Docetaxel neoadjuvante e quimiorradioterapia com cisplatina mais seguida de cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de esôfago localmente avançado ressecável

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma ou adenocarcinoma de células escamosas confirmado histologicamente do esôfago torácico, incluindo a junção gastroesofágica (Siewert tipo I)

  • Doença localmente avançada que é tecnicamente operável com intenção curativa (R0)
  • T3, N0 OU T1-3, N+ OU T4, NX
  • Não T1-2, N0
  • Sem T4 inoperável (envolvimento inequívoco de órgão)

  • Nenhuma metástase distante, incluindo status de linfonodo M1a

    • Linfonodos suspeitos de status M1a por tomografia computadorizada, PET scan ou ultrassom devem ser verificados por citologia aspirativa com agulha fina
• Sem carcinoma do esôfago cervical
• Tumores obstrutivos permitidos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 18 a 70

status de desempenho

• QUEM 0-1

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

hepático

• AST não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o LSN

Renal

• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem angina de peito instável
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
• Sem arritmias significativas
• Nenhuma outra doença cardiovascular grave ou descontrolada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 12 meses após o tratamento do estudo
• Sem contra-indicações definitivas para corticosteróides como pré-medicação
• Nenhuma situação geográfica que impeça o estadiamento e acompanhamento adequados
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Nenhuma neuropatia periférica preexistente maior que grau 1
• Sem diabetes melito descontrolado
• Nenhuma doença autoimune ativa
• Nenhuma outra condição médica grave que impeça a participação no estudo
• Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado
• Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo, incluindo distúrbios psicóticos, demência ou convulsões que impeçam a compreensão e a capacidade de fornecer consentimento informado e preencher questionários de qualidade de vida

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Sem quimioterapia prévia

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Sem radioterapia prévia no tórax

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 30 dias desde o tratamento anterior em outro ensaio clínico
• Nenhuma outra droga experimental concomitante