경구용 U-87201E를 복용하고 있는 HIV-1에 감염된 환자의 약물 내성 출현에 대한 전향적 공개 연구

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 프로토콜 RV-43(AZT 내성 연구)에 등록.
• 1차 RV-43 연구 종점-기회 감염 개발.
• AZT IC50 > 민감형 균주의 50배인 HIV 분리체.
• 어려움 없이 알약을 삼킬 수 있습니다.
• EKG에서 정상적인 QTc 간격.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 피페라진 계열 약물(Antepar, Stelazine)에 임상적으로 유의미한 과민증.
• 통제할 수 없는 심각한 설사 또는 구토 또는 알려진 흡수 장애.
• 증상성 고지혈증.

동시 약물:

제외된:

• 기타 실험용 약물.
• AZT, ddI, ddC, foscarnet, 면역조절제 또는 1차 항레트로바이러스 활성이 있는 기타 제제(주임 시험자에 의한 면제 허용).

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

발작, 말초 신경 병증, 치매 또는 운동 기능 장애를 포함하여 임상적으로 중요한 심혈관 질환 또는 신경계 또는 근육 질환의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 4주 이내의 실험 약물.