Avaliação Rápida de AVC e Ataque Isquêmico Transitório para Prevenir Recorrência Precoce (FASTER)

Critério de inclusão:

• Pacientes com AIT ou AVC isquêmico agudo menor (NIHSS < 4 no momento da randomização) que NÃO devem ser candidatos a trombólise aguda ou outra intervenção aguda indicada como padrão atual de atendimento
• Com 40 anos ou mais
• Pacientes com: (a) fraqueza no momento do AIT/AVC leve e/ou distúrbio de linguagem no momento do AIT/AVC leve e; (b) duração do déficit neurológico (TIA) > 5 minutos
• Os pacientes podem ser randomizados dentro de 24 horas após o início dos sintomas. O início dos sintomas é definido pelo princípio do "último poço visto"
• Os pacientes devem ter fornecido consentimento informado por escrito para participar do estudo FASTER.

Critério de exclusão:

• Pacientes com sintomas sensoriais puros, vertigem ou tontura pura, ataxia pura ou perda visual pura
• Pacientes para os quais a trombólise ou outra intervenção aguda é indicada como o padrão atual de atendimento
• Pacientes que estão atualmente em terapia com estatina, terapia antiplaquetária (não incluindo aspirina) ou anti-inflamatórios não esteróides de longo prazo (AINEs, mas não inibidores da COX) ou anticoagulação
• Pacientes que, na opinião do investigador do centro, devem iniciar terapia com estatina
• Pacientes com déficit neurológico devido a hemorragia intracraniana (hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea, hematoma subdural, hematoma epidural), tumor, infecção ou qualquer achado não compatível com isquemia cerebral aguda como causa dos sintomas apresentados
• Fonte cardíaca presumida de embolia (p. fibrilação atrial, válvula cardíaca protética, endocardite conhecida/suspeita)
• Paciente com síndrome coronariana aguda concomitante (infarto agudo do miocárdio ou angina instável)
• Pontuação de Rankin modificada 3 ou mais (avaliação histórica pré-mórbida)
• Pacientes nos quais o evento qualificador foi devido a uma complicação da angiografia cerebral, um procedimento de revascularização ou trauma
• Hipertensão não controlada no início do estudo (pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg) ou hipertensão maligna definida por envolvimento cerebral mais órgãos agudos devido à hipertensão aguda
• Mulheres que estão amamentando ou grávidas. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da randomização. Mulheres com potencial para engravidar ainda podem participar do estudo, mas devem planejar não engravidar durante o estudo e devem praticar um método adequado de controle de natalidade. Se uma paciente engravidar ou começar a amamentar durante o estudo, ambas as drogas do estudo serão descontinuadas imediatamente e a paciente será acompanhada durante o estudo
• Evidência de contra-indicação para o uso da Medicação em Teste: (i) sangramento sistêmico grave que impeça a terapia antiplaquetária; (ii) hipersensibilidade à aspirina, tienopiridínicos (clopidogrel ou ticlopidina) ou estatinas; (iii) história atual ou pregressa de insuficiência renal [creatinina sérica >150 umol]; (iv) disfunção hepática indicada por qualquer um ou todos os seguintes [ALT >3xULN, AST >3xULN, ALP >3xULN]; (v) trombocitopenia [contagem de plaquetas < 150 x10^9/L]; (vi) neutropenia [contagem de neutrófilos < 0,5 x10^9/L]; (vii) diátese hemorrágica ou coagulopatia indicada por qualquer um ou todos os seguintes [INR >1,2, PT >1,2xULN, PTT >1,2xULN]
• Expectativa de vida inferior a 90 dias
• Participação em outro ensaio terapêutico clínico (medicamento ou dispositivo) simultaneamente ou nos 30 dias anteriores, ou participação prévia no FASTER
• Fatores geográficos ou outros que tornam o acompanhamento impraticável ou que impossibilitam a avaliação de eventos de resultado (por exemplo, demência grave). Podem ser randomizados pacientes que podem e estão dispostos a concluir seu acompanhamento em um centro participante