Prevenção da falha do enxerto de acesso vascular em pacientes com insuficiência renal crônica que requerem hemodiálise

Critério de inclusão:

• Estar agendado para a colocação de um novo enxerto de acesso arteriovenoso de PTFE de braço reto ou loop ou um Vectragraft® (Thoratec, Inc.)
• Estar atualmente recebendo diálise crônica ou deve começar a hemodiálise dentro de 4 semanas após a colocação do enxerto de PTFE índice
• Ter sido submetido a uma avaliação da permeabilidade (como venografia) das veias centrais se qualquer uma das seguintes condições tiver ocorrido no braço ipsilateral destinado à colocação do enxerto: presença de veias colaterais, edema da extremidade superior ou tamanho aumentado (em relação ao braço contralateral), história de cateter subclávio, marca-passo transvenoso ou história de trauma ou cirurgia que pode ter envolvido o pescoço ou veias torácicas
• Ter > 18 e <80 anos
• Ter um teste de gravidez sérico negativo documentado (para todas as mulheres com potencial para engravidar)
• Estar usando um método de controle de natalidade aceitável se houver potencial reprodutivo e concordar em continuar usando o controle de natalidade por pelo menos 3 meses após o procedimento de enxerto
• Concordaram em participar voluntariamente e assinaram e dataram um formulário de Consentimento Informado do Paciente aprovado pelo IRB/CE

Critério de exclusão:

• Ter uma veia receptora pretendida > 6 mm ou < 3 mm de diâmetro
• Ter um histórico de três ou mais enxertos de PTFE anteriores
• Tem estenose da veia central não corrigida (incluindo a veia subclávia)
• Têm pulsos arteriais marcadamente diminuídos no local de acesso (a menos que o fluxo adequado tenha sido documentado por arteriografia ou ultrassom Doppler)
• Antecipar o recebimento de um transplante renal dentro de 6 meses após a inscrição neste estudo
• Antecipou o uso do enxerto de índice de PTFE <14 dias após a inscrição (isso não se aplica ao Vectragraft®)
• Tem uma alergia conhecida ao contraste iodado
• Tem um estado de hipercoagulabilidade conhecido (por exemplo, deficiência de antitrombina III; anticorpos antifosfolípides ou anticardiolipina; Fator V de Leiden; anticoagulante lúpico circulante; trombocitopenia ativa induzida por heparina atual; deficiência de proteína C ou S; ou história de trombose venosa profunda recorrente não relacionada para acesso AV)
• Esteve em outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo (ou seja, não aprovado) nos últimos 30 dias ou participação anterior em outro estudo clínico com E2F Decoy
• Foram previamente inscritos neste estudo para um enxerto de acesso anterior
• Ter qualquer condição comórbida não renal que torne a sobrevida de 6 meses questionável (por exemplo, câncer em estágio terminal, insuficiência cardíaca avançada)
• Ter um histórico conhecido ou suspeito de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
• Ter alergia conhecida a qualquer componente do produto sob investigação (medicamento ou dispositivo), incluindo látex