O efeito da aplicação de bola anti-stress na ansiedade e na frequência cardíaca fetal antes da cesariana
O efeito da aplicação de bola anti-stress na ansiedade e na frequência cardíaca fetal em mulheres grávidas de risco antes da cesariana: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Elif Eyüpoğlu, MSc Student
- Número de telefone: 05414425255
- E-mail: elifeyupogluu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nazlı BALTACI, Assoc. Prof., phD
- Número de telefone: 03623121919- 6359
- E-mail: baltacinazli@gmail.com
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru
- Ondokuz Mayıs University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Ter uma condição de risco diagnosticada clinicamente durante a gravidez (diabetes, hipertensão, ameaça de trabalho de parto prematuro, pré-eclâmpsia, etc.),
- Cumprimento de pelo menos um dos critérios do “Formulário de Avaliação de Risco para Gravidez do Ministério da Saúde” na avaliação da gravidez atual,
- Planejando um parto cesáreo,
- Estar no último trimestre de gravidez (28 semanas ou mais)
- Ter um único feto vivo,
- Ser capaz de ler e escrever turco.
Critérios de exclusão:
- Uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Deficiência visual, auditiva, de fala, física ou mental,
- Quaisquer barreiras de comunicação,
- Doença cardiovascular na mulher grávida e no feto,
- Sofrimento fetal,
- Anomalia fetal,
- Qualquer condição física ou médica que impeça o uso de uma bola anti-stress,
- Necessidade de intervenção urgente antes da cesariana segundo o médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas do grupo controle não receberão nenhuma intervenção além dos cuidados gerais de rotina antes da cesariana.
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Experimental: Grupo de Intervenção
As gestantes do grupo intervenção serão explicadas como usar a bola anti-stress na enfermaria obstétrica antes da cesariana.
Durante a prática, as gestantes serão solicitadas a demonstrar os movimentos de apertar e afrouxar a bola anti-stress para garantir o uso correto.
Será enfatizado às gestantes que devem apertar a bola uma vez após contar até três, inspirar ao apertar a bola, expirar ao afrouxar a pegada e focar apenas na bola.
Na enfermaria de obstetrícia, essa prática abrangerá o período que vai do momento em que a paciente aguarda em seu quarto para ser levada à sala cirúrgica para cesárea, até ser levada da sala de pré-operatório para a sala cirúrgica.
Nesse processo, o pesquisador irá monitorar se a bola anti-stress está aplicada corretamente ou não.
Além disso, para minimizar o risco de infecção no ambiente hospitalar, as bolas anti-stress utilizadas serão desinfectadas com toalhetes assépticos descartáveis antes de serem administradas.
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A bola anti-stress é uma ferramenta simples e eficaz para reduzir a ansiedade e relaxar como método não farmacológico (Yanes et al., 2018).
Devido às limitadas opções farmacológicas disponíveis para mulheres grávidas reduzirem a ansiedade durante a cesariana, são necessários métodos não farmacológicos alternativos, complementares ou de suporte e abordagens de baixo risco (Baltacı & Başer, 2020).
Pensa-se que apertar a bola anti-stress pode ser vantajoso na redução da ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade estado-traço para ansiedade
Prazo: Os níveis de ansiedade serão avaliados 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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A escala de ansiedade desenvolvida por Spielberger et al. em 1970 foi projetado para medir os níveis de ansiedade-estado e traço dos indivíduos.
A versão turca desta escala foi avaliada por Öner e Le Compte em 1983 e a sua fiabilidade e validade foram determinadas.
A escala examina a ansiedade em duas dimensões diferentes: a Ansiedade Estado mede os sentimentos de um indivíduo sob um determinado momento e condição, enquanto a Ansiedade Traço refere-se ao nível geral de ansiedade do indivíduo.
Cada afirmação da escala é uma escala Likert de 4 pontos (1-nenhuma, 2-um pouco, 3-muito, 4-completamente).
Dois tipos de expressões são usados na Escala de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger.
Expressões diretas indicam emoções negativas e expressões invertidas indicam emoções positivas.
Itens 1,2,5,8,10,11,15,16,19 e 20 da Escala de Ansiedade de Estado de Spielberg (SSAS) e itens 26,27,30,33,36 e 39 da Escala de Ansiedade Traço de Spielberg (SSAS) ) são declarações invertidas.
Durante a avaliação, após os pesos totais dos diretos
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Os níveis de ansiedade serão avaliados 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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Frequência cardíaca fetal
Prazo: Os níveis de frequência cardíaca fetal serão avaliados 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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A frequência cardíaca fetal será medida por Doppler portátil fetal antes e depois da intervenção.
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Os níveis de frequência cardíaca fetal serão avaliados 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de pulso (batimentos/minuto)
Prazo: A pulsação das gestantes será avaliada 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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A frequência cardíaca (batimentos/minuto) das gestantes será registrada antes e depois da intervenção.
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A pulsação das gestantes será avaliada 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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frequência respiratória (vezes/minuto)
Prazo: A frequência respiratória das gestantes será avaliada 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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A frequência respiratória (tempos/minuto) das gestantes será registrada antes e depois da intervenção.
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A frequência respiratória das gestantes será avaliada 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: A pressão arterial sistólica e diastólica das gestantes será avaliada 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) das gestantes será registrada antes e depois da intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica das gestantes será avaliada 5 minutos antes da intervenção e 5 minutos após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elif Eyüpoğlu, elifeyupogluu@gmail.com
- Diretor de estudo: Nazlı BALTACI, Assoc. Prof., baltacinazli@gmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMU-EYUPOGLU-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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