titulação de lacosamida foi feita para uma dose alvo de 300 mg.
Os participantes tomaram 100 mg de lacosamida uma vez no dia 1, 100 mg duas vezes ao dia do dia 2 ao dia 6 (total diário de 200 mg), no dia 7 a dose de lacosamida foi aumentada para 150 mg duas vezes ao dia (total diário de 300 mg) e no dia 8 o participante tomou uma dose de 150 mg.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo cápsula oral
Os participantes tomaram uma cápsula oral de placebo uma vez no dia 1, duas vezes por dia do dia 2 ao dia 7 e uma vez no dia 8.
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Os participantes tomaram uma cápsula oral de placebo uma vez no dia 1, duas vezes por dia do dia 2 ao dia 7 e uma vez no dia 8.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool em ensaios de autoadministração de álcool
Prazo: 2 horas
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O consumo de álcool será medido usando um cilindro graduado para determinar a quantidade de álcool dada ao sujeito que foi consumida.
Este resultado será medido como unidades de bebida padrão.
Uma bebida padrão contém aproximadamente 0,6 onças fluidas de álcool puro.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluência Verbal: Associação de Palavras Controladas (COWAT)
Prazo: 3 minutos
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A Controlled Word Association (COWAT) é um teste de fluência verbal que mede a produção espontânea de palavras iniciadas por alguma letra designada.
O participante é solicitado a nomear palavras iniciadas com uma determinada letra, excluindo nomes próprios, por um minuto e esse procedimento é repetido três vezes com uma letra diferente a cada vez.
Um conjunto diferente de letras foi usado em cada um dos dois ensaios de autoadministração de álcool: C-F-L e P-R-W.
O examinador anota as palavras fornecidas pelo participante em um pedaço de papel.
Este teste é pontuado contando o número de palavras geradas pelo sujeito para cada letra e, em seguida, somando as pontuações para cada uma das três letras para calcular a pontuação total do teste.
A pontuação mais baixa possível é 0 e não há limite superior para o intervalo de pontuação.
Uma pontuação mais alta é indicativa de melhores resultados (ou seja,
melhor fluência verbal).
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3 minutos
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Função Cognitiva: Expansão Espacial para a Frente
Prazo: 10 minutos
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O teste Wechsler Memory Scale (WMS-III) Spatial Span test será usado para avaliar a memória de trabalho dos sujeitos.
Os participantes verão uma sequência de toques em blocos e solicitados a repetir um número crescente de blocos tocados na mesma ordem.
Cada um dos 16 itens deste teste recebe pontuação 0 (resposta incorreta) ou 1 (resposta correta).
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos 16 itens.
O intervalo de pontuação total é 0-16.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de memória de trabalho (melhor resultado) e pontuações mais baixas são indicativas de função de memória de trabalho menor (pior resultado).
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10 minutos
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Função Cognitiva: Extensão Espacial Reversa
Prazo: 10 minutos
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O teste Wechsler Memory Scale (WMS-III) Spatial Span test será usado para avaliar a memória de trabalho dos sujeitos.
Os participantes verão uma sequência de toques em blocos e solicitados a repetir um número crescente de blocos tocados na ordem oposta.
Cada um dos 16 itens deste teste recebe pontuação 0 (resposta incorreta) ou 1 (resposta correta).
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos 16 itens.
O intervalo de pontuação total é 0-16.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de memória de trabalho (melhor resultado) e pontuações mais baixas são indicativas de função de memória de trabalho menor (pior resultado).
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10 minutos
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Função Cognitiva: Dígitos Span Forward
Prazo: 10 minutos
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O teste Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span será usado para avaliar a memória de trabalho dos indivíduos.
Os assuntos serão lidos e solicitados a repetir um número crescente de dígitos na mesma ordem.
Cada um dos 16 itens deste teste recebe pontuação 0 (resposta incorreta) ou 1 (resposta correta).
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos 16 itens.
O intervalo de pontuação total é 0-16.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de memória de trabalho (melhor resultado) e pontuações mais baixas são indicativas de função de memória de trabalho menor (pior resultado).
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10 minutos
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Função cognitiva: extensão de dígitos para trás
Prazo: 10 minutos
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O teste Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span será usado para avaliar a memória de trabalho dos indivíduos.
Os assuntos serão lidos e solicitados a repetir um número crescente de dígitos na ordem oposta.
Cada um dos 16 itens deste teste recebe pontuação 0 (resposta incorreta) ou 1 (resposta correta).
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos 16 itens.
O intervalo de pontuação total é 0-16.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de memória de trabalho (melhor resultado) e pontuações mais baixas são indicativas de função de memória de trabalho menor (pior resultado).
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10 minutos
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Função Cognitiva: Sequenciamento de Extensão de Dígitos
Prazo: 10 minutos
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O teste Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) Digit Span será usado para avaliar a memória de trabalho dos indivíduos.
Os assuntos serão lidos e solicitados a repetir um número crescente de dígitos em ordem crescente.
Cada um dos 16 itens deste teste recebe pontuação 0 (resposta incorreta) ou 1 (resposta correta).
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos 16 itens.
O intervalo de pontuação total é 0-16.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de memória de trabalho (melhor resultado) e pontuações mais baixas são indicativas de função de memória de trabalho menor (pior resultado).
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10 minutos
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Desejo de álcool: escala de consumo obsessivo-compulsivo (OCDS) pré-julgamento
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Bebida Obsessiva-Compulsiva (OCDS) é um instrumento rápido e confiável de auto-avaliação de 14 itens que fornece uma pontuação total que mede alguns aspectos cognitivos do desejo de álcool (beber obsessivamente e compulsivamente).
Cada um dos 14 itens é pontuado de 0 a 4. O escore total é calculado somando-se os escores de cada um dos 14 itens.
O intervalo de pontuação total é 0-56.
Pontuações mais altas são indicativas de beber mais obsessivo ou compulsivo e pontuações mais baixas são indicativas de beber menos obsessivo ou compulsivo.
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5 minutos
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Desejo de Álcool: Escala Visual Analógica (VAS) Pré-julgamento
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Período de Observação da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 10
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Período de Observação da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 20
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Período de Observação da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 30
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Período de Observação da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 40
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Blocos 1 e 2 de Auto-Administração da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 30
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Blocos 1 e 2 de Auto-Administração da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 60
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Blocos 1 e 2 de Autoadministração da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 90
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Blocos 1 e 2 de Auto-Administração da Escala Visual Analógica (VAS), Minuto 120
Prazo: 1 minuto
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O desejo por álcool foi medido por auto-relato com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha reta horizontal com uma extremidade indicando ausência de desejo por álcool e a outra indicando desejo intenso de álcool.
O participante marca um ponto na linha que corresponda à sua quantidade atual de desejo por álcool.
A localização do ponto na linha é medida para um intervalo de pontuação de 0-100.
Uma pontuação mais baixa indica menos desejo por álcool e uma pontuação mais alta indica mais desejo por álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Questionário de Necessidade de Álcool (AUQ) Blocos 1 e 2 de Auto-Administração, Minuto 30
Prazo: 1 minuto
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O Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) é um auto-relatório de 8 itens que mede o desejo do participante por uma bebida alcoólica no momento em que o questionário é concluído.
As perguntas estão na forma de uma escala Likert de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) e o participante seleciona até que ponto discorda ou concorda com as 8 afirmações relacionadas ao desejo de beber, expectativa de um resultado desejado da bebida, e incapacidade de evitar beber se o álcool estivesse disponível.
Cada um dos 8 itens é pontuado de 1 a 7.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos itens.
O intervalo de pontuação total é 8-56.
Pontuações mais baixas indicam menor desejo de álcool e pontuações mais altas indicam mais desejo de álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Questionário de Necessidade de Álcool (AUQ) Blocos 1 e 2 de Auto-Administração, Minuto 60
Prazo: 1 minuto
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O Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) é um auto-relatório de 8 itens que mede o desejo do participante por uma bebida alcoólica no momento em que o questionário é concluído.
As perguntas estão na forma de uma escala Likert de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) e o participante seleciona até que ponto discorda ou concorda com as 8 afirmações relacionadas ao desejo de beber, expectativa de um resultado desejado da bebida, e incapacidade de evitar beber se o álcool estivesse disponível.
Cada um dos 8 itens é pontuado de 1 a 7.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos itens.
O intervalo de pontuação total é 8-56.
Pontuações mais baixas indicam menor desejo de álcool e pontuações mais altas indicam mais desejo de álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Questionário de Necessidade de Álcool (AUQ) Blocos 1 e 2 de Auto-Administração, Minuto 90
Prazo: 1 minuto
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O Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) é um auto-relatório de 8 itens que mede o desejo do participante por uma bebida alcoólica no momento em que o questionário é concluído.
As perguntas estão na forma de uma escala Likert de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) e o participante seleciona até que ponto discorda ou concorda com as 8 afirmações relacionadas ao desejo de beber, expectativa de um resultado desejado da bebida, e incapacidade de evitar beber se o álcool estivesse disponível.
Cada um dos 8 itens é pontuado de 1 a 7.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos itens.
O intervalo de pontuação total é 8-56.
Pontuações mais baixas indicam menor desejo de álcool e pontuações mais altas indicam mais desejo de álcool.
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1 minuto
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Desejo de Álcool: Questionário de Necessidade de Álcool (AUQ) Auto-Administração Blocos 1 e 2, Minuto 120
Prazo: 1 minuto
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O Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) é um auto-relatório de 8 itens que mede o desejo do participante por uma bebida alcoólica no momento em que o questionário é concluído.
As perguntas estão na forma de uma escala Likert de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) e o participante seleciona até que ponto discorda ou concorda com as 8 afirmações relacionadas ao desejo de beber, expectativa de um resultado desejado da bebida, e incapacidade de evitar beber se o álcool estivesse disponível.
Cada um dos 8 itens é pontuado de 1 a 7.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos itens.
O intervalo de pontuação total é 8-56.
Pontuações mais baixas indicam menor desejo de álcool e pontuações mais altas indicam mais desejo de álcool.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Devine, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
3 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Beber álcool
- Alcoolismo
- Intoxicação Alcoólica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lacosamida
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-36766
- 1R21AA026389-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno por Uso de Álcool
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NCT07492862Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver Disorder