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L'efficacia di un intervento cognitivo-comportamentale nei pazienti con autolesionismo intenzionale

31 gennaio 2006 aggiornato da: Leiden University Medical Center

L'efficacia di un intervento cognitivo-comportamentale nei pazienti con autolesionismo intenzionale: uno studio controllato randomizzato tra adolescenti e giovani adulti

Lo scopo di questo studio è valutare se l'intervento cognitivo-comportamentale proposto è efficace per i pazienti con DSH nella fascia di età 15-35 anni. Inoltre, esamineremo quali elementi derivati ​​dal modello teorico possono spiegare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Lo sviluppo di interventi terapeutici per l'autolesionismo deliberato non fatale (DSH) tra i giovani ha ricevuto poca attenzione nella letteratura scientifica e nella cura della salute mentale. Ciò è sorprendente, considerando i tassi relativamente alti di DSH riferito all'ospedale tra gli adolescenti riportati negli studi epidemiologici (Arensman et al., 1995; Hawton et al., 1997; Hawton et al., 1998; Schmidtke et al., 1996). Sulla base di uno studio di monitoraggio quadriennale (1989-1992) nell'area di Leiden, il tasso medio di DSH tra le femmine di 15-24 anni era di 179 per 100.000 e per i maschi in questa fascia di età il tasso medio era di 91 per 100.000 (Arensmann et al., 1995). Le indagini sulla popolazione generale tra gli adolescenti mostrano una prevalenza nel corso della vita auto-riferita dal 2 al 5% (Kienhorst et al., 1990; De Wilde et al., 2000). Rapporti da altri paesi europei indicano un aumento del DSH negli adolescenti e nei giovani adulti (15-30 anni), in particolare nei giovani maschi (Hawton et al., 1997; Schmidtke et al., 1996).

    Il DSH è operazionalizzato come comportamento disfunzionale associato a un'eterogeneità di disturbi psicologici o psichiatrici, ad esempio disturbi affettivi, disturbi d'ansia, abuso di sostanze e disturbi alimentari (Arensman & Kerkhof, 1996; Arensman, 1997; Ellis et al., 1996; Engstroem et al. ., 1996; Kienhorst et al., 1993). Tuttavia, una scoperta comune è che i sintomi depressivi (dall'osservatore o auto-valutati) e la depressione maggiore sembrano essere altamente prevalenti tra i giovani pazienti con DSH (Burgess et al., 1998; Goldston et al., 1998; Harrington et al., 1994 ). In questi studi, anche la comorbilità con altri tipi di psicopatologia sembrava essere relativamente alta.

    Il rischio di DSH ripetuto è più alto nel primo anno dopo un episodio di DSH. I tassi di ripetizione tra i giovani pazienti con DSH variano dal 10% (Goldacre & Hawton, 1985) al 27% (Arensman, 1997) nei pazienti con DSH inviati in ospedale. Tra i pazienti con DSH, la prevenzione del primo successivo episodio ripetuto di DSH è importante per prevenire un pattern di ripetizione cronica.

    I risultati della ricerca per quanto riguarda i fattori di rischio associati al DSH ripetuto sono abbastanza coerenti. Tra i giovani pazienti con DSH, quelli con un aumentato rischio di DSH ripetuto sono caratterizzati da ideazione suicidaria, depressione (Harrington et al., 2000; Hawton et al., 1999), disperazione (Brent, 1987; Hawton et al., 1999), impulsività (Kashden et al., 1993), disturbi della memoria autobiografica (Evans et al., 1992), problemi con i pari o altre relazioni, stress frequente o cronico e deficit di problem solving (De Wilde et al., 2000; Hawton et al., in stampa; Rudd et al., 1998).

    Nonostante il fatto che molti studi riportino queste correlazioni, gli studi di trattamento disponibili, che comprendono semplicemente valutazioni di interventi terapeutici generali, spesso senza un disegno controllato randomizzato, non hanno incorporato la conoscenza dei fattori di rischio (Hawton et al., 1998). Inoltre, i modelli esplicativi e terapeutici esistenti non affrontano l'eterogeneità del gruppo di pazienti affetti da DSH. Ciò è sorprendente, considerando la varietà di caratteristiche e problemi dei pazienti con DSH. Finora, la maggior parte dei modelli si concentra su singoli problemi psichiatrici, come la depressione o i disturbi d'ansia.

    Lo scopo di questo studio è presentare e testare un approccio terapeutico per il DSH che vada oltre le singole diagnosi psichiatriche e che affronti l'eterogeneità dei pazienti con DSH. Combinerà elementi della terapia cognitivo-comportamentale, interventi di risoluzione dei problemi e terapia dialettica comportamentale (DBT), poiché questi approcci si adattano alle esigenze dei diversi pazienti DSH. I pazienti in cui predominano i pensieri e le convinzioni depressive possono trarre particolare vantaggio dagli elementi della terapia cognitiva, mentre i pazienti che sperimentano principalmente problemi nella regolazione delle proprie emozioni possono trarre vantaggio soprattutto dagli elementi della DBT. I pazienti in cui predominano i deficit di abilità possono trarre vantaggio soprattutto dagli elementi degli interventi di problem solving. Oltre a questo approccio terapeutico combinato, verrà prestata attenzione a specifici problemi di sviluppo che svolgono un ruolo tra i pazienti adolescenti con DSH. Inoltre, nel trattamento sarà incorporata la conoscenza dei fattori di rischio per (la ripetizione del) DSH.

    Il modello dell'eziologia e del mantenimento del DSH su cui si basa il protocollo di trattamento affronta le interazioni tra gli aspetti cognitivi, affettivi, comportamentali e interpersonali del DSH. Come in altri modelli di processo dello stress, la relazione tra fattori di vulnerabilità (esperienze familiari negative e caratteristiche biologiche), fattori scatenanti e DSH è mediata da variabili moderatrici (problemi interpersonali/mancanza di supporto sociale e caratteristiche individuali: distorsioni cognitive, disregolazione affettiva e deficit di abilità) e variabili di mediazione (valutazione negativa, coping inadeguato e reazioni psicologiche come l'impulsività). In accordo con Van Praag (1996), assumiamo che se una persona con un sistema serotoninergico funzionante in modo marginale sperimenta un evento stressante che non è in grado di affrontare, la produzione dell'ormone dello stress cortisolo aumenta, il che diminuisce il livello di serotonina. La ridotta attività della serotonina nella corteccia prefrontale, esaminata dalle tecniche di neuroimaging, può essere coinvolta nella destabilizzazione della regolazione della paura, dell'aggressività (Van Praag, 1996) e dell'impulsività (Mann, 1999), poiché quest'area del cervello media l'inibizione comportamentale. Una maggiore impulsività può quindi aumentare il rischio di DSH (Van Heeringen, 2001). Partiamo dal presupposto che in alcuni pazienti l'impulsività e la disattenzione saranno le caratteristiche primarie associate al DSH. In particolare, se coesistono impulsività e sentimenti di disperazione, il rischio di DSH sembra essere alto. Il riconoscimento dell'associazione tra disperazione e DSH, qui descritto, è in linea con l'approccio cognitivo di Williams (2002) che afferma che nel tempo, tra le persone che percepiscono di non poter cambiare la situazione stressante in cui si trovano, la disperazione prende gradualmente il sopravvento e mostreranno sintomi più marcati di depressione e disperazione in particolare. .

  2. L'ampia gamma di problemi affrontati dai giovani che si fanno del male richiede una varietà di diverse strategie terapeutiche, che vanno dalla terapia intensiva per quelli ad altissimo rischio di suicidio, a brevi interventi per il gruppo di pazienti in cui il DSH sembra essere stato un risposta transitoria a difficoltà temporanee e che hanno pochi altri problemi (Harrington, 2001). Uno degli ostacoli più importanti al trattamento dei pazienti con DSH che può svolgere un ruolo in quasi tutti i trattamenti è la compliance (Heard, 2000 in: Hawton e Van Heeringen). Un altro ostacolo nel trattamento dei pazienti con DSH è la limitata disponibilità di dati di ricerca sull'efficacia della terapia per il DSH, in particolare di studi controllati randomizzati. Nella sezione che segue verranno discussi gli approcci terapeutici più comuni per il DSH. Verrà prestata attenzione a ciò che è noto circa l'efficacia in termini di riduzione degli episodi ripetuti di DSH. La terapia cognitiva per i pazienti con DSH generalmente si concentra sulla loro tendenza a valutare gli eventi, la presenza e il futuro in modo tale che ciò si traduca nella sensazione di essere intrappolati (a causa delle difficoltà nel far fronte) e di disperazione (perché hanno grande difficoltà a generare positivi eventi futuri) (Heard, 2000 in: Hawton e van Heeringen). Le terapie cognitivo e cognitivo-comportamentali dirette alla ristrutturazione cognitiva sembrano essere promettenti nel trattare con successo i pazienti che si fanno del male deliberatamente (Hawton et al., 1998). al., 1990), la tecnica più comunemente usata per gli adolescenti più grandi è il counseling breve orientato al problema, che è una forma di terapia cognitiva. Mentre la terapia per la risoluzione dei problemi sembra promettere di migliorare la depressione, la disperazione e le capacità di risoluzione dei problemi (Towsend et al., 2001), non è ancora chiaro se la terapia per la risoluzione dei problemi possa aiutare non solo ad affrontare i problemi attuali, ma anche le carenze di lunga data nel problema -capacità di risoluzione. La ricerca attuale si concentra quasi esclusivamente sulla risoluzione di problemi reali o ipotetici nelle relazioni con altre persone, tuttavia uno dei problemi principali per i pazienti suicidari è come possono risolvere il problema di come ottenere il controllo sui propri sentimenti. Linehan (1993a, 1993b) ha sviluppato un programma di trattamento intensivo per pazienti con disturbo borderline di personalità, chiamato Dialectical Behavior Therapy (DBT). Questo metodo di trattamento si concentra sull'insegnamento delle abilità che aiuteranno le persone a regolare le proprie emozioni e che sottolineano l'accettazione del dolore e della crisi. In una revisione di Heard (2000 in: Hawton e van Heeringen), in generale, è stata riscontrata una diminuzione del DSH ripetuto tra i pazienti in trattamento con DBT. La terapia di gruppo sembra essere promettente come trattamento per gli adolescenti che si fanno ripetutamente del male. Tuttavia, sono necessari studi più ampi per valutare più accuratamente l'efficacia di questo intervento (Wood, Trainor, Rothwell, Moore, Harrington, 2001). Non è stato ancora raggiunto alcun consenso su come trattare il DSH dal punto di vista medico. Per quanto riguarda i trattamenti psicologici, la maggior parte degli studi sull'efficacia dei trattamenti psicofarmacologici sono troppo piccoli per rilevare effetti significativi. Finora, sembra che i trattamenti più promettenti siano dosi elevate di inibitori specifici della ricaptazione della serotonina (SSRI) e, in casi selezionati, neurolettici atipici. Gli SSRI sono probabilmente il trattamento medico di prima linea (Kavoussi et al., 1994). I triciclici non sembrano essere efficaci per le depressioni infantili e adolescenziali e sono tossici in caso di sovradosaggio (Harrington, 2001). In conclusione, si può affermare che permane ancora una notevole incertezza su quale tipo di trattamenti psicosociali e medici dei pazienti con DSH sia più efficace, essendo l'inclusione di un numero insufficiente di pazienti negli studi il principale fattore limitante. Tuttavia, le terapie cognitivo-comportamentali e le terapie per la risoluzione dei problemi e la DBT sembrano essere promettenti. Il presente studio incorporerà elementi della terapia cognitivo-comportamentale, interventi di risoluzione dei problemi e DBT.
  3. Progettazione dello studio. I soggetti saranno assegnati in modo casuale all'intervento cognitivo-comportamentale (gruppo sperimentale) e all'assistenza post-operatoria di routine (gruppo di controllo), stratificati rispetto alla ripetizione del DSH e al genere. Medical Center, a MCH Westeinde (L'Aia), o ai centri locali di salute mentale a Leiden (Rivierduinen) e L'Aia (Parnassia PMC), a seguito di un atto di DSH. I pazienti DSH saranno inclusi se recentemente sono stati coinvolti in un atto di DSH tra cui overdose di farmaci, ingestione di sostanze chimiche e lesioni autoinflitte secondo la definizione utilizzata nello studio OMS/Euro Multicentre sul parasuicidio: "Un atto con esito non fatale in cui un individuo inizia deliberatamente un comportamento non abituale, che senza l'intervento di altri causerà autolesionismo, o ingerisce deliberatamente una sostanza in eccesso rispetto al dosaggio prescritto o generalmente riconosciuto, e che è finalizzato a realizzare cambiamenti che la persona desidera attraverso le effettive o attese conseguenze fisiche" (Platt et al., 1992). Saranno esclusi i pazienti DSH con gravi disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento psichiatrico intensivo a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Leiden, Olanda
        • Reclutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contatto:
          • Nadja Slee
        • Investigatore principale:
          • Nadja Slee
      • The Hague, Olanda
        • Reclutamento
        • MCH Westeinde
        • Contatto:
          • Martijn Kamphuis
        • Sub-investigatore:
          • Martijn Kamphuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti DSH saranno inclusi se recentemente sono stati coinvolti in un atto di DSH tra cui overdose di farmaci, ingestione di sostanze chimiche e lesioni autoinflitte secondo la definizione utilizzata nello studio OMS/Euro Multicentre sul parasuicidio: "Un atto con esito non fatale in cui un individuo inizia deliberatamente un comportamento non abituale, che senza l'intervento di altri causerà autolesionismo, o ingerisce deliberatamente una sostanza in eccesso rispetto al dosaggio prescritto o generalmente riconosciuto, e che è finalizzato a realizzare cambiamenti che la persona desidera attraverso le effettive o attese conseguenze fisiche" (Platt et al., 1992). Inoltre, saranno inclusi solo i pazienti DSH di età compresa tra 15 e 35 anni.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti DSH con gravi disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento psichiatrico intensivo a lungo termine, come la schizofrenia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
ripetizione di DSH

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
diagnosi psichiatrica, depressione, disperazione, intento suicidario, cognizioni suicidarie, concetto di sé, coping (cognitivo), difficoltà di regolazione delle emozioni, impulsività, supporto sociale, ostilità, convinzioni relative al disturbo di personalità e stile di attaccamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Philip Spinhoven, prof. dr., Leiden University, department of clinical psychology
  • Direttore dello studio: Nadia Garnefski, dr., Leiden University department of clinical psychology
  • Investigatore principale: Nadja Slee, MSc, Leiden University department of clinical psychology
  • Direttore dello studio: Ella Arensman, dr., National Suicide Research Foundation, Cork

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2100.0068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia del comportamento cognitivo

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