Celecoxibe no controle da dor, perda de peso e fraqueza em pacientes com câncer avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor maligno confirmado histológica ou citologicamente de 1 dos seguintes tipos:

  • Carcinoma
  • Sarcoma
  • Melanoma
  • Linfoma
• Doença metastática ou irressecável

• Evidência clara de doença residual após o tratamento anterior mais recente

  • Doença mensurável não necessária
• O paciente optou por receber apenas cuidados de suporte, em vez de tratamento de câncer ativo (por exemplo, quimioterapia paliativa)

• Metástases cerebrais permitidas desde que os seguintes critérios sejam atendidos:

  • Tratamento concluído para doença do SNC (por exemplo, radioterapia cerebral total, cirurgia ou cirurgia estereotáxica)
  • Doença clinicamente estável por pelo menos 4 semanas após o término do tratamento
  • Não há necessidade de corticosteróides

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-3

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Bilirrubina ≤ 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• ALT e AST ≤ 5 vezes LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,6 mg/dL

Cardiovascular

• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Nenhum ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses
• Nenhum AVC nos últimos 6 meses
• Sem angina pectoris que requeira terapia médica
• Nenhuma outra doença arterial coronariana ativa ou doença cerebrovascular

Outro

• Nenhuma doença ulcerosa gastrointestinal (GI) ativa
• Sem sangramento gastrointestinal
• Sem história de reação alérgica, urticária ou broncoespasmo após uso de AINEs, aspirina ou sulfonamidas
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Fatores de crescimento hematopoiéticos concomitantes para citopenia ou fadiga são permitidos
• Sem agentes anticancerígenos biológicos concomitantes

Quimioterapia

• Consulte as características da doença

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença
• Sem corticosteroides concomitantes para tratamento de sintomas relacionados ao câncer ou outras doenças

• Sem terapia hormonal concomitante

  • A terapia concomitante com hormônio liberador de hormônio luteinizante é permitida para pacientes com câncer de próstata, desde que o medicamento tenha sido iniciado há pelo menos 6 meses E haja evidência inequívoca de doença progressiva, definida por 1 dos seguintes critérios:

    • Aumento do antígeno específico da próstata (PSA) em 3 medições sucessivas
    • Aumento do PSA em 2 medições feitas com pelo menos 2 semanas de intervalo
    • Novas lesões na cintilografia óssea

Radioterapia

• Consulte as características da doença

Cirurgia

• Consulte as características da doença

Outro

• Bisfosfonatos concomitantes para tratamento de metástases ósseas ou hipercalcemia são permitidos
• Sem drogas citotóxicas concomitantes
• Nenhum outro medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) ou aspirina concomitante