Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij patiënten die vinorelbine, gemcitabine en docetaxel of paclitaxel en carboplatine krijgen voor gevorderde niet-kleincellige longkanker

17 december 2013 bijgewerkt door: National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center

Beoordeling van kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten die zijn geregistreerd voor "Fase III gerandomiseerde vergelijkingsstudie van vinorelbine, gemcitabine en docetaxel versus paclitaxel en carboplatine bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (JMTO LC00-03)"

RATIONALE: Het bestuderen van de kwaliteit van leven bij patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, kan helpen bij het identificeren van de middellange- en langetermijneffecten van behandeling op patiënten met kanker.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de kwaliteit van leven bij patiënten die vinorelbine, gemcitabine en docetaxel of paclitaxel en carboplatine krijgen voor gevorderde niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker behandeld met vinorelbine, gemcitabine en docetaxel versus paclitaxel en carboplatine op protocol JMTO-LC00-03.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden behandeld volgens protocol JMTO-LC00-03.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijsten Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L), FACT-Taxane en Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spirituality (FACIT-Sp) bij aanvang, week 9 en 18, en bij de voltooiing van de behandeling.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 80 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Aichi, Japan, 491-0201
        • Ichinomiyanishi Hospital
      • Asahikawa, Japan, 078 8510
        • Asahikawa Medical College
      • Chiba-ken, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime, Japan, 790-0007
        • Shikoku Cancer Center Hospital
      • Gumna, Japan, 377-8511
        • National Hospital Organization - Nishigunma National Hospital
      • Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Cancer Center
      • Hokkaido, Japan, 070-0901
        • National Hospital Organization - Dohoku National Hospital
      • Hyogo, Japan, 663-8501
        • Junshinkai Tsuna Hospital
      • Hyogo, Japan, 665-0827
        • Takarazuka Municipal Hospital
      • Kanagawa, Japan, 251-8550
        • Fujisawa City Hospital
      • Kyoto, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization - Minamikyoto Medical Center
      • Miyagi, Japan, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization - Okayama Medical Center
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Osaka Kosei Nenkin Hospital
      • Osaka, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital
      • Osaka-shi, Japan, 558-0056
        • Osaka General Medical Center
      • Saitama, Japan, 360-0105
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Tokyo, Japan, 160
        • Tokyo Medical University
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Toyama, Japan, 933-8555
        • Koseiren Takaoka Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde primaire niet-kleincellige longkanker, waaronder een van de volgende:

    • Nieuw gediagnosticeerde geselecteerde ziekte van stadium IIIB (T4-laesie als gevolg van kwaadaardige pleurale effusie).
    • Nieuw gediagnosticeerde stadium IV-ziekte
    • Terugkerende ziekte na eerdere operatie en/of radiotherapie

  • Elk van de volgende cellulaire subtypen is toegestaan:

    • Adenocarcinoom
    • Grootcellig carcinoom
    • Plaveiselcelcarcinoom
    • Ongespecificeerd carcinoom
  • Ingeschreven op protocol JMTO-LC00-03

PATIËNTKENMERKEN:

Prestatiestatus

  • Zobrod 0-1

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Radiotherapie

  • Zie Ziektekenmerken

Chirurgie

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in de totale score ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten door de vragenlijsten Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L), FACT-Taxane en Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spirituality (FACIT-Sp) na 9, 18 en 22 weken of terugtrekking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in de subschaal ten opzichte van de uitgangswaarde van deze vragenlijsten na 9, 18 en 22 weken of stopzetting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Masaaki Kawahara, MD, National Hospital Organization Osaka National Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000450163
  • NHOK-BRI-LC03-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren