Stents metálicos de aposição de lúmen com e sem stent duplo pigtail em coleções pancreáticas
Stents metálicos de aposição de lúmen com e sem stent coaxial duplo pigtail no tratamento de coleções de líquido pancreático
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com coleções líquidas pancreáticas e indicação de drenagem.
- Drenagem trasmural guiada por USE com lúmen apondo stents metálicos.
- Os critérios para drenagem foram os especificados pelo Grupo de Trabalho da Associação Internacional de Pancreatologia.
Critério de exclusão:
- Outros tipos de coleções e stents
- Coagulopatia grave (tempo de protombina > 1,5) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas < 50 x 109/L)
- PFCs com uma tentativa anterior falhada de drenagem transmural guiada por EUS
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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LAMS
Drenagem transmural guiada por EUS de coleções líquidas pancreáticas com stents metálicos de aposição de lúmen.
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Drenagem transmural guiada por EUS de coleções líquidas pancreáticas com stents metálicos apostos ao lúmen
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LAMS + trança
Drenagem transmural guiada por EUS de coleções líquidas pancreáticas com stents metálicos de aposição de lúmen e stent coaxial duplo pigtail
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Drenagem transmural guiada por EUS de coleções líquidas pancreáticas com stents metálicos de aposição de lúmen e stent coaxial duplo pigtail
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: Os resultados serão avaliados 6 meses após a inclusão do último paciente.
|
Definido e classificado de acordo com o sistema de classificação de gravidade do léxico ASGE
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Os resultados serão avaliados 6 meses após a inclusão do último paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Gornals, Hospital Universitari de Bellvitge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LAMSpig1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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