Empresa Nacional de Pesquisa de Tradução Renal Unificada - Doença Renal Crônica (NURTuRE-CKD)

3.000 participantes serão recrutados em clínicas de nefrologia em vários centros participantes (planejado para começar com 11). 100 participantes de controle (sem CKD) serão recrutados entre funcionários do hospital, pessoas que frequentam clínicas de diabetes e o público em geral por meio de anúncios colocados nos hospitais e na imprensa.

Os participantes do estudo com DRC participarão do estudo por 12 a 18 meses de acompanhamento ativo. Depois disso, os participantes receberão um questionário anualmente pelo correio para avaliar a qualidade de vida (EQ-5D-5L) e a utilização de recursos de saúde durante o ano anterior e os investigadores coletarão dados de resultados sem a necessidade de mais visitas de estudo; esse acompanhamento anual por questionário continuará por 14 anos após sua segunda visita de estudo.

Os participantes do estudo atuando como controles normais comparecerão a apenas uma única visita do estudo.

Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes de serem submetidos a quaisquer intervenções. Depois de fornecer o consentimento informado por escrito, os participantes serão submetidos às seguintes avaliações e procedimentos do estudo:

Histórico Médico: Os seguintes dados serão coletados por meio de entrevista, questionário e exame dos prontuários médicos dos participantes.

• Sociodemográficos: idade, gênero, etnia, primeira língua, estado educacional, estado civil, emprego, pontuação dos índices de privação múltipla (IMD) (derivado do código postal de residência), histórico de tabagismo, consumo de álcool, estado alimentar (vegetariano/vegano)
• Médico: Todas as doenças anteriores com foco particular no diagnóstico de DRC, IRA anterior, hipertensão, diabetes, doença cardiovascular (DCV), fibrilação atrial, artrite reumatoide, doença da tireoide, retinopatia (se diabético), neuropatia periférica (se diabético). Estes serão usados ​​para calcular o índice de comorbidade de Charleston.
• Histórico médico familiar: DCV antes dos 60 anos, diabetes, DRC, DRC.
• Todos os medicamentos atuais, incluindo preparações de venda livre e suplementos/preparações à base de ervas.
• Situação vacinal para influenza e pneumococo
• Resultados laboratoriais anteriores, especialmente resultados anteriores de creatinina sérica para permitir a análise da tendência em eGFR.
• Os dados acima serão registrados em um questionário que os participantes serão solicitados a preencher durante ou antes da visita inicial do estudo. Os questionários serão verificados pela equipe de pesquisa na visita do estudo e os participantes serão auxiliados no preenchimento dos questionários, se necessário. Os detalhes do histórico médico e os resultados do sangue serão verificados pela inspeção dos registros médicos hospitalares dos participantes. Qualidade de Vida e Estado Funcional
• A qualidade de vida será medida pelo questionário de qualidade de vida EQ-5D-5L
• O estado funcional será avaliado usando a pontuação de Karnofsky
• Os sintomas atuais serão avaliados usando um questionário Palliative Outcome Scale (POS) (POS-Renal P7)
• A alfabetização em saúde será avaliada por questionário (pergunta única SILS)
• A função cognitiva será avaliada com o questionário "six item Cognitive Impairment Test" (6CIT)
• Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados com a "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão" (HADS)

Avaliação antropomórfica:

• Altura
• Peso
• Índice de massa corporal
• Relação quadril/cintura
• Circunferência da cintura
• Circunferência muscular do braço
• Força de preensão manual
• Pressão arterial (sentado; média de 3 leituras registradas com um aparelho oscilométrico de acordo com as diretrizes da British Hypertension Society)
• Teste de vareta de urina
• Teste "Timed up and go" (TUG)

Ensaios laboratoriais:

Os seguintes testes devem ser realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina:

• Uréia e eletrólitos
• TFG estimada
• Magnésio, Cálcio e Fosfato
• albumina sérica
• Perfil lipídico (incluindo triglicerídeos)
• Glicemia aleatória
• Hemoglobina A1C (se diabético)
• Bicarbonato
• Ácido úrico
• hemograma completo
• Proteína C reativa (PCR) de alta sensibilidade
• Ferritina (se anêmico)
• Ácido fólico (se anêmico)
• Vitamina B12 (se anêmico)
• Hormônio da paratireoide sérico
• Relação entre albumina e creatinina na urina
• Proporção de proteína de urina para creatinina

Amostras para biorrepositório: Além da bioquímica de rotina detalhada acima, bioamostras adicionais serão obtidas de cada participante em cada visita do estudo, como segue:

• 10ml de plasma (30ml de sangue)
• 10ml de soro (30mL de sangue)
• 2 x 3ml de sangue total para extração de DNA: genômica e epigenética
• 1 x 2,5ml de sangue total para extração de RNA
• 100ml de urina

Os participantes que atuam como controles serão submetidos às seguintes avaliações e procedimentos de estudo após a assinatura do consentimento informado por escrito:

Dados sociodemográficos:

Os participantes serão solicitados a fornecer seu sexo e data de nascimento, bem como o código postal de residência (para obter índices de pontuação de privação múltipla)

Avaliação Antropomórfica:

• Altura
• Peso
• Índice de massa corporal
• Relação quadril/cintura
• Circunferência da cintura

Ensaios laboratoriais:

• Uréia e eletrólitos
• TFG estimada
• Relação entre albumina e creatinina na urina
• Glicemia aleatória
• Proteína C reativa de alta sensibilidade
• Hemoglobina A1C (se diabético)

Amostras para biorrepositório: Além da bioquímica detalhada acima, bioamostras adicionais serão obtidas da seguinte forma:

• 10ml de plasma (30ml de sangue)
• 10ml de soro (30mL de sangue)
• 100ml de urina
• 2 x 3ml de sangue total para extração de DNA: genômica e epigenética
• 1 x 2,5ml de sangue total para extração de RNA

Os participantes de controle realizarão uma única visita de estudo. Os participantes com DRC farão uma visita de estudo 2 12-18 meses a partir da data da primeira visita de estudo. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de utilização de saúde para obter detalhes sobre internações hospitalares, consultas de GP e mudanças de medicamentos durante o ano desde o recrutamento. A adesão será definida pela presença na segunda visita do estudo.

Critérios para encerrar o estudo O estudo será interrompido apenas se, por circunstâncias imprevistas, ficar claro que não é mais viável. Se um centro participante não conseguir recrutar com sucesso, será retirado do estudo e substituído por outro centro. Os participantes já recrutados de um centro que se retirar do estudo permanecerão no estudo.