Orales nutrazeutisches Nahrungsergänzungsmittel mit standardisierten Pflanzenstoffen bei Männern mit selbst wahrgenommenem dünner werdendem Haar und Haarausfall

Einschlusskriterien:

1. Männer zwischen 21 und 45 Jahren, einschließlich
2. Haben Sie vor dem Screening mehr als 3 Monate lang selbst berichtetes Ausdünnen oder Haarausfall
3. Klinisch bestätigter Haarausfall oder dünner werdendes Haar durch den Prüfarzt durch körperliche Untersuchung, einschließlich Probanden mit männlichem Haarausfall mit frontalen und Scheitelmustern II, IIIv oder IV unter Verwendung der Norwood Hamilton Hair Loss Scale (NHS).
4. In guter allgemeiner Gesundheit, wie vom Ermittler festgestellt
5. Bereitschaft und Fähigkeit, an allen Studienbesuchen teilzunehmen
6. Bereit, für die Dauer der Studie dieselbe Frisur wie beim Screening-Besuch beizubehalten.
7. Bereitschaft zur Verwendung eines milden, nicht medizinischen Shampoos und Conditioners für die Dauer der Studie (medizinisches Shampoo und Conditioner bezieht sich auf jedes verschreibungspflichtige Shampoo oder Conditioner sowie auf alle rezeptfreien medizinischen Shampoos oder Conditioner, wie z. B. solche zur Behandlung von Schuppen oder Förderung des Haarwachstums)
8. Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit bei den Anforderungen des Studiums.
9. Unterzeichnen und datieren Sie freiwillig eine Einverständniserklärung, die vom Institutional Review Board genehmigt wurde.

10. Die verschiedenen Bewertungsinstrumente auf Englisch ausfüllen und verstehen können.

    -

Ausschlusskriterien:

1. Klinische Diagnose von Alopecia areata oder vernarbenden Formen von Alopezie
2. Kopfhaut-Haarausfall im Behandlungsbereich aufgrund von Krankheit, Verletzung oder medizinischer Therapie
3. Aktuelle Hauterkrankung (z. B. Psoriasis, atopische Dermatitis, Hautkrebs, Ekzem, Sonnenschäden, seborrhoische Dermatitis), Schnitte und/oder Abschürfungen auf der Kopfhaut oder Zustand (z. B. Sonnenbrand, Tätowierung) im Behandlungsbereich, der nach Ansicht des Prüfer, könnte den Probanden gefährden oder die Studiendurchführung oder -auswertungen stören.
4. Geschichte der chirurgischen Korrektur von Haarausfall auf der Kopfhaut (d. h. Haartransplantation).
5. Verwendung von Produkten oder Geräten, die angeblich das Haarwachstum auf der Kopfhaut fördern (z. B. Finasterid oder Minoxidil) innerhalb der 6 Monate vor dem Baseline-Besuch.
6. Anwendung von antiandrogenen Therapien (z. B. Spironolacton, Flutamid, Cyproteronacetat, Progesteron und Bicalutamid) innerhalb von 3 Monaten vor dem Baseline-Besuch.
7. Vorgeschichte von Brennen, Schuppung, Juckreiz und Stechen der Kopfhaut.
8. Malignität in der Vorgeschichte (außer kutanes Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom) oder sich derzeit einer Chemotherapie oder Bestrahlungsbehandlung unterzieht.
9. Eine bekannte Vorgeschichte von autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen, anderen Schilddrüsenerkrankungen / -anomalien oder anderen Autoimmunerkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbehandlung beeinträchtigen können.
10. Eine bekannte Vorgeschichte von Depressionen oder bipolaren Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die sich nach Ansicht des Prüfarztes auf die Teilnahme des Probanden auswirken können.
11. Jüngste Verwendung von Low-Level-Lasern für das Haarwachstum.
12. Jede Bedingung, von der der Ermittler glaubt, dass sie das Subjekt gefährden oder ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
13. Bekannte Vorgeschichte oder kürzlich durchgeführte Blutuntersuchungen, die auf Eisenmangel, Blutungsstörungen oder Thrombozytendysfunktionssyndrom hindeuten, sowie Personen, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, oder Raucher mit einem Konsum von > 20 Zigaretten / Tag.

14. Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise Haarausfall verursachen oder das Haarwachstum beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt festgestellt.

    -