Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv öppen studie av uppkomsten av läkemedelsresistens hos patienter infekterade med HIV-1 som tar oralt U-87201E

23 juni 2005 uppdaterad av: Pharmacia and Upjohn
Att bestämma tidsförloppet för utveckling av resistens mot atevirdinmesylat (U-87201E) hos patienter med HIV-isolat som visar in vitro-resistens mot zidovudin (AZT). För att bestämma genotypförändringarna i HIV omvänt transkriptas associerat med in vitro AZT-resistens mot U-87201E. För att bestämma genotyp- och fenotypeffekterna av behandling med ett icke-dideoxinukleosidmedel på förändringarna av HIV-1-populationen associerad med in vitro AZT-resistens. För att avgöra om seriepassage av HIV-isolat från patient före läkemedel i närvaro av U-87201E kommer att generera de resistenta mutanter som senare kan uppstå i patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 208995000
        • Natl Naval Med Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • Inskrivning på protokoll RV-43 (AZT-resistensstudie).
  • Utveckling av en primär RV-43 studie endpoint-opportunistisk infektion.
  • HIV-isolera med en AZT IC50 > 50 gånger den för den känsliga typen av stam.
  • Kan svälja tabletter utan svårighet.
  • Normalt QTc-intervall på EKG.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Kliniskt signifikant överkänslighet mot läkemedel av piperazintyp (Antepar, Stelazine).
  • Svår okontrollerbar diarré eller kräkningar eller känd malabsorption.
  • Symtomatisk hyperlipidemi.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Andra experimentella läkemedel.
  • AZT, ddI, ddC, foscarnet, immunmodulatorer eller andra medel med primär antiretroviral aktivitet (undantag av huvudutredare tillåts).

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Historik med kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom eller sjukdom i nervsystemet eller muskeln, inklusive kramper, perifer neuropati, demens eller motorisk dysfunktion.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Experimentella läkemedel inom 4 veckor före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 februari 1993

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 117A
  • M/3330/0007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Atevirdinmesylat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera