Carcinoma epatocellulare in individui con infezione da HIV nella popolazione asiatica
Incidenza e mortalità del carcinoma epatocellulare negli individui con infezione da HIV in una popolazione asiatica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza del carcinoma epatocellulare (HCC) è in aumento nel tempo tra la popolazione con infezione da HIV ed è una causa sempre più importante di morbilità e mortalità negli individui con infezione da HIV. Nonostante il trattamento efficace per le infezioni da HBV e HCV, l'HCC è ancora riportato in individui con infezione da HIV trattati con co-infezioni da HBV/HCV. Attualmente mancano dati sul rischio e sugli esiti dell'HCC nelle popolazioni infette da HIV in Asia. Questo studio mira a valutare l'incidenza dell'HCC in individui con infezione da HIV con e senza coinfezione da HBV/HCV e individui mono-infetti da HBV/HCV a Hong Kong.
Questo è uno studio retrospettivo, tutti gli individui con infezione da HIV seguiti presso le tre cliniche HIV designate a Hong Kong con e senza coinfezione da HBV e/o HCV saranno inclusi nell'analisi. Il peso dell'HCC tra gli individui con infezione da HIV con e senza coinfezione da HBV/HCV in una popolazione asiatica sarà determinato confrontando la loro incidenza e mortalità.
Obiettivi:
- Determinare il carico di HCC tra gli individui con infezione da HIV con e senza coinfezione da HBV/HCV in una popolazione asiatica
- Confrontare l'incidenza di HCC tra individui con infezione da HIV con coinfezione da HBV/HCV e individui non infetti da HIV con monoinfezione da HBV o HCV
- Confrontare il tasso di mortalità dell'HCC tra individui con infezione da HIV con coinfezione da HBV/HCV e individui non infetti da HIV con monoinfezione da HBV o HCV.
Procedure di studio
- I database elettronici e le cartelle cliniche di tutti e tre i centri HIV e il sistema di analisi e segnalazione dei dati clinici (CDARS) saranno esaminati per l'estrazione dei dati per le persone con infezione da HIV.
- Le cartelle cliniche e il database elettronico dell'autorità ospedaliera, il sistema di analisi e segnalazione dei dati clinici (CDARS), saranno esaminati per l'estrazione dei dati per le persone con infezione da HBV e HCV senza infezione da HIV.
- Verranno recuperati i seguenti dati demografici e clinici:
3.1 Data di nascita, sesso, etnia 3.2 Data di diagnosi dell'infezione da HIV 3.3 Via di trasmissione dell'infezione da HIV 3.4 Altre malattie epatiche croniche concomitanti (incluse malattia epatica alcolica, steatosi epatica, epatite autoimmune, cirrosi biliare primaria, emocromatosi ecc.) 3.5 Presenza di cirrosi e complicanze cirrotiche (incluse ascite, varici esofagee, encefalopatia, sindrome epatorenale, coma epatico) 3,6 Altre comorbidità, inclusi diabete mellito, epatite indotta da farmaci, alcolismo Carica virale HIV 3.10 Bilirubina, ALT, ALP, proteine totali, albumina, conta piastrinica, tempo di protrombina 3.11 HBeAg, anti-HBe, HBV DNA, HCV RNA 3.12 Terapia antivirale per HIV, HBV e HCV, compresa la data di inizio e di cessazione, e nome dei farmaci prescritti 3.13 Data dell'ultimo follow-up 3.14 Data della diagnosi del cancro del fegato 3.15 Trattamento del cancro del fegato (chirurgico, locoregionale, chemioterapico, altro) 3.16 Data e causa del decesso
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Soggetti con infezione da HIV con e senza coinfezione da HBV o HCV:
Criterio di inclusione:
- Anticorpo HIV positivo
- Almeno una visita in una delle cliniche per l'HIV
- I soggetti con HBsAg e/o anti-HBc positivi saranno considerati affetti da coinfezione da HBV
- I soggetti con anticorpi HCV positivi saranno considerati affetti da co-infezione da HCV
Criteri di esclusione:
-niente
- Individui mono-infetti da HBV/HCV:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di infezione da epatite B o epatite C, o
- HBsAg positivo e/o anti-HBc, o
- Anticorpo HCV positivo e
- Risultato anticorpale HIV negativo, o nessuna registrazione di diagnosi HIV o prescrizione di terapia antiretrovirale
Criteri di esclusione:
- nulla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Individui con infezione da HIV +/- HBV/HCV
1 Saranno inclusi nell'analisi tutti gli individui con infezione da HIV seguiti in tutte le cliniche pubbliche per l'HIV con e senza coinfezione da HBV e/o HCV. 1.1 Criteri di inclusione per individui con infezione da HIV con e senza coinfezione da HBV o HCV: 1.1.1 Anticorpo HIV positivo 1.1.2 Almeno una visita in una delle cliniche HIV 1.1.3 I soggetti con HBsAg e/o anti-HBc positivi saranno considerati affetti da coinfezione da HBV 1.1.4 I soggetti con anticorpi HCV positivi saranno considerati affetti da co-infezione da HCV |
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Individui mono-infetti da HBV/HCV
2 Tutti i soggetti con infezione da HBV e/o HCV seguiti negli ospedali pubblici saranno identificati dal database elettronico dell'Azienda Ospedaliera. 2.1 Criteri di inclusione per individui mono-infetti da HBV/HCV 2.1.1 Diagnosi documentata di infezione da epatite B o epatite C, o 2.1.2 HBsAg positivo e/o anti-HBc, o 2.1.3 Anticorpo HCV positivo e 2.1.4 Risultato anticorpale HIV negativo, o nessuna registrazione di diagnosi HIV o prescrizione di terapia antiretrovirale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di HCC
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi fino a 20 anni di follow up.
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Le diagnosi che saranno incluse nell'outcome primario includono: diagnosi codificate ICD9 di cancro del fegato (155); neoplasia maligna del fegato, primitiva (155,0);
cancro del fegato, primario (155.0(0)),
carcinoma primario del fegato (155.0(1));
carcinoma epatocellulare (155,0(2));
neoplasia maligna del fegato, non specificata (155.2);
cancro del fegato (155.2(0));
carcinoma del fegato (155.2(1)).
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Dal momento della diagnosi fino a 20 anni di follow up.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità dovuta a HCC o condizioni correlate al fegato
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi fino a 20 anni di follow up.
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Dal momento della diagnosi fino a 20 anni di follow up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Grace LUI, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Neoplasie del fegato
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Carcinoma
- Epatite B
- Epatite
- Carcinoma, epatocellulare
- Epatite A
- Epatite C
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCC_HIV protocol_V3_26042017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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NCT07618507Completato
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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NCT07443228Non ancora reclutamento
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NCT07439003Reclutamento
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NCT07329166Reclutamento
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NCT07210125Attivo, non reclutante