Estudo Prospectivo Aberto do Surgimento de Resistência a Medicamentos em Pacientes Infectados com HIV-1 que Estão Tomando Oral U-87201E

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Inscrição no protocolo RV-43 (estudo de resistência ao AZT).
• Desenvolvimento de uma infecção oportunista de desfecho primário do estudo RV-43.
• Isolado de HIV com IC50 de AZT > 50 vezes o da cepa do tipo sensível.
• Capaz de engolir comprimidos sem dificuldade.
• Intervalo QTc normal no ECG.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Hipersensibilidade clinicamente significativa a drogas do tipo piperazina (Antepar, Stelazine).
• Diarréia ou vômito grave incontrolável ou má absorção conhecida.
• Hiperlipidemia sintomática.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Outras drogas experimentais.
• AZT, ddI, ddC, foscarnet, imunomoduladores ou outros agentes com atividade antirretroviral primária (são permitidas isenções pelo investigador principal).

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de doença cardiovascular clinicamente significativa ou doença do sistema nervoso ou muscular, incluindo convulsões, neuropatia periférica, demência ou disfunção motora.

Medicação prévia:

Excluído:

• Drogas experimentais dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.