Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental em pacientes com automutilação deliberada

31 de janeiro de 2006 atualizado por: Leiden University Medical Center

A eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental em pacientes com automutilação deliberada: um estudo controlado randomizado entre adolescentes e adultos jovens

O objetivo deste estudo é avaliar se a intervenção cognitivo-comportamental proposta é eficaz para pacientes com HSD na faixa etária de 15 a 35 anos. Além disso, examinaremos quais elementos derivados do modelo teórico podem explicar a eficácia da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

  1. O desenvolvimento de intervenções de tratamento para lesões autoprovocadas não fatais (DSH) entre jovens tem recebido pouca atenção na literatura científica e nos cuidados de saúde mental. Isso é surpreendente, considerando as taxas relativamente altas de DSH encaminhada ao hospital entre adolescentes relatadas em estudos epidemiológicos (Arensman et al., 1995; Hawton et al., 1997; Hawton et al., 1998; Schmidtke et al., 1996). Com base em um estudo de monitoramento de quatro anos (1989-1992) na área de Leiden, a taxa média de DSH entre mulheres de 15 a 24 anos foi de 179 por 100.000 e para homens nessa faixa etária a taxa média foi de 91 por 100.000 (Arensman e outros, 1995). Pesquisas populacionais gerais entre adolescentes mostram uma prevalência ao longo da vida auto-relatada de 2 a 5 por cento (Kienhorst et al., 1990; De Wilde et al., 2000). Relatórios de outros países europeus indicam um aumento de DSH em adolescentes e adultos jovens (15-30 anos), em particular em jovens do sexo masculino (Hawton et al., 1997; Schmidtke et al., 1996).

    O DSH é operacionalizado como um comportamento disfuncional associado a uma heterogeneidade de transtornos psicológicos ou psiquiátricos, por exemplo, transtornos afetivos, transtornos de ansiedade, abuso de substâncias e transtornos alimentares (Arensman & Kerkhof, 1996; Arensman, 1997; Ellis et al., 1996; Engstroem et al. ., 1996; Kienhorst et al., 1993). No entanto, um achado comum é que os sintomas depressivos (avaliados pelo observador ou pelo próprio) e a depressão maior parecem ser altamente prevalentes entre os pacientes jovens com DSH (Burgess et al., 1998; Goldston et al., 1998; Harrington et al., 1994 ). Nesses estudos, a comorbidade com outros tipos de psicopatologia também parece ser relativamente alta.

    O risco de DSH repetido é maior no primeiro ano após um episódio de DSH. As taxas de repetição entre os pacientes jovens com DSH variam de 10% (Goldacre & Hawton, 1985) a 27% (Arensman, 1997) em pacientes com DSH encaminhados para o hospital. Entre os pacientes com DSH, a prevenção do primeiro episódio repetido subseqüente de DSH é importante para evitar um padrão de repetição crônica.

    Os resultados da pesquisa em relação aos fatores de risco associados com DSH repetido são bastante consistentes. Entre os pacientes jovens com DSH, aqueles com risco aumentado de DSH repetido são caracterizados por ideação suicida, depressão (Harrington et al., 2000; Hawton et al., 1999), desesperança (Brent, 1987; Hawton et al., 1999), impulsividade (Kashden et al., 1993), perturbação da memória autobiográfica (Evans et al., 1992), problemas com colegas ou outros relacionamentos, estresse frequente ou crônico e déficits na resolução de problemas (De Wilde et al., 2000; Hawton et al., al., no prelo; Rudd et al., 1998).

    Apesar do fato de muitos estudos relatarem essas correlações, os estudos de tratamento disponíveis, que compreendem meramente avaliações de intervenções gerais de tratamento, muitas vezes sem um projeto controlado randomizado, não incorporaram conhecimento sobre fatores de risco (Hawton et al., 1998). Além disso, os modelos explicativos e de tratamento existentes não contemplam a heterogeneidade do grupo de pacientes com HSD. Isso é surpreendente, considerando a variedade de características e problemas dos pacientes com HSD. Até agora, a maioria dos modelos se concentra em problemas psiquiátricos únicos, como depressão ou transtornos de ansiedade.

    O objetivo deste estudo é apresentar e testar uma abordagem terapêutica para DSH que vá além de diagnósticos psiquiátricos únicos e que aborde a heterogeneidade dos pacientes com HSD. Ele combinará elementos da terapia cognitivo-comportamental, intervenções de resolução de problemas e Terapia Comportamental Dialética (DBT), uma vez que essas abordagens se ajustam às necessidades de diferentes pacientes com DSH. Pacientes nos quais predominam pensamentos e crenças depressivas podem se beneficiar especialmente dos elementos da terapia cognitiva, enquanto pacientes que experimentam principalmente problemas na regulação de suas emoções podem se beneficiar especialmente dos elementos da DBT. Os pacientes nos quais predominam os déficits de habilidades podem se beneficiar especialmente dos elementos das intervenções de resolução de problemas. Além dessa abordagem de tratamento combinado, será dada atenção a questões específicas de desenvolvimento que desempenham um papel entre os pacientes adolescentes com DSH. Além disso, o conhecimento dos fatores de risco para (repetição de) DSH será incorporado ao tratamento.

    O modelo de etiologia e manutenção da HSD em que se baseia o protocolo de tratamento aborda as interações entre os aspectos cognitivos, afetivos, comportamentais e interpessoais da DSH. Como em outros modelos de processo de estresse, a relação entre fatores de vulnerabilidade (experiências familiares negativas e características biológicas), fatores desencadeantes e DSH é mediada por variáveis ​​moderadoras (problemas interpessoais/falta de apoio social e características individuais: distorções cognitivas, desregulação afetiva e déficits de habilidades) e variáveis ​​mediadoras (avaliação negativa, enfrentamento inadequado e reações psicológicas como impulsividade). De acordo com Van Praag (1996), assumimos que, se uma pessoa com um sistema serotonérgico funcionando marginalmente experimenta um evento estressante com o qual não é capaz de lidar, a produção do hormônio do estresse cortisol aumenta, o que diminui o nível de serotonina. A atividade reduzida da serotonina no córtex pré-frontal, examinada por técnicas de neuroimagem, pode estar envolvida na desestabilização da regulação do medo, agressão (Van Praag, 1996) e impulsividade (Mann, 1999), uma vez que esta área do cérebro medeia a inibição comportamental. O aumento da impulsividade pode, portanto, aumentar o risco de DSH (Van Heeringen, 2001). Assumimos que, em alguns pacientes, a impulsividade e o descuido serão as principais características associadas à DSH. Em particular, se impulsividade e sentimentos de desesperança co-ocorrem, o risco de DSH parece ser alto. O reconhecimento da associação entre desesperança e DSH, aqui descrita, vai ao encontro da abordagem cognitiva de Williams (2002) afirmando que, com o passar do tempo, entre as pessoas que percebem que não conseguem mudar a situação estressante em que se encontram, o desespero ganha gradativamente o domínio e apresentarão sintomas mais acentuados de depressão e desesperança em particular. A abordagem por nós delineada terá vantagens em relação às abordagens baseadas em problemas psiquiátricos individuais, uma vez que combina os principais aspectos biológicos, cognitivos, afetivos, comportamentais e interpessoais da DSH .

  2. A ampla gama de problemas enfrentados pelos jovens que se machucam exige uma variedade de estratégias de tratamento diferentes, variando de cuidados intensivos para aqueles com alto risco de suicídio, a intervenções breves para o grupo de pacientes nos quais a DSH parece ter sido um problema resposta transitória a dificuldades temporárias e que têm poucos outros problemas (Harrington, 2001). Um dos obstáculos mais importantes para o tratamento de pacientes com DSH que pode desempenhar um papel em quase todos os tratamentos é a adesão (Heard, 2000 em: Hawton e Van Heeringen). Outro obstáculo no tratamento de pacientes com DSH é a disponibilidade limitada de dados de pesquisa sobre a eficácia da terapia para DSH, especialmente de ensaios clínicos randomizados. Na seção a seguir, serão discutidas as abordagens de tratamento mais comuns para DSH. Será dada atenção ao que se sabe sobre a eficácia em termos de redução de episódios repetidos de DSH. A terapia cognitiva para pacientes com HSD geralmente se concentra em sua tendência de avaliar os eventos, a presença e o futuro de tal forma que isso resulta na sensação de estar preso (por causa das dificuldades de enfrentamento) e desesperança (porque eles têm grande dificuldade em gerar respostas positivas). eventos futuros) (Heard, 2000 em: Hawton e van Heeringen). As terapias cognitivo-comportamentais direcionadas à reestruturação cognitiva parecem ser promissoras no tratamento bem-sucedido de pacientes que se machucam deliberadamente (Hawton et al., 1998). Dado que os déficits na resolução de problemas parecem estar relacionados ao risco aumentado de automutilação (Orbach et al., 1990), a técnica mais comumente usada para adolescentes mais velhos é o aconselhamento breve orientado para o problema, que é uma forma de terapia cognitiva. Embora a terapia de solução de problemas pareça ser promissora para melhorar a depressão, a desesperança e as habilidades de resolução de problemas (Towsend et al., 2001), ainda não está claro se a terapia de solução de problemas pode ajudar não apenas a resolver os problemas atuais, mas também as deficiências de longa data na resolução de problemas. - habilidades de resolução. A pesquisa atual concentra-se quase exclusivamente na solução de problemas reais ou hipotéticos no relacionamento com outras pessoas, mas uma das principais questões para os pacientes suicidas é como eles podem resolver o problema de como obter controle sobre seus sentimentos. Linehan (1993a, 1993b) desenvolveu um programa de tratamento intensivo para pacientes com transtorno de personalidade limítrofe, denominado Terapia Comportamental Dialética (DBT). Este método de tratamento se concentra no ensino de habilidades que ajudarão as pessoas a regular suas emoções e que enfatizam a aceitação da dor e da crise. Em uma revisão de Heard (2000 em: Hawton e van Heeringen), em geral, uma diminuição no DSH repetido foi encontrada entre os pacientes em tratamento DBT. A terapia de grupo parece ser promissora como tratamento para adolescentes que se machucam repetidamente. No entanto, estudos maiores são necessários para avaliar com mais precisão a eficácia desta intervenção (Wood, Trainor, Rothwell, Moore, Harrington, 2001). Ainda não foi alcançado um consenso sobre como tratar a DSH clinicamente. Quanto aos tratamentos psicológicos, a maioria dos estudos sobre a eficácia dos tratamentos psicofarmacológicos é muito pequena para detectar efeitos significativos. Até agora, parece que os tratamentos mais promissores são altas doses de inibidores específicos da recaptação da serotonina (SSRIs) e, em casos selecionados, neurolépticos atípicos. Os ISRS são provavelmente o tratamento médico de primeira linha (Kavoussi et al., 1994). Os tricíclicos não parecem ser eficazes para crianças e adolescentes deprimidos e são tóxicos em overdose (Harrington, 2001). Em conclusão, pode-se dizer que ainda permanece uma incerteza considerável sobre qual tipo de tratamento psicossocial e médico de pacientes com HSD é mais eficaz, sendo a inclusão de um número insuficiente de pacientes em ensaios o principal fator limitante. No entanto, terapias cognitivo-comportamentais e terapias de resolução de problemas e DBT parecem ser promissoras. O presente estudo incorporará elementos da terapia cognitivo-comportamental, intervenções de resolução de problemas e DBT.
  3. Design de estudo. Os sujeitos serão alocados aleatoriamente para a intervenção cognitivo-comportamental (grupo experimental) e pós-tratamento de rotina (grupo controle), estratificados com relação à repetição de DSH e sexo. Os sujeitos do estudo são pacientes de 15 a 35 anos encaminhados para a Universidade de Leiden Medical Center, para MCH Westeinde (Haia), ou para centros locais de saúde mental em Leiden (Rivierduinen) e Haia (Parnassia PMC), após um ato do DSH. Os pacientes com DSH serão incluídos se tiverem se envolvido recentemente em um ato de DSH, incluindo overdose de medicamentos, ingestão de substâncias químicas e ferimentos autoinfligidos, de acordo com a definição usada no Estudo Multicêntrico da OMS/Euro sobre parassuicídio: "Um ato com resultado não fatal em que um indivíduo inicia deliberadamente um comportamento não habitual, que sem intervenção de outros causará automutilação, ou ingere deliberadamente uma substância em excesso da dosagem prescrita ou geralmente reconhecida, e que visa realizar mudanças que a pessoa deseja através das consequências físicas reais ou esperadas" (Platt et al., 1992). Serão excluídos os pacientes com DSH com distúrbios psiquiátricos graves que requerem tratamento psiquiátrico intensivo de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Leiden, Holanda
        • Recrutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contato:
          • Nadja Slee
        • Investigador principal:
          • Nadja Slee
      • The Hague, Holanda
        • Recrutamento
        • MCH Westeinde
        • Contato:
          • Martijn Kamphuis
        • Subinvestigador:
          • Martijn Kamphuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes com DSH serão incluídos se tiverem se envolvido recentemente em um ato de DSH, incluindo overdose de medicamentos, ingestão de substâncias químicas e ferimentos autoinfligidos, de acordo com a definição usada no Estudo Multicêntrico da OMS/Euro sobre parassuicídio: "Um ato com resultado não fatal em que um indivíduo inicia deliberadamente um comportamento não habitual, que sem intervenção de outros causará automutilação, ou ingere deliberadamente uma substância em excesso da dosagem prescrita ou geralmente reconhecida, e que visa realizar mudanças que a pessoa deseja através das consequências físicas reais ou esperadas" (Platt et al., 1992). Além disso, apenas pacientes com DSH de 15 a 35 anos serão incluídos.

Critério de exclusão:

Pacientes com DSH com transtornos psiquiátricos graves que requerem tratamento psiquiátrico intensivo de longo prazo, como esquizofrenia, serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
repetição de DSH

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
diagnóstico psiquiátrico, depressão, desesperança, intenção suicida, cognições suicidas, autoconceito, enfrentamento (cognitivo), dificuldades de regulação emocional, impulsividade, apoio social, hostilidade, crenças relacionadas ao transtorno de personalidade e estilo de apego.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Philip Spinhoven, prof. dr., Leiden University, department of clinical psychology
  • Diretor de estudo: Nadia Garnefski, dr., Leiden University department of clinical psychology
  • Investigador principal: Nadja Slee, MSc, Leiden University department of clinical psychology
  • Diretor de estudo: Ella Arensman, dr., National Suicide Research Foundation, Cork

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão do estudo

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2006

Última verificação

1 de janeiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2100.0068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia cognitivo-comportamental

3
Se inscrever