Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatosellulaarinen karsinooma HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä Aasian väestössä

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Maksasolukarsinooman ilmaantuvuus ja kuolleisuus HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä Aasian väestössä

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, ja kaikki HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joita seurataan kolmella nimetyllä HIV-klinikalla Hongkongissa, joilla on ja ei ole HBV- ja/tai HCV-yhteisinfektiota, otetaan mukaan analyysiin. HCC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden joukossa, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio tai ei, Aasian väestössä määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ilmaantuvuus lisääntyy ajan myötä HIV-tartunnan saaneessa väestössä, ja se on yhä tärkeämpi HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Huolimatta tehokkaasta HBV- ja HCV-infektioiden hoidosta, HCC:tä on edelleen raportoitu hoidetuilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio. Tällä hetkellä tietoa HCC:n riskeistä ja tuloksista HIV-tartunnan saaneissa väestöissä Aasiassa ei ole. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HCC:n ilmaantuvuutta HIV-tartunnan saaneissa henkilöissä, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio tai ei, sekä HBV/HCV-monoinfektiota sairastavilla yksilöillä Hongkongissa.

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, ja kaikki HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joita seurataan kolmella nimetyllä HIV-klinikalla Hongkongissa, joilla on ja ei ole HBV- ja/tai HCV-yhteisinfektiota, otetaan mukaan analyysiin. HCC-taakka HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio ja ilman sitä Aasian väestössä, määritetään vertaamalla heidän ilmaantuvuuttaan ja kuolleisuuttaan.

Tavoitteet:

  1. HCC-taakan määrittäminen HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio ja ilman sitä Aasian väestössä
  2. Vertaa HCC:n ilmaantuvuutta HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden välillä, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio, ja HIV-tartunnan saamattomien henkilöiden välillä, joilla on HBV- tai HCV-monoinfektio
  3. Vertaa HCC-kuolleisuutta HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden välillä, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio, ja HIV-tartunnan saamattomien henkilöiden välillä, joilla on HBV- tai HCV-monoinfektio.

Opiskelumenettelyt

  1. Kaikkien kolmen HIV-keskuksen sähköiset tietokannat ja potilastiedot sekä CDARS (Clinical Data Analysis and Reporting System) tarkistetaan tietojen keräämiseksi HIV-tartunnan saaneista henkilöistä.
  2. Sairaalaviranomaisen, Clinical Data Analysis and Reporting Systemin (CDARS) potilastiedot ja sähköinen tietokanta tarkistetaan HBV- ja HCV-tartunnan saaneista henkilöistä, joilla ei ole HIV-infektiota.
  3. Seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot haetaan:

3.1 Syntymäaika, sukupuoli, etnisyys 3.2 HIV-infektion diagnoosiaika 3.3 HIV-infektion tartuntareitti 3.4 Muut samanaikaiset krooniset maksasairaudet (mukaan lukien alkoholiperäinen maksasairaus, rasvamaksa, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, hemokromatoosi jne.) 3.5 kirroosi ja kirroosikomplikaatiot (mukaan lukien askites, ruokatorven suonikohjut, enkefalopatia, hepatorenaalinen oireyhtymä, maksakooma) 3.6 Muut liitännäissairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus, huumeiden aiheuttama hepatiitti, alkoholismi 3.7 AIDS:in määrittelevä sairaus historia 3.8 Nadirin CD4-testin viimeisin määrä. HIV-viruskuorma 3,10 Bilirubiini, ALT, ALP, kokonaisproteiini, albumiini, verihiutaleiden määrä, protrombiiniaika 3,11 HBeAg, anti-HBe, HBV DNA, HCV RNA 3,12 HIV:n, HBV:n ja HCV:n viruslääke, mukaan lukien aloitus- ja lopetuspäivä määrättyjen lääkkeiden nimi 3.13 Viimeisimmän seurannan päivämäärä 3.14 Maksasyövän diagnoosin päivämäärä 3.15 Maksasyövän hoito (kirurginen, alueellinen, kemoterapia jne.) 3.16 Kuolinpäivä ja -syy

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on HBV/HCV-yhteisinfektio tai ei, sekä HBV/HCV-yhteisinfektion saaneet henkilöt Hongkongissa

Kuvaus

  1. HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on HBV- tai HCV-yhteisinfektio tai ei:

    Sisällyttämiskriteerit:

    • Positiivinen HIV-vasta-aine
    • Vähintään yksi käynti jollakin HIV-klinikalla
    • Koehenkilöillä, joilla on positiivinen HBsAg ja/tai anti-HBc, katsotaan olevan HBV-yhteisinfektio
    • Koehenkilöillä, joilla on positiivinen HCV-vasta-aine, katsotaan olevan HCV-yhteisinfektio

    Poissulkemiskriteerit:

    -nolla

  2. HBV/HCV-monoinfektoituneet henkilöt:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektion diagnoosi tai
  • Positiivinen HBsAg ja/tai anti-HBc, tai
  • Positiivinen HCV-vasta-aine ja
  • Negatiivinen HIV-vasta-ainetulos tai ei tietoa HIV-diagnoosista tai antiretroviraalista lääkemääräystä

Poissulkemiskriteerit:

- nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
HIV-tartunnan saaneet henkilöt +/- HBV/HCV

1 Kaikki HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joita on seurattu kaikilla julkisilla HIV-klinikoilla, joilla on HBV- ja/tai HCV-yhteisinfektio tai ei niitä, otetaan mukaan analyysiin.

1.1 Sisällyskriteerit HIV-tartunnan saaneille henkilöille, joilla on HBV- tai HCV-yhteisinfektio tai ei: 1.1.1 Positiivinen HIV-vasta-aine 1.1.2 Vähintään yksi käynti HIV-klinikalla 1.1.3 Koehenkilöillä, joilla on positiivinen HBsAg ja/tai anti-HBc, katsotaan olevan HBV-yhteisinfektio. 1.1.4 Koehenkilöillä, joilla on positiivinen HCV-vasta-aine, katsotaan olevan HCV-yhteisinfektio
HBV/HCV-monoinfektoituneet yksilöt

2 Kaikki julkisissa sairaaloissa seurattavat HBV- ja/tai HCV-tartunnan saaneet henkilöt tunnistetaan sairaalaviranomaisen sähköisestä tietokannasta.

2.1 HBV/HCV-infektoituneiden yksilöiden sisällyttämiskriteerit 2.1.1 dokumentoitu hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektion diagnoosi tai 2.1.2 Positiivinen HBsAg ja/tai anti-HBc tai 2.1.3 positiivinen HCV-vasta-aine ja 2.1.4 Negatiivinen HIV-vasta-ainetulos tai ei tietoa HIV-diagnoosista tai antiretroviraalista lääkemääräystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Diagnoosista 20 vuoden seurantaan asti.
Diagnooseja, jotka sisällytetään ensisijaiseen tulokseen, ovat: ICD9-koodatut maksasyöpädiagnoosit (155); maksan pahanlaatuinen kasvain, primaarinen (155.0); primaarinen maksasyöpä (155,0(0)), primaarinen maksasyöpä (155.0(1)); hepatosellulaarinen karsinooma (155.0(2)); maksan pahanlaatuinen kasvain, määrittelemätön (155.2); maksasyöpä (155.2(0)); maksasyöpä (155.2(1)).
Diagnoosista 20 vuoden seurantaan asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus HCC:stä tai maksaan liittyvistä sairauksista
Aikaikkuna: Diagnoosista 20 vuoden seurantaan asti.
  1. Kuolintodistuksessa dokumentoitu kuolinsyy, joka sisälsi HCC:n ensisijaisena tai toissijaisena kuolinsyynä, katsotaan HCC:stä johtuvaksi kuolemaksi.
  2. Maksaan liittyvistä sairauksista johtuvia kuolinsyitä ovat seuraavat: hepatiitti B, hepatiitti C, virushepatiitti, maksan vajaatoiminta, krooninen hepatiitti, maksakirroosi, maksan vajaatoiminta, krooninen maksasairaus tai hepatorenaalinen oireyhtymä.
Diagnoosista 20 vuoden seurantaan asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HCC_HIV protocol_V3_26042017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia