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Alimentação, diversão e estudo de famílias (FFF)

22 de agosto de 2018 atualizado por: Temple University

Reduzindo a ingestão de gordura sólida e açúcar adicionado em pré-escolares de baixa renda por meio de estratégias ambientais e comportamentais de tamanho de porção

Desenvolver e avaliar a eficácia de Feeding Fun and Families (FFF), uma intervenção de educação nutricional para mães de baixa renda, enfatizando habilidades parentais autoritativas, na ingestão de energia de crianças em idade pré-escolar a partir de gorduras sólidas e açúcares adicionados (SoFAS), usando um estudo randomizado controlado ensaio clínico conduzido em um ambiente clínico.

O FFF resultará em menores ingestões de SoFAS para crianças em comparação com um grupo de controle sem tratamento no final da intervenção de 12 semanas (resultado primário), ajustado para valores basais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Feeding Fun and Families (FFF) ensinou às mães habilidades parentais autorizadas para reduzir a exposição das crianças e a ingestão de energia diária do SoFAS. O FFF foi desenvolvido e testado rigorosamente como um programa de educação nutricional de última geração e contextualmente sensível para mães de baixa renda, enfatizando as habilidades parentais. Este projeto representa a primeira pesquisa sistemática a traduzir, da bancada para a beira do leito, a ciência comportamental básica sobre o tamanho da porção infantil para uma programação de educação nutricional baseada em clínicas e, em seguida, em nível comunitário. O FFF é uma intervenção de educação nutricional que enfatiza os "comos" dos pais em relação à alimentação de crianças pequenas. As estratégias parentais autoritárias terão como alvo o ambiente alimentar da família, os próprios comportamentos alimentares das mães e as práticas de alimentação de seus filhos. Com base em pesquisas anteriores, as estratégias tentarão reduzir as porções SoFAS oferecidas às crianças, reduzindo o tamanho da louça (por exemplo, copos, tigelas, pratos) usados ​​para servir crianças e usados ​​por crianças para comer, reduzindo o tamanho das porções de alimentos amorfos (ex. massas) e alimentos unitários (ex. caixa de suco) servido às crianças, e estimular práticas alimentares que proporcionem estrutura e suporte à autonomia. O resultado primário, medido no início e no final da intervenção de 12 semanas, a ingestão de energia das crianças de calorias discricionárias do SoFAS.

A pesquisa qualitativa formativa foi usada para orientar o desenvolvimento da FFF de maneira consistente com os objetivos parentais das mães de baixa renda e responsiva às suas restrições socioeconômicas. A intervenção FFF foi testada como "prova de conceito" (i.e. eficácia) avaliando uma versão intensiva da intervenção em um ensaio clínico randomizado (RCT). Os resultados foram usados ​​para traduzir o FFF para entrega por educadores do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP-Ed) em comunidades urbanas de VA (VA), com o potencial de ser disseminado em todo o país por meio do programa SNAP-Ed.

Os objetivos específicos foram:

  1. Fase I: Compreender qualitativamente os fatores contextuais (ou seja, psicossocial, econômico, estrutural) que apoiará a aceitação e implementação das mães de estratégias de tamanho de porção ambiental e comportamental para diminuir as porções de SFAS entre pré-escolares de baixa renda e em risco.
  2. Fase II: Desenvolver e avaliar a eficácia do programa de educação nutricional de prevenção da obesidade FFF para mães de pré-escolares de baixa renda, enfatizando estratégias parentais comportamentais e ambientais em torno do tamanho da porção em um ambiente clínico.

    • O FFF resultará em ingestão menor de SoFAS em comparação com um grupo de controle sem tratamento no final da intervenção de 12 semanas (resultado primário), ajustado para valores basais

  3. Fase III: Traduzir o programa FFF para entrega em SNAP-ED para mães de crianças em idade pré-escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University- Center for Obesity Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem um filho de 3 a 5 anos no momento da inscrição (até 66 meses)
  • Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) elegível
  • 18 anos ou mais
  • conforto auto-relatado com inglês falado e escrito

Critério de exclusão:

  • criança tem uma dieta restritiva
  • criança tem alergias alimentares graves
  • a criança tem uma doença crônica ou medicação que influencia a ingestão/crescimento
  • grave comprometimento psicossocial
  • não falantes de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FFF
O FFF ensina habilidades parentais autoritárias para reduzir a exposição e ingestão de SoFAS pelas crianças, incluindo mudanças no ambiente alimentar familiar, comportamentos alimentares das próprias mães e práticas parentais alimentares.
O FFF ensina habilidades parentais autorizadas para reduzir a exposição e ingestão de SoFAS pelas crianças, incluindo mudanças no ambiente familiar de alimentação, comportamentos alimentares das próprias mães e práticas parentais alimentares.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os dados são coletados na linha de base e na sessão pós-intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão energética combinada de gorduras sólidas e açúcares adicionados por crianças
Prazo: No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Ingestão diária (kcal/d); média de 3 recordatórios alimentares de 24 horas. Os recalls foram administrados usando o Nutrition Data System for Research Software por uma equipe treinada e certificada do Nutrition Coordinating Center (NCC), Universidade de Minnesota, Minneapolis, MN, que desconhecia a atribuição de condições.
No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão diária total de energia das crianças
Prazo: No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Ingestão diária (kcal/d); média de 3 recordatórios alimentares de 24 horas. Os recalls foram administrados usando o Nutrition Data System for Research Software por uma equipe treinada e certificada do Nutrition Coordinating Center (NCC), Universidade de Minnesota, Minneapolis, MN, que desconhecia a atribuição de condições.
No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Ingestão diária total de gorduras sólidas para crianças
Prazo: No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Ingestão diária (kcal/d); média de 3 recordatórios alimentares de 24 horas. Os recalls foram administrados usando o Nutrition Data System for Research Software por uma equipe treinada e certificada do Nutrition Coordinating Center (NCC), Universidade de Minnesota, Minneapolis, MN, que desconhecia a atribuição de condições.
No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Ingestão diária total de açúcar adicionado pelas crianças
Prazo: No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Ingestão diária (kcal/d); média de 3 recordatórios alimentares de 24 horas. Os recalls foram administrados usando o Nutrition Data System for Research Software por uma equipe treinada e certificada do Nutrition Coordinating Center (NCC), Universidade de Minnesota, Minneapolis, MN, que desconhecia a atribuição de condições.
No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Estado do IMC
Prazo: No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
A altura (cm) e o peso (kg) da criança serão medidos em triplicado e convertidos em escores z do Índice de Massa Corporal específicos para idade e sexo usando dados de referência do Centers for Disease Control.
No final da intervenção FFF (12 semanas), controlando os valores basais
Observação de Refeição
Prazo: No final da intervenção FFF (12 semanas)
Nove comportamentos-alvo da FFF materna foram observados em uma refeição em estilo buffet, onde as mães comiam com seus filhos. As mães receberam uma pontuação total representando a soma dos comportamentos-alvo observados (pontuação possível de 0 a 9)
No final da intervenção FFF (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USDA-310138
  • USDA AFRI 2011-68001-30148 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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