Carcinoma hepatocelular em indivíduos infectados pelo HIV na população asiática
Incidência e Mortalidade do Carcinoma Hepatocelular em Indivíduos Infectados pelo HIV em uma População Asiática
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
A incidência de carcinoma hepatocelular (CHC) está aumentando ao longo do tempo entre a população infectada pelo HIV e é uma causa cada vez mais importante de morbidade e mortalidade em indivíduos infectados pelo HIV. Apesar do tratamento eficaz para infecções por HBV e HCV, o CHC ainda é relatado em indivíduos infectados por HIV tratados com co-infecções por HBV/HCV. Atualmente, faltam dados sobre o risco e os resultados do CHC em populações infectadas pelo HIV na Ásia. Este estudo tem como objetivo avaliar a incidência de CHC em indivíduos infectados pelo HIV com e sem coinfecção HBV/HCV e monoinfectados por HBV/HCV em Hong Kong.
Este é um estudo retrospectivo, todos os indivíduos infectados pelo HIV acompanhados nas três clínicas de HIV designadas em Hong Kong com e sem co-infecção por HBV e/ou HCV serão incluídos na análise. A carga de HCC entre indivíduos infectados pelo HIV com e sem co-infecção HBV/HCV em uma população asiática será determinada comparando sua incidência e mortalidade.
Objetivos.
- Determinar a carga de HCC entre indivíduos infectados pelo HIV com e sem co-infecção HBV/HCV em uma população asiática
- Comparar a incidência de CHC entre indivíduos infectados pelo HIV com coinfecção HBV/HCV e indivíduos não infectados pelo HIV com monoinfecção por HBV ou HCV
- Comparar a taxa de mortalidade do CHC entre indivíduos infectados pelo HIV com co-infecção HBV/HCV e indivíduos não infectados pelo HIV com monoinfecção por HBV ou HCV.
Procedimentos de estudo
- Os bancos de dados eletrônicos e registros médicos de todos os três centros de HIV, e o Sistema de Análise e Relatório de Dados Clínicos (CDARS) serão revisados para extração de dados para indivíduos infectados pelo HIV.
- Os registros médicos e o banco de dados eletrônico do Hospital Authority, Clinical Data Analysis and Reporting System (CDARS), serão revisados para extração de dados para indivíduos infectados por HBV e HCV sem infecção por HIV.
- Os seguintes dados demográficos e clínicos serão recuperados:
3.1 Data de nascimento, sexo, etnia 3.2 Data do diagnóstico da infecção pelo HIV 3.3 Via de transmissão da infecção pelo HIV 3.4 Outras doenças hepáticas crônicas concomitantes (incluindo doença hepática alcoólica, fígado gorduroso, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, hemocromatose, etc.) 3.5 Presença de cirrose e complicações cirróticas (incluindo ascite, varizes esofágicas, encefalopatia, síndrome hepatorrenal, coma hepático) 3.6 Outras comorbidades, incluindo diabetes mellitus, hepatite induzida por drogas, alcoolismo 3.7 História de doença definidora de AIDS 3.8 Nadir contagem de CD4, última contagem de CD4 3,9 Última Carga viral do HIV 3.10 Bilirrubina, ALT, ALP, proteína total, albumina, contagem de plaquetas, tempo de protrombina 3.11 HBeAg, anti-HBe, HBV DNA, HCV RNA 3.12 Terapia antiviral para HIV, HBV e HCV, incluindo data de início e término, e nome das drogas prescritas 3.13 Data do último acompanhamento 3.14 Data do diagnóstico do câncer hepático 3.15 Tratamento do câncer hepático (cirúrgico, locorregional, quimioterápico, outros) 3.16 Data e causa da morte
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Indivíduos infectados pelo HIV com e sem coinfecção por HBV ou HCV:
Critério de inclusão:
- Anticorpo HIV positivo
- Pelo menos uma visita em uma das clínicas de HIV
- Indivíduos com HBsAg e/ou anti-HBc positivos serão considerados como portadores de co-infecção por HBV
- Indivíduos com anticorpo HCV positivo serão considerados como portadores de co-infecção por HCV
Critério de exclusão:
-nada
- Indivíduos monoinfectados por HBV/HCV:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de infecção por hepatite B ou hepatite C, ou
- HBsAg positivo e/ou anti-HBc, ou
- Anticorpo positivo para HCV e
- Resultado de anticorpo anti-HIV negativo, ou sem registro de diagnóstico de HIV ou prescrição de terapia anti-retroviral
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
|
Indivíduos infectados pelo HIV +/- HBV/ HCV
1 Todos os indivíduos infectados pelo HIV acompanhados em todas as clínicas públicas de HIV com e sem co-infecção por HBV e/ou HCV serão incluídos na análise. 1.1 Critérios de inclusão de indivíduos infectados pelo HIV com e sem coinfecção pelo VHB ou VHC: 1.1.1 Anticorpo HIV positivo 1.1.2 Pelo menos uma visita em uma das clínicas de HIV 1.1.3 Indivíduos com HBsAg e/ou anti-HBc positivos serão considerados como portadores de co-infecção por HBV 1.1.4 Indivíduos com anticorpo HCV positivo serão considerados como portadores de co-infecção por HCV |
|
Indivíduos monoinfectados por HBV/HCV
2 Todos os indivíduos infectados pelo VHB e/ou VHC acompanhados em hospitais públicos serão identificados no banco de dados eletrônico da Autoridade Hospitalar. 2.1 Critérios de inclusão para indivíduos monoinfectados pelo HBV/HCV 2.1.1 Diagnóstico documentado de infecção por hepatite B ou hepatite C, ou 2.1.2 HBsAg positivo e/ou anti-HBc, ou 2.1.3 Anticorpo positivo para HCV, e 2.1.4 Resultado de anticorpo anti-HIV negativo, ou sem registro de diagnóstico de HIV ou prescrição de terapia anti-retroviral |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de CHC
Prazo: Desde o momento do diagnóstico até 20 anos de seguimento.
|
Os diagnósticos que serão incluídos no desfecho primário incluem: diagnósticos de câncer de fígado codificados pela ICD9 (155); neoplasia maligna do fígado, primária (155,0);
câncer de fígado, primário (155.0(0)),
carcinoma primário do fígado (155,0(1));
carcinoma hepatocelular (155,0(2));
neoplasia maligna do fígado, não especificada (155.2);
câncer de fígado (155,2(0));
carcinoma do fígado (155.2(1)).
|
Desde o momento do diagnóstico até 20 anos de seguimento.
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por CHC ou condições relacionadas ao fígado
Prazo: Desde o momento do diagnóstico até 20 anos de seguimento.
|
|
Desde o momento do diagnóstico até 20 anos de seguimento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Neoplasias Hepáticas
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Carcinoma
- Hepatite B
- Hepatite
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatite A
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HCC_HIV protocol_V3_26042017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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