- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00051792
Yoga para tratar a falta de ar na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Eficácia do Yoga para o Autocontrole da Dispnéia na DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle da dispnéia (falta de ar) é uma grande preocupação para pacientes com DPOC. A eficácia de exercícios complementares para controlar a dispneia é desconhecida. Os exercícios complementares podem ser mais congruentes com o estilo de vida e os valores dos pacientes do que os programas de exercícios tradicionais e podem ser adaptados às mudanças na gravidade da doença e na incapacidade. A prática de yoga é uma terapia complementar que as pessoas usam para controlar sua dispnéia. Os objetivos deste estudo são: 1) desenvolver um programa de yoga seguro e viável para pacientes com DPOC; 2) testar a eficácia deste programa; e 3) determinar se o desempenho físico, o bem-estar psicológico e a qualidade de vida relacionada à saúde são afetados positivamente pela prática de yoga.
Os pacientes deste estudo serão randomizados para receber treinamento de ioga ou cuidados habituais por 12 semanas. Os pacientes serão avaliados na entrada no estudo, após cada sessão e imediatamente após o programa de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos
- University of California
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se comprometer com uma aula de ioga de 12 semanas em San Francisco, Califórnia
- DPOC moderada a grave, clinicamente estável por pelo menos 1 mês antes da entrada no estudo
- Volume expiratório forçado em um minuto (VEF1) < 49% do previsto após broncodilatador inalatório
- Atividades da vida diária limitadas pela falta de ar
- Capacidade de falar inglês e assinar o consentimento
- Os pacientes que recebem oxigênio suplementar serão aceitáveis se sua saturação de O2 puder ser mantida em > 85% em < 6 L/min de oxigênio nasal
Critério de exclusão:
- Doença sintomática (por exemplo, câncer, insuficiência cardíaca esquerda, doença cardíaca isquêmica, doença neuromuscular, doença psiquiátrica)
- Treinamento formal de reabilitação pulmonar dentro de 1 ano antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001168-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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