Suplemento nutracêutico oral com botânicos padronizados em homens com perda e queda de cabelo autopercebida

Critério de inclusão:

1. Homens entre 21 e 45 anos de idade, inclusive
2. Ter relato de emagrecimento ou perda de cabelo por mais de 3 meses antes da triagem
3. Clinicamente confirmado para perda ou afinamento de cabelo pelo investigador por meio de exame físico, incluindo indivíduos com padrão masculino de perda de cabelo com padrões frontais e de vértice II, IIIv ou IV usando a Escala de Perda de Cabelo de Norwood Hamilton (NHS).
4. Em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador
5. Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas de estudo
6. Disposto a manter o mesmo estilo de cabelo da visita de triagem durante o estudo.
7. Disposto a usar um xampu e condicionador suave não medicinal durante o estudo (shampoo e condicionador medicamentosos referem-se a qualquer xampu ou condicionador prescrito, bem como qualquer xampu ou condicionador medicamentoso de venda livre, como aqueles para tratamento de caspa ou promover o crescimento do cabelo)
8. Estar disposto e ser capaz de cooperar com os requisitos do estudo.
9. Assine e date voluntariamente um acordo de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.

10. Ser capaz de preencher e compreender os vários instrumentos de avaliação em inglês.

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Critério de exclusão:

1. Diagnóstico clínico de alopecia areata ou formas cicatriciais de alopecia
2. Perda de cabelo no couro cabeludo na área de tratamento, devido a doença, lesão ou tratamento médico
3. Doença de pele atual (por exemplo, psoríase, dermatite atópica, câncer de pele, eczema, danos causados ​​pelo sol, dermatite seborreica), cortes e/ou escoriações no couro cabeludo ou condição (por exemplo, queimaduras solares, tatuagens) na área de tratamento que, na opinião do Investigador, pode colocar o sujeito em risco ou interferir na condução ou avaliações do estudo.
4. Histórico de correção cirúrgica de queda de cabelo no couro cabeludo (ou seja, Transplante de cabelo).
5. Uso de quaisquer produtos ou dispositivos destinados a promover o crescimento do cabelo no couro cabeludo (por exemplo, finasterida ou minoxidil) nos 6 meses anteriores à visita inicial.
6. Uso de terapias antiandrogênicas (por exemplo, espironolactona, flutamida, acetato de ciproterona, progesterona e bicalutamida) dentro de 3 meses antes da visita inicial.
7. História de queimação, descamação, coceira e ardência no couro cabeludo.
8. História de malignidade (exceto carcinoma cutâneo de células escamosas e carcinoma basocelular) ou atualmente em tratamento com quimioterapia ou radioterapia.
9. Um histórico conhecido de doença autoimune da tireoide, qualquer outro distúrbio/anormalidade da tireoide ou outros distúrbios autoimunes que, na opinião do investigador, possam interferir no tratamento do estudo.
10. Uma história conhecida de depressão ou doença bipolar ou qualquer outra condição que possa afetar a participação do sujeito na opinião do investigador.
11. Utilização recente de lasers de baixo nível para o crescimento do cabelo.
12. Qualquer condição que o Investigador considere que pode colocar o Sujeito em risco ou interferir em sua participação no estudo.
13. História conhecida ou exame de sangue recente indicando deficiência de ferro, distúrbios hemorrágicos ou síndrome de disfunção plaquetária, bem como indivíduos recebendo terapia anticoagulante ou fumantes com uso > 20 cigarros/dia.

14. Uso de qualquer medicamento conhecido por causar queda de cabelo ou afetar o crescimento do cabelo, conforme determinado pelo Investigador.

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