Estudio sobre alimentación, diversión y familias (FFF)
Reducción de la ingesta de grasas sólidas y azúcares añadidos en niños en edad preescolar de bajos ingresos a través de estrategias ambientales y de comportamiento del tamaño de las porciones
Desarrollar y evaluar la eficacia de Feeding Fun and Families (FFF), una intervención de educación nutricional para madres de bajos ingresos que enfatiza las habilidades autoritarias de crianza de alimentos, en la ingesta de energía de grasas sólidas y azúcares agregados (SoFAS) de niños en edad preescolar, utilizando un grupo controlado aleatorio. ensayo realizado en un entorno clínico.
FFF dará como resultado una menor ingesta de SoFAS infantil en comparación con un grupo de control sin tratamiento al final de la intervención de 12 semanas (resultado principal), ajustado para los valores de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Feeding Fun and Families (FFF) enseñó a las madres habilidades de crianza autorizadas para reducir la exposición de los niños y la ingesta de energía diaria de SoFAS. FFF se desarrolló y probó rigurosamente un programa de educación nutricional de última generación sensible al contexto para madres de bajos ingresos que enfatiza las habilidades de crianza. Este proyecto representa la primera investigación sistemática para traducir, desde el banco hasta la cama, la ciencia conductual básica sobre el tamaño de la porción infantil a la programación de educación nutricional basada en clínicas y luego a nivel comunitario. FFF es una intervención de educación nutricional que enfatiza los "cómo" de la crianza en torno a la alimentación de los niños pequeños. Las estrategias de crianza autorizadas se centrarán en el entorno alimentario familiar, los comportamientos alimentarios de las propias madres y las prácticas de alimentación de sus hijos. Con base en investigaciones anteriores, las estrategias intentarán reducir las porciones de SoFAS que se ofrecen a los niños al reducir el tamaño de la vajilla (p. tazas, tazones, platos) que se usan para servir a los niños y que los niños usan para comer, lo que reduce el tamaño de las porciones de alimentos amorfos (p. pasta) y alimentos unitarios (p. caja de jugo) servida a los niños, y fomentar prácticas de alimentación que brinden estructura y apoyo a la autonomía. El resultado primario, medido al inicio y al final de la intervención de 12 semanas, la ingesta de energía de los niños de calorías discrecionales de SoFAS.
Se utilizó investigación cualitativa formativa para guiar el desarrollo de FFF de una manera coherente con las metas de crianza de las madres de bajos ingresos y que respondiera a sus limitaciones socioeconómicas. La intervención FFF se probó como "prueba de concepto" (es decir, eficacia) mediante la evaluación de una versión intensiva de la intervención en un ensayo clínico aleatorizado (ECA). Los hallazgos se usaron para traducir FFF para que los impartieran los educadores del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP-Ed) en comunidades urbanas de VA (VA), con el potencial de difundirse en todo el país a través del programa SNAP-Ed.
Los objetivos específicos fueron:
- Fase I: comprender cualitativamente los factores contextuales (es decir, psicosociales, económicas, estructurales) que apoyarán la aceptación e implementación por parte de las madres de estrategias ambientales y conductuales sobre el tamaño de las porciones para disminuir las porciones de SFAS entre los preescolares de bajos ingresos y en riesgo.
Fase II: Desarrollar y evaluar la eficacia del programa de educación nutricional para la prevención de la obesidad FFF para madres de niños en edad preescolar de bajos ingresos que enfatiza estrategias de crianza conductuales y ambientales en torno al tamaño de las porciones en un entorno clínico.
• FFF dará como resultado una menor ingesta de SoFAS infantil en comparación con un grupo de control sin tratamiento al final de la intervención de 12 semanas (resultado principal), ajustado para los valores de referencia
- Fase III: Traducir el programa FFF para la entrega en SNAP-ED a madres de niños en edad preescolar.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University- Center for Obesity Research and Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene un hijo que tiene entre 3 y 5 años en el momento de la inscripción (hasta 66 meses)
- Elegible para el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP)
- 18 años o más
- comodidad autoinformada con el inglés hablado y escrito
Criterio de exclusión:
- niño tiene una dieta restrictiva
- el niño tiene alergias alimentarias graves
- el niño tiene una enfermedad crónica o un medicamento que influye en la ingesta/crecimiento
- deterioro psicosocial severo
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: FFF
FFF enseña habilidades de crianza autorizadas para reducir la exposición de los niños y la ingesta de SoFAS, incluidos los cambios en el entorno alimentario familiar, los comportamientos alimentarios de las madres y las prácticas de crianza alimentaria.
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FFF enseña habilidades de crianza autorizadas para reducir la exposición de los niños y la ingesta de SoFAS, incluidos los cambios en el entorno alimentario familiar, los comportamientos alimentarios de las propias madres y las prácticas de crianza alimentaria.
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Sin intervención: Grupo de control
Los datos se recopilan al inicio y después de la sesión de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta combinada de energía de los niños a partir de grasas sólidas y azúcares añadidos
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas.
Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
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Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta total de energía diaria de los niños
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas.
Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
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Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Ingesta diaria total de grasas sólidas de los niños
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas.
Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
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Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Ingesta diaria total de azúcares añadidos de los niños
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Ingesta diaria (kcal/d); media de 3 recordatorios dietéticos de 24 horas.
Los retiros fueron administrados usando el Sistema de Datos de Nutrición para el Software de Investigación por personal capacitado y certificado en el Centro de Coordinación de Nutrición (NCC), Universidad de Minnesota, Minneapolis, MN que desconocía la asignación de condiciones.
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Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Estado del IMC
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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La altura (cm) y el peso (kg) del niño se medirán por triplicado y se convertirán en puntuaciones z del índice de masa corporal específicas para la edad y el sexo utilizando los datos de referencia de los Centros para el Control de Enfermedades.
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Al final de la intervención FFF (12 semanas), controlando los valores iniciales
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Observación de comidas
Periodo de tiempo: Al final de la intervención FFF (12 semanas)
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Se observaron nueve conductas objetivo de FFF maternas en una comida estilo buffet donde las madres comieron con sus hijos.
A las madres se les asignó una puntuación total que representaba la suma de los comportamientos objetivo observados (puntuación posible de 0 a 9)
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Al final de la intervención FFF (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O Fisher, Ph.D, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herman AN, Malhotra K, Wright G, Fisher JO, Whitaker RC. A qualitative study of the aspirations and challenges of low-income mothers in feeding their preschool-aged children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Nov 16;9:132. doi: 10.1186/1479-5868-9-132.
- Malhotra K, Herman AN, Wright G, Bruton Y, Fisher JO, Whitaker RC. Perceived benefits and challenges for low-income mothers of having family meals with preschool-aged children: childhood memories matter. J Acad Nutr Diet. 2013 Nov;113(11):1484-1493. doi: 10.1016/j.jand.2013.07.028.
- Fisher JO, Wright G, Herman AN, Malhotra K, Serrano EL, Foster GD, Whitaker RC. "Snacks are not food". Low-income, urban mothers' perceptions of feeding snacks to their preschool-aged children. Appetite. 2015 Jan;84:61-7. doi: 10.1016/j.appet.2014.09.007. Epub 2014 Sep 18.
- Fisher JO, Serrano EL, Foster GD, Hart CN, Davey A, Bruton YP, Kilby L, Harnack L, Ruth KJ, Kachurak A, Lawman HG, Martin A, Polonsky HM. Title: efficacy of a food parenting intervention for mothers with low income to reduce preschooler's solid fat and added sugar intakes: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Jan 17;16(1):6. doi: 10.1186/s12966-018-0764-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- USDA-310138
- USDA AFRI 2011-68001-30148 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA National Institute of Food and Agriculture, AFRI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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