Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con cáncer primario de hígado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de hígado primario confirmado histológicamente que es poco probable que responda a la terapia existente y para el cual no existe una terapia curativa
• Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética
• El tumor debe tener al menos 2 cm.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 14 y más

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 3 mg/dL
• SGOT/SGPT no superior a 10 veces el límite superior de lo normal
• Sin insuficiencia hepática

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen dosis altas de sodio

Cardiovascular:

• Sin hipertensión no controlada
• Sin insuficiencia cardíaca crónica conocida
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras condiciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 4 semanas antes del estudio, durante el estudio y durante 4 semanas después del estudio.
• Ninguna enfermedad médica o psiquiátrica grave.
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado
• Sin agentes inmunomoduladores concurrentes

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
• Sin agentes antineoplásicos concurrentes

Terapia endocrina:

• Se permiten esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Sin tratamiento previo con antineoplastones
• Agentes citodiferenciadores previos permitidos