- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00051792
Yoga per il trattamento della mancanza di respiro nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Efficacia dello Yoga per l'autogestione della dispnea nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione della dispnea (mancanza di respiro) è una delle maggiori preoccupazioni per i pazienti con BPCO. L'efficacia degli esercizi complementari per gestire la dispnea non è nota. Gli esercizi complementari possono essere più congruenti con lo stile di vita e i valori dei pazienti rispetto ai programmi di esercizi tradizionali e possono essere adattati ai cambiamenti nella gravità della malattia e nella disabilità. La pratica dello yoga è una terapia complementare che le persone usano per gestire la loro dispnea. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) sviluppare un programma di yoga sicuro e fattibile per i pazienti con BPCO; 2) testare l'efficacia di questo programma; e 3) determinare se le prestazioni fisiche, il benessere psicologico e la qualità della vita correlata alla salute sono influenzati positivamente dalla pratica dello yoga.
I pazienti in questo studio saranno randomizzati per ricevere formazione yoga o cure abituali per 12 settimane. I pazienti saranno valutati all'ingresso nello studio, dopo ogni sessione e immediatamente dopo il programma di formazione.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti
- University of California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di impegnarsi in un corso di yoga di 12 settimane a San Francisco, in California
- BPCO da moderato a grave, clinicamente stabile per almeno 1 mese prima dell'ingresso nello studio
- Volume espiratorio forzato a un minuto (FEV1) < 49% previsto dopo broncodilatatore inalato
- Attività della vita quotidiana limitate dalla mancanza di respiro
- Capacità di parlare inglese e firmare il consenso
- I pazienti che ricevono ossigeno supplementare saranno accettabili se la loro saturazione di O2 può essere mantenuta a > 85% con < 6 L/min di ossigeno nasale
Criteri di esclusione:
- Malattia sintomatica (p. es., cancro, insufficienza cardiaca sinistra, cardiopatia ischemica, malattia neuromuscolare, malattia psichiatrica)
- Formazione formale in riabilitazione polmonare entro 1 anno prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001168-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Malattie polmonari, ostruttive
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
Prove cliniche su yoga
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Universität Duisburg-EssenCompletato
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University of Texas at AustinCompletato
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NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamCompletatoDolore muscoloscheletrico | Dolore al collo | Dolore alla spallaIndia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutanteCarcinoma della prostataStati Uniti
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Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
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Adiyaman University Research HospitalCompletatoL'effetto dello yoga e dello yoga della risata sull'aumento della resilienza psicologica delle madriDepressione | Fatica | Ansia | Resilienza psicologicaTacchino
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University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...CompletatoQualità della vita | Artrosi, ginocchio | Sonno di scarsa qualità | Menomazione fisicaStati Uniti
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Johns Hopkins UniversityRitiratoDepressione | Ipertensione oculare | Fatica | Ansia | Disturbi del sonnoStati Uniti
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Northwestern UniversityCompletato