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Qualidade de Vida em Pacientes que Estão Recebendo Vinorelbina, Gencitabina e Docetaxel ou Paclitaxel e Carboplatina para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Avançado

17 de dezembro de 2013 atualizado por: National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center

Avaliação da Qualidade de Vida (QV) em Pacientes Registrados no "Estudo de Comparação Randomizada de Fase III de Vinorelbina, Gencitabina e Docetaxel Versus Paclitaxel e Carboplatina em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Avançado (JMTO LC00-03)"

JUSTIFICATIVA: Estudar a qualidade de vida em pacientes em tratamento oncológico pode ajudar a identificar os efeitos intermediários e de longo prazo do tratamento em pacientes com câncer.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando a qualidade de vida em pacientes que estão recebendo vinorelbina, gemcitabina e docetaxel ou paclitaxel e carboplatina para câncer de pulmão de células não pequenas avançado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar a qualidade de vida de pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas tratados com vinorelbina, gencitabina e docetaxel versus paclitaxel e carboplatina no protocolo JMTO-LC00-03.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes recebem tratamento no protocolo JMTO-LC00-03.

A qualidade de vida é avaliada usando os questionários Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L), FACT-Taxane e Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spirituality (FACIT-Sp) na linha de base, semanas 9 e 18, e no finalização do tratamento.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 80 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Aichi, Japão, 466-8560
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Aichi, Japão, 491-0201
        • Ichinomiyanishi Hospital
      • Asahikawa, Japão, 078 8510
        • Asahikawa Medical College
      • Chiba-ken, Japão, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime, Japão, 790-0007
        • Shikoku Cancer Center Hospital
      • Gumna, Japão, 377-8511
        • National Hospital Organization - Nishigunma National Hospital
      • Gunma, Japão, 373-8550
        • Gunma Cancer Center
      • Hokkaido, Japão, 070-0901
        • National Hospital Organization - Dohoku National Hospital
      • Hyogo, Japão, 663-8501
        • Junshinkai Tsuna Hospital
      • Hyogo, Japão, 665-0827
        • Takarazuka Municipal Hospital
      • Kanagawa, Japão, 251-8550
        • Fujisawa City Hospital
      • Kyoto, Japão, 610-0113
        • National Hospital Organization - Minamikyoto Medical Center
      • Miyagi, Japão, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Okayama, Japão, 701-1192
        • National Hospital Organization - Okayama Medical Center
      • Osaka, Japão, 553-0003
        • Osaka Kosei Nenkin Hospital
      • Osaka, Japão, 591-8555
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital
      • Osaka-shi, Japão, 558-0056
        • Osaka General Medical Center
      • Saitama, Japão, 360-0105
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Tokyo, Japão, 160
        • Tokyo Medical University
      • Tottori, Japão, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Toyama, Japão, 933-8555
        • Koseiren Takaoka Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Câncer primário de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente, incluindo qualquer um dos seguintes:

    • Doença recém-diagnosticada em estágio IIIB selecionado (lesão T4 devido a derrame pleural maligno)
    • Doença em estágio IV recém-diagnosticada
    • Doença recorrente após cirurgia prévia e/ou radioterapia

  • Qualquer um dos seguintes subtipos celulares são permitidos:

    • Adenocarcinoma
    • Carcinoma de grandes células
    • Carcinoma de células escamosas
    • Carcinoma não especificado
  • Inscrito no protocolo JMTO-LC00-03

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

status de desempenho

  • Zubrod 0-1

Expectativa de vida

  • Não especificado

hematopoiético

  • Não especificado

hepático

  • Não especificado

Renal

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Radioterapia

  • Consulte as características da doença

Cirurgia

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alteração na pontuação total desde a linha de base medida pelos questionários Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L), FACT-Taxane e Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spirituality (FACIT-Sp) às 9, 18 e 22 semanas ou retirada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudança na subescala da linha de base desses questionários em 9, 18 e 22 semanas ou retirada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Masaaki Kawahara, MD, National Hospital Organization Osaka National Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000450163
  • NHOK-BRI-LC03-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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