Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer hepático primário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer hepático primário confirmado histologicamente que provavelmente não responderá à terapia existente e para o qual não existe terapia curativa
• Doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
• O tumor deve ter pelo menos 2 cm

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 14 anos ou mais

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 3 mg/dL
• SGOT/SGPT não superior a 10 vezes o limite superior do normal
• Sem insuficiência hepática

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas doses de sódio

Cardiovascular:

• Sem hipertensão descontrolada
• Sem insuficiência cardíaca crônica conhecida
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica)

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes por 4 semanas antes do estudo, durante o estudo e por 4 semanas após o estudo
• Nenhuma doença médica ou psiquiátrica grave
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes

Terapia endócrina:

• Esteroides simultâneos permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

Outro:

• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston
• Agentes de citodiferenciação anteriores permitidos