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Reconhecimento e Tratamento da Disglicemia. AGS - Serviço de Glicemia Aguda (AGS)

10 de outubro de 2017 atualizado por: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Reconhecimento e Tratamento da Disglicemia em Artroplastias Eletivas de Joelho e Quadril. AGS - Serviço de Glicemia Aguda

O AGS (Acute Glucose Service) é um serviço de gestão de glicose para pacientes internados, composto por enfermeiros e médicos. A equipe gerencia a avaliação pré-operatória não consultada, o controle perioperatório da glicose, a educação e supervisão do paciente, mas também a transição dos cuidados pós-operatórios. O objetivo é detectar e tratar as disglicemias, mas também proporcionar uma educação ativa e permanente às demais equipes do hospital.

A AGS melhora a sobrevida global de pacientes com artroplastia e é uma forma eficaz de reconhecer e tratar disglicemias e de organizar uma educação contínua.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

600 pacientes artroplastias eletivas de joelho e quadril são coletados. 200 pacientes antes do serviço de AG serão comparados a 400 pacientes após o serviço de AGS. Este último grupo é dividido em dois grupos de 200 pacientes: 1) com AGS 2) com AGS estendido para primeiro controle em 3 meses (AG-enfermeira pode ser contatada por telefone). Os pacientes são acompanhados até 5 anos. Os controles serão realizados após 3 meses, 1 ano e 5 anos após a operação, incluindo B-Hba1c, avaliação de qualidade de vida 15 D e entrevista com o paciente.

São vários os objetivos da equipe e do estudo: detectar, diagnosticar e otimizar o tratamento (incluindo medicamentos) de pacientes diabéticos/disglicêmicos desde a avaliação pré-operatória 1 semana antes da operação até os cuidados pós-operatórios. Com alvo de glicose no sangue 42 - 86 mmol/mol resulta em melhor sobrevida global, menos complicações (ou seja, infecções, complicações cardiovasculares ou renais) e menor tempo de internação. Outro objetivo é encontrar diabéticos não diagnosticados ou aqueles em risco de desenvolver diabetes. Um dos objetivos é encontrar fatores de risco que levem à hiperglicemia de estresse durante o período perioperatório ou diabetes em 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos
  • Pacientes eletivos de artroplastia de joelho e quadril

Critério de exclusão:

  • Pacientes incompetentes para dar consentimento informado
  • Pacientes que são incompetentes para avaliar sua qualidade de vida pessoalmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: AG serviço
No "Braço Comparador Ativo": Triagem, acompanhamento e tratamento de disglicemias em pacientes de cirurgia protética ortopédica eletiva (joelho / quadril) no hospital Päijät-Häme Central serão otimizados e individualizados nos pacientes de maneira pessoal.
Outro: AG serviço
O grupo de serviço AG é dividido em dois grupos de 200 pacientes: 1) com AGS 2) com AGS estendido para primeiro controle em 3 meses (AG-enfermeira pode ser contatada por telefone). Os pacientes são acompanhados até 5 anos.
Sem intervenção: Sem serviço AG
No "Braço sem intervenção": Triagem, acompanhamento e tratamento de disglicemias em pacientes de cirurgia protética ortopédica eletiva (joelho/quadril) segue o protocolo atual do hospital central Päijät-Häme.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 1-5 anos
Sobrevivência melhorada
1-5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 1-5 anos
Menos complicações após o serviço de AG
1-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Q321dnro 47/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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