Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív-viselkedési beavatkozás hatékonysága szándékos önkárosító betegeknél

2006. január 31. frissítette: Leiden University Medical Center

A kognitív-viselkedési beavatkozás hatékonysága szándékos önkárosító betegeknél: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat serdülők és fiatal felnőttek körében

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a javasolt kognitív-viselkedési beavatkozás hatásos-e a 15-35 év közötti DSH-betegek számára. Emellett megvizsgáljuk, hogy az elméleti modellből levezetett elemek mely elemekkel magyarázhatják a beavatkozás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

  1. A fiatalok körében végzett nem halálos szándékos önsérülés (DSH) kezelési beavatkozásainak fejlesztése kevés figyelmet kapott a tudományos irodalomban és a mentális egészségügyben. Ez meglepő, tekintettel arra, hogy epidemiológiai vizsgálatokban (Arensman et al., 1995; Hawton és mtsai, 1997; Hawton és mtsai, 1998; Schmidtke és mtsai, 1996) a serdülők körében viszonylag magas a kórházi kezelésre utalt DSH aránya. A Leiden térségében végzett négyéves megfigyelési vizsgálat (1989-1992) alapján a DSH átlagos aránya a 15-24 éves nők körében 179/100 000, a férfiak esetében pedig 91/100 000 (Arensman et al., 1995). A serdülők körében végzett általános népességi felmérések azt mutatják, hogy az élethosszig tartó prevalencia önbevallása szerint 2-5 százalék (Kienhorst et al., 1990; De Wilde és mtsai, 2000). Más európai országokból származó jelentések a DSH növekedését jelzik serdülők és fiatal felnőttek (15-30 évesek), különösen fiatal férfiak körében (Hawton és mtsai, 1997; Schmidtke és mtsai, 1996).

    A DSH a pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenességek heterogenitásával összefüggő diszfunkcionális viselkedés, például érzelmi zavarok, szorongásos zavarok, szerhasználat és étkezési zavarok (Arensman és Kerkhof, 1996; Arensman, 1997; Ellis et al., 1996; Engstroem et al.; Engstroem et al. ., 1996; Kienhorst és munkatársai, 1993). Azonban egy gyakori megállapítás, hogy a depressziós tünetek (megfigyelő vagy önértékelés) és a major depresszió nagyon elterjedtnek tűnik a fiatal DSH-betegek körében (Burgess és mtsai, 1998; Goldston és mtsai, 1998; Harrington és mtsai, 1994). ). Ezekben a vizsgálatokban a más típusú pszichopatológiákkal való komorbiditás is viszonylag magasnak tűnt.

    Az ismételt DSH kockázata a DSH epizódot követő első évben a legmagasabb. A fiatal DSH-betegek ismétlődési aránya 10% (Goldacre és Hawton, 1985) és 27% (Arensman, 1997) között változik a kórházba beutalt DSH-betegeknél. A DSH-betegek körében fontos a DSH első ismétlődő epizódjának megelőzése a krónikus ismétlődés mintázatának megelőzése érdekében.

    Az ismételt DSH-val kapcsolatos kockázati tényezőkkel kapcsolatos kutatási eredmények meglehetősen konzisztensek. A fiatal DSH-betegek közül azokat, akiknél fokozott az ismételt DSH kockázata, az öngyilkossági gondolatok, a depresszió (Harrington és mtsai, 2000; Hawton et al., 1999), a reménytelenség (Brent, 1987; Hawton és mtsai, 1999) jellemzik. impulzivitás (Kashden et al., 1993), az önéletrajzi memória zavara (Evans és mtsai, 1992), a kortársakkal vagy más kapcsolatokkal kapcsolatos problémák, gyakori vagy krónikus stressz és problémamegoldási hiány (De Wilde és mtsai, 2000; Hawton et al. al., sajtó alatt; Rudd és munkatársai, 1998).

    Annak ellenére, hogy sok tanulmány beszámol ezekről az összefüggésekről, a rendelkezésre álló kezelési vizsgálatok, amelyek pusztán az általános kezelési beavatkozások értékelését tartalmazzák, gyakran randomizált, kontrollált tervezés nélkül, nem tartalmaznak ismereteket a kockázati tényezőkről (Hawton és mtsai, 1998). Emellett a meglévő magyarázó és kezelési modellek nem foglalkoznak a DSH-betegek csoportjának heterogenitásával. Ez meglepő, figyelembe véve a DSH-betegek jellemzőinek és problémáinak sokféleségét. Eddig a legtöbb modell egyedi pszichiátriai problémákra összpontosít, mint például a depresszió vagy a szorongásos zavarok.

    E tanulmány célja egy olyan DSH terápiás megközelítés bemutatása és tesztelése, amely túlmutat az egyedi pszichiátriai diagnózisokon, és foglalkozik a DSH-betegek heterogenitásával. A kognitív-viselkedési terápia, a problémamegoldó beavatkozások és a dialektikus viselkedésterápia (DBT) elemeit ötvözi majd, mivel ezek a megközelítések illeszkednek a különböző DSH-betegek igényeihez. Azok a betegek, akiknél a depresszív gondolatok és hiedelmek dominálnak, különösen profitálhatnak a kognitív terápia elemeiből, míg azok a betegek, akiknek elsősorban érzelmeik szabályozásával kapcsolatos problémákat tapasztalnak, különösen a DBT elemeiből profitálhatnak. Azok a betegek, akiknél a készséghiány dominál, különösen profitálhatnak a problémamegoldó beavatkozások elemeiből. A kombinált kezelési megközelítés mellett figyelmet fordítanak a serdülő DSH-betegek körében szerepet játszó speciális fejlődési problémákra. Ezenkívül a DSH (ismétlődése) kockázati tényezőinek ismerete beépül a kezelésbe.

    A DSH etiológiájának és fenntartásának modellje, amelyen a kezelési protokoll alapul, a DSH kognitív, affektív, viselkedési és interperszonális aspektusai közötti kölcsönhatásokat vizsgálja. Más stressz-folyamat modellekhez hasonlóan a sérülékenységi tényezők (negatív családi élmények és biológiai jellemzők), a kiváltó tényezők és a DSH közötti kapcsolatot moderáló változók közvetítik (interperszonális problémák/társas támogatás hiánya és egyéni jellemzők: kognitív torzulások, affektív diszreguláció, ill. készségek hiányosságai) és a közvetítő változók (negatív értékelés, nem megfelelő megküzdés és pszichológiai reakciók, például impulzivitás). Van Praag (1996) szerint azt feltételezzük, hogy ha egy marginálisan működő szerotonerg rendszerrel rendelkező személy olyan stresszes eseményt él át, amellyel nem tud megbirkózni, megnő a stresszhormon kortizol termelése, ami csökkenti a szintet. a szerotonin. A prefrontális kéregben a neuroimaging technikákkal vizsgált csökkent szerotoninaktivitás szerepet játszhat a félelem, az agresszió (Van Praag, 1996) és az impulzivitás (Mann, 1999) szabályozásának destabilizálásában, mivel ez az agyterület közvetíti a viselkedési gátlást. A megnövekedett impulzivitás ezért növelheti a DSH kockázatát (Van Heeringen, 2001). Feltételezzük, hogy egyes betegeknél az impulzivitás és a figyelmetlenség a DSH-val kapcsolatos elsődleges jellemzők. Különösen, ha az impulzivitás és a reménytelenség érzése együtt jár, a DSH kockázata magasnak tűnik. A reménytelenség és a DSH közötti összefüggés itt leírt felismerése összhangban van Williams (2002) kognitív megközelítésével, amely szerint idővel az emberek között, akik úgy érzik, nem tudnak változtatni a stresszes helyzeten, fokozatosan a kétségbeesés kerül fölénybe. és különösen a depresszió és a kilátástalanság markánsabb tüneteit mutatják majd. Az általunk felvázolt megközelítésnek előnyei lesznek az egyedi pszichiátriai problémákon alapuló megközelítésekhez képest, mivel egyesíti a DSH fő biológiai, kognitív, affektív, viselkedési és interperszonális vonatkozásait. .

  2. Az önmagukban kárt okozó fiatalok problémáinak széles skálája különféle kezelési stratégiákat tesz szükségessé, a nagyon magas öngyilkossági kockázatnak kitett betegek intenzív ellátásától a rövid beavatkozásokig a betegek azon csoportja számára, akiknél úgy tűnik, hogy a DSH súlyos betegség volt. átmeneti nehézségekre adott átmeneti válasz, és kevés egyéb problémájuk van (Harrington, 2001). A DSH-betegek kezelésének egyik legfontosabb akadálya, amely szinte minden kezelésben szerepet játszhat, a compliance (Heard, 2000: Hawton és Van Heeringen). A DSH-betegek kezelésének másik akadálya a DSH-terápia hatékonyságára vonatkozó kutatási adatok korlátozott elérhetősége, különösen a randomizált, kontrollált vizsgálatok esetében. A következő részben a DSH leggyakoribb kezelési módjait tárgyaljuk. Figyelmet kell fordítani arra, ami a DSH ismétlődő epizódjainak csökkentésére vonatkozó hatékonyságról ismert. A DSH-betegek kognitív terápiája általában arra összpontosít, hogy hajlamosak értékelni az eseményeket, a jelenlétet és a jövőt oly módon, hogy ez a csapdába esettség érzését (a megküzdési nehézségek miatt) és a reménytelenséget (mert nagyon nehezen tudják pozitívan generálni) jövőbeli események) (Heard, 2000 in: Hawton and van Heeringen). A kognitív szerkezetátalakításra irányuló kognitív és kognitív viselkedésterápiák ígéretesnek tűnnek az önmagukban szándékosan károsító betegek sikeres kezelésében (Hawton és mtsai, 1998). Tekintettel arra, hogy a problémamegoldó hiányosságok összefüggésben állnak az önsérülés fokozott kockázatával (Orbach et al. al., 1990), az idősebb serdülőknél leggyakrabban használt technika a rövid probléma-orientált tanácsadás, amely a kognitív terápia egyik formája. Míg a problémamegoldó terápia ígéretesnek tűnik a depresszió, a kilátástalanság és a problémamegoldó készségek javításában (Towsend et al., 2001), még mindig nem világos, hogy a problémamegoldó terápia segíthet-e nemcsak a jelenlegi problémák kezelésében, hanem a problémák régóta fennálló hiányosságaiban is. -megoldó készség. A jelenlegi kutatások szinte kizárólag a más emberekkel való kapcsolatok valós vagy hipotetikus problémáinak megoldására összpontosítanak, mégis az öngyilkos betegek egyik fő kérdése az, hogy hogyan tudják megoldani azt a problémát, hogy hogyan szerezhetik meg az érzéseiket. Linehan (1993a, 1993b) egy intenzív kezelési programot dolgozott ki borderline személyiségzavarban szenvedő betegek számára, úgynevezett Dialectical Behavior Therapy (DBT). Ez a kezelési módszer olyan készségek tanítására összpontosít, amelyek segítenek az embereknek érzelmeik szabályozásában, és amelyek hangsúlyozzák a fájdalom és a válság elfogadását. Heard áttekintésében (2000: Hawton és van Heeringen) általában véve az ismételt DSH csökkenését találták a DBT-kezelésben részesülő betegek körében. A csoportterápia ígéretesnek tűnik olyan serdülők számára, akik ismételten kárt okoznak maguknak. Ennek a beavatkozásnak a hatékonyságának pontosabb felméréséhez azonban nagyobb vizsgálatokra van szükség (Wood, Trainor, Rothwell, Moore, Harrington, 2001). Még nem született konszenzus a DSH orvosi kezelésével kapcsolatban. Ami a pszichológiai kezeléseket illeti, a pszichofarmakológiai kezelések hatékonyságára vonatkozó legtöbb tanulmány túl kicsi ahhoz, hogy jelentős hatásokat észleljen. Eddig úgy tűnik, hogy a legígéretesebb kezelések a szerotonin specifikus újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) nagy dózisai, és bizonyos esetekben az atípusos neuroleptikumok. Az SSRI-k valószínűleg az első vonalbeli orvosi kezelések (Kavoussi et al., 1994). Úgy tűnik, hogy a triciklikusok nem hatékonyak a gyermekek és serdülők depressziójában, és túladagolás esetén mérgezőek (Harrington, 2001). Összegzésképpen elmondható, hogy továbbra is jelentős bizonytalanság van azzal kapcsolatban, hogy a DSH-betegek pszichoszociális és orvosi kezelésének melyik típusa a leghatékonyabb, a fő korlátozó tényező a nem elegendő számú beteg bevonása a vizsgálatokba. A kognitív-viselkedési terápiák és a problémamegoldó terápiák és a DBT azonban ígéretesnek tűnnek. A jelen tanulmány a kognitív-viselkedési terápia, a problémamegoldó beavatkozások és a DBT elemeit fogja tartalmazni.
  3. Dizájnt tanulni. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kognitív-viselkedési beavatkozásba (kísérleti csoport) és a rutin utókezelésbe (kontrollcsoport), a DSH ismétlődése és a nem szerint rétegezve. A vizsgálati alanyok 15-35 év közötti betegek, akiket a Leideni Egyetemre utaltak be. Medical Center, MCH Westeinde (Hága), vagy helyi mentálhigiénés központok Leidenben (Rivierduinen) és Hágában (Parnassia PMC) a DSH cselekményét követően. A DSH-betegek akkor is beletartoznak, ha a közelmúltban DSH-cselekményben vettek részt, beleértve a gyógyszertúladagolást, a vegyi anyagok lenyelését és a saját maguk által okozott sérüléseket, a WHO/Euro Multicentre Study on parasuicide-ról szóló definíciója szerint: "Egy cselekmény nem végzetes kimenetelű, amelyben az egyén szándékosan olyan nem megszokott viselkedést vált ki, amely mások beavatkozása nélkül önmagát károsítja, vagy szándékosan az előírt vagy általánosan elfogadott adagot meghaladóan vesz be egy anyagot, és amelynek célja a változtatások megvalósítása. amit a személy a tényleges vagy várható fizikai következményeken keresztül kíván” (Platt et al., 1992). Az intenzív, hosszú távú pszichiátriai kezelést igénylő, súlyos pszichiátriai zavarban szenvedő DSH-betegek kizárásra kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Leiden, Hollandia
        • Toborzás
        • Leiden University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nadja Slee
        • Kutatásvezető:
          • Nadja Slee
      • The Hague, Hollandia
        • Toborzás
        • MCH Westeinde
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martijn Kamphuis
        • Alkutató:
          • Martijn Kamphuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A DSH-betegek akkor is beletartoznak, ha a közelmúltban DSH-cselekményben vettek részt, beleértve a gyógyszertúladagolást, a vegyi anyagok lenyelését és a saját maguk által okozott sérüléseket, a WHO/Euro Multicentre Study on parasuicide-ról szóló definíciója szerint: "Egy cselekmény nem végzetes kimenetelű, amelyben az egyén szándékosan olyan nem megszokott viselkedést vált ki, amely mások beavatkozása nélkül önmagát károsítja, vagy szándékosan az előírt vagy általánosan elfogadott adagot meghaladóan vesz be egy anyagot, és amelynek célja a változtatások megvalósítása. amit a személy a tényleges vagy várható fizikai következményeken keresztül kíván” (Platt et al., 1992). Ezen túlmenően csak a 15-35 éves DSH-betegek kerülnek bele.

Kizárási kritériumok:

Az intenzív, hosszú távú pszichiátriai kezelést igénylő, súlyos pszichiátriai rendellenességekben, például skizofréniában szenvedő DSH-betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a DSH ismétlése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
pszichiátriai diagnózis, depresszió, kilátástalanság, öngyilkossági szándék, öngyilkossági felismerések, énkép, (kognitív) megküzdés, érzelemszabályozási nehézségek, impulzivitás, szociális támogatás, ellenségesség, személyiségzavarral kapcsolatos hiedelmek és kötődési stílus.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Philip Spinhoven, prof. dr., Leiden University, department of clinical psychology
  • Tanulmányi igazgató: Nadia Garnefski, dr., Leiden University department of clinical psychology
  • Kutatásvezető: Nadja Slee, MSc, Leiden University department of clinical psychology
  • Tanulmányi igazgató: Ella Arensman, dr., National Suicide Research Foundation, Cork

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. március 1.

A tanulmány befejezése

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2005. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkárosító viselkedés

Klinikai vizsgálatok a kognitív-viselkedési terápia

3
Iratkozz fel